Utilisation d'oxygène à haut débit chauffé chez les nourrissons atteints de bronchiolite et d'hypoxie (HHFNC)
Comparaison de la canule nasale humidifiée chauffée à haut débit (HHFNC) par rapport à l'administration d'oxygène par canule nasale standard sur la détresse respiratoire et la durée du séjour chez les nourrissons atteints de bronchiolite et d'hypoxie
La bronchiolite est une maladie respiratoire saisonnière courante par temps froid qui touche les nourrissons et les enfants. Plusieurs thérapies de soutien ont été essayées chez les nourrissons atteints de bronchiolite, notamment l'albutérol, l'épinéphrine racémique, la nébulisation de solution saline hypertonique, mais à ce jour, la thérapie de soutien à l'oxygène est la seule thérapie éprouvée pour réduire la détresse respiratoire chez les nourrissons atteints de bronchiolite, la solution saline hypertonique montrant une amélioration statistiquement significative à la limite. . Cette étude prospective randomisée comparera les scores CSS et PEWS des nourrissons qui reçoivent de l'oxygène par canule nasale à débit standard et de ceux qui reçoivent de l'oxygène via une canule nasale humidifiée à haut débit (HHFNC). Les résultats aideront à déterminer si les nourrissons atteints de bronchiolite virale qui reçoivent une oxygénothérapie par canule nasale à haut débit humidifié ont amélioré les scores de score de gravité clinique (CSS) et du système d'alerte précoce pédiatrique (PEWS) et ont finalement réduit la durée des admissions par rapport aux patients traités avec une canule nasale. oxygénothérapie avec/sans bronchodilatateur.
Hypothèse L'administration d'oxygène par canule nasale à haut débit chauffée et humidifiée diminue la détresse respiratoire telle que mesurée par le CSS pédiatrique et le PEWS par rapport à l'administration d'oxygène par canule nasale de routine chez les nourrissons atteints de bronchiolite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sont des nourrissons auparavant en bonne santé âgés de 3 mois à 18 mois
- Avoir des saturations en O2 < 92 % dans l'air ambiant pendant l'éveil
- Avoir un diagnostic clinique de bronchiolite
- Avoir un score CSS montrant une détresse modérée> 4
- Avoir une admission planifiée à l'hôpital pour un statut d'hospitalisation ou d'observation
- Avoir le consentement parental pour s'inscrire à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir des événements importants d'apnée ou de bradycardie signalés par un parent ou observés au service des urgences
- Avoir un diagnostic antérieur de maladie des voies respiratoires autre qu'URI au cours des deux mois précédents
- ont déjà été intubés ; ayant déjà subi une bronchoscopie ou une chirurgie des voies respiratoires
- Ce sont d'anciens prématurés, c'est-à-dire qu'ils avaient un âge gestationnel estimé à <37 semaines au moment de la naissance
- Avoir un diagnostic de consolidation lobaire ou de pneumonie ronde par radiographie pulmonaire
- Avoir une maladie pleurale par radiographie pulmonaire
- Avoir des antécédents de maladie cardiaque, de maladie rénale, de maladie hématologique telle que la drépanocytose ou la leucémie, les hémoglobinopathies congénitales ou l'hyperplasie congénitale des surrénales
- Avoir subi une radiothérapie ou une chimiothérapie antérieure
- Avoir une occlusion intestinale fonctionnelle ou anatomique démontrée par des vomissements persistants ou un abdomen fortement distendu
- Avoir des antécédents d'atrésie des choanes ou de fente palatine
- Avoir des antécédents de troubles neuromusculaires, par exemple, amyotrophie spinale, dystrophies musculaires, paralysie cérébrale ou hypotonie
- Avoir une insuffisance respiratoire imminente démontrée par des gaz sanguins avec un pCO2 supérieur à 60 ou des épisodes d'apnée d'une durée supérieure à 30 secondes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HHFNC
Bras chauffant à haut débit
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Comparateur actif: Canule nasale standard
Traitement standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Scores CSS
Délai: Spécifique à l'étude
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Spécifique à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Note PEWS
Délai: Spécifique à l'étude
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Spécifique à l'étude
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Besoins en oxygène
Délai: Spécifique à l'étude
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Spécifique à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donna Milner, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1103-041
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