Bruk av oppvarmet oksygen med høy flyt hos spedbarn med bronkiolitt og hypoksi (HHFNC)
Sammenligning av oppvarmet fuktet høystrøms nesekanyle (HHFNC) versus standard nesekanyle oksygentilførsel ved pustebesvær og oppholdstid hos spedbarn med bronkiolitt og hypoksi
Bronkiolitt er en vanlig sesongbetinget luftveissykdom som rammer spedbarn og barn. Flere støttende terapier har blitt prøvd hos spedbarn med bronkiolitt, inkludert albuterol, racemisk epinefrin, hypertonisk saltvannsforstøver, men til dags dato er støttende terapi med oksygen den eneste påviste terapien for å redusere pustebesvær hos spedbarn med bronkiolitt, med hypertonisk saltvann som viser en borderline statistisk signifikant forbedring . Denne prospektive, randomiserte studien vil sammenligne CSS- og PEWS-score på spedbarn som mottar oksygen ved standard nesekanyle og med de som mottar oksygen via humidified High-Flow Nasal Cannula (HHFNC). Resultatene vil bidra til å avgjøre om spedbarn med viral bronkiolitt som får fuktig oksygenbehandling med høy strømning i nesekanylen, har forbedret score for Clinical Severity Score (CSS) og Pediatric Early Warning System (PEWS) og til slutt reduserte lengder på innleggelser sammenlignet med pasienter behandlet med nesekanyle. oksygenbehandling med/uten bronkodilatatorbehandling.
Hypotese Oppvarmet fuktet høystrøms nesekanyletilførsel av oksygen reduserer pustebesvær målt ved pediatrisk CSS og PEWS sammenlignet med rutinemessig oksygentilførsel til nesekanyler hos spedbarn med bronkiolitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er tidligere friske spedbarn i alderen 3 måneder til 18 måneder
- Ha O2-metninger på < 92 % på romluft mens du er våken
- Har en klinisk diagnose bronkiolitt
- Ha en CSS-score som viser moderat nød >4
- Ha en planlagt innleggelse på sykehus for enten innleggelse eller observasjonsstatus
- Ha foreldrenes samtykke til å melde seg på studiet
Ekskluderingskriterier:
- Har betydelige apné- eller bradykardihendelser rapportert av forelder eller vært vitne til i akuttmottaket
- Ha tidligere luftveissykdom diagnose annet enn URI i løpet av de siste to månedene
- Ble tidligere intubert; tidligere har hatt luftveisbronkoskopi eller kirurgi
- De er eks-preemies, dvs. hadde en estimert svangerskapsalder på <37 uker ved fødselen
- Har en diagnose av lobar konsolidering eller rund lungebetennelse ved røntgen av thorax
- Har pleurasykdom ved røntgen av thorax
- Har en historie med hjertesykdom, nyresykdom, hematologisk sykdom som sigdcellesykdom eller leukemi, medfødt hemoglobinopati eller medfødt binyrehyperplasi
- Har gjennomgått tidligere stråling eller kjemoterapi
- Har funksjonell eller anatomisk tarmobstruksjon som demonstrert ved vedvarende oppkast eller anspent oppblåst mage
- Har en historie med Choanal atresi eller ganespalte
- Har en historie med nevromuskulær lidelse, for eksempel spinal muskelatrofi, muskeldystrofier, cerebral parese eller hypotoni
- Har forestående respirasjonssvikt som demonstrert av blodgass med pCO2 på over 60 eller apnéanfall som varer mer enn 30 sekunder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HHFNC
Oppvarmet High Flow-arm
|
|
|
Aktiv komparator: Standard nesekanyle
Standard behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CSS-poeng
Tidsramme: Studiespesifikk
|
Studiespesifikk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PEWS-poengsum
Tidsramme: Studiespesifikk
|
Studiespesifikk
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oksygenbehov
Tidsramme: Studiespesifikk
|
Studiespesifikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donna Milner, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1103-041
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .