Использование горячего кислорода с высоким потоком у младенцев с бронхиолитом и гипоксией (HHFNC)
Сравнение доставки кислорода с помощью нагретой увлажненной высокопоточной назальной канюли (HHFNC) и стандартной назальной канюли при респираторном дистрессе и продолжительности пребывания у детей с бронхиолитом и гипоксией
Бронхиолит является распространенным сезонным респираторным заболеванием в холодную погоду, поражающим младенцев и детей. У младенцев с бронхиолитом было опробовано несколько поддерживающих методов лечения, включая альбутерол, рацемический адреналин, распыление гипертонического солевого раствора, но на сегодняшний день поддерживающая терапия кислородом является единственной доказанной терапией для уменьшения респираторного дистресса у младенцев с бронхиолитом, при этом гипертонический раствор показывает пограничное статистически значимое улучшение. . В этом проспективном рандомизированном исследовании будут сравниваться баллы CSS и PEWS у младенцев, получающих кислород с помощью назальной канюли со стандартным потоком, и у детей, получающих кислород с помощью увлажненной назальной канюли с высоким потоком (HHFNC). Результаты помогут определить, улучшились ли у младенцев с вирусным бронхиолитом, которые получают оксигенотерапию с использованием увлажненной высокопоточной назальной канюли, показатели клинической шкалы тяжести (CSS) и педиатрической системы раннего предупреждения (PEWS) и, в конечном счете, уменьшилась продолжительность госпитализаций по сравнению с пациентами, получавшими назальную канюлю. оксигенотерапия с/без бронхорасширяющей терапией.
Гипотеза Подача кислорода с помощью назальной канюли с подогревом и увлажнением с высоким потоком снижает респираторный дистресс по данным педиатрических CSS и PEWS по сравнению с обычной подачей кислорода через назальную канюлю у детей с бронхиолитом.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ранее здоровые младенцы в возрасте от 3 до 18 месяцев.
- Насыщение O2 < 92% в комнатном воздухе во время бодрствования
- Наличие клинического диагноза бронхиолита
- Иметь балл CSS, показывающий умеренный дистресс >4
- Иметь плановую госпитализацию в стационаре или под наблюдением
- Наличие согласия родителей на зачисление на учебу
Критерий исключения:
- Имеют серьезные эпизоды апноэ или брадикардии, о которых сообщили родители или которые были свидетелями в отделении неотложной помощи.
- Наличие ранее диагностированного заболевания дыхательных путей, кроме ОРЗ, в течение предыдущих двух месяцев.
- ранее были интубированы; ранее перенесшие бронхоскопию или операцию на дыхательных путях
- Они являются бывшими недоношенными, т.е. предполагаемый гестационный возраст <37 недель на момент рождения.
- Иметь диагноз долевой консолидации или круглой пневмонии с помощью рентгенографии грудной клетки.
- Наличие заболевания плевры на рентгенограмме грудной клетки
- Имейте в анамнезе сердечные заболевания, заболевания почек, гематологические заболевания, такие как серповидно-клеточная анемия или лейкемия, врожденные гемоглобинопатии или врожденная гиперплазия надпочечников
- Прошли ранее лучевую или химиотерапию
- Имеют функциональную или анатомическую непроходимость кишечника, о чем свидетельствует непрекращающаяся рвота или сильное вздутие живота.
- Наличие в анамнезе атрезии хоан или расщелины неба
- Иметь в анамнезе нервно-мышечное расстройство, например, спинальную мышечную атрофию, мышечную дистрофию, церебральный паралич или гипотонию.
- Надвигающаяся дыхательная недостаточность, о чем свидетельствуют газы крови с pCO2 более 60 или приступы апноэ продолжительностью более 30 секунд.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HHFNC
Рукав High Flow с подогревом
|
|
|
Активный компаратор: Стандартная назальная канюля
Стандартное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка CSS
Временное ограничение: Конкретное исследование
|
Конкретное исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка PEWS
Временное ограничение: Конкретное исследование
|
Конкретное исследование
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребность в кислороде
Временное ограничение: Конкретное исследование
|
Конкретное исследование
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Donna Milner, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1103-041
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .