Lämmitetty korkeavirtaushapen käyttö pikkulapsilla, joilla on keuhkoputkentulehdus ja hypoksia (HHFNC)
Lämmitetty, kostutettu korkeavirtausnenäkanyyli (HHFNC) verrattuna tavalliseen nenäkanyylin hapensyöttöön hengitysvaikeudessa ja oleskelun keston aikana pikkulapsilla, joilla on keuhkoputkentulehdus ja hypoksia
Bronkioliitti on yleinen kylmän sään kausiluonteinen hengityselinsairaus, joka vaikuttaa imeväisiin ja lapsiin. Bronkioliittia sairastavilla imeväisillä on kokeiltu useita tukihoitoja, mukaan lukien albuteroli, raseeminen adrenaliini, hypertoninen suolaliuossumutus, mutta tähän mennessä tukihoito happilla on ainoa todistettu hoito, joka vähentää hengitysvaikeuksia keuhkoputkentulehdusta sairastavilla imeväisillä, ja hypertonisella suolaliuoksella on tilastollisesti merkitsevä raja. . Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan CSS- ja PEWS-pisteitä vauvoilla, jotka saavat happea tavallisella nenäkanyylilla, ja niihin, jotka saavat happea kostutetun korkeavirtauksen nenäkanyylin (HHFNC) kautta. Tulokset auttavat määrittämään, ovatko pikkulapsilla, joilla on virusperäinen keuhkoputkentulehdus ja jotka saavat kostutettua korkeavirtausnenäkanyylihappihoitoa, parantuneet kliinisen vakavuuspisteen (CSS) ja lasten varhaisvaroitusjärjestelmän (PEWS) pisteet ja lopulta lyhentyneet vastaanottoajat verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin nenäkanyylilla. happihoito keuhkoputkia laajentavan hoidon kanssa tai ilman.
Hypoteesi Lämmitetty, kostutettu korkeavirtaus nenäkanyylin hapen antaminen vähentää hengitysvaikeuksia lasten CSS:llä ja PEWS:llä mitattuna verrattuna rutiininomaiseen nenäkanyylin happiannostukseen vauvoilla, joilla on bronkioliitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovatko aiemmin terveitä 3 kuukauden ikäisiä 18 kuukauden ikäisiä lapsia
- O2-saturaatio huoneilmassa on < 92 % valveilla ollessaan
- Sinulla on kliininen diagnoosi bronkioliittista
- CSS-pisteet osoittavat kohtalaista kärsimystä >4
- Suunniteltu sairaalahoitoon joko sairaala- tai tarkkailutilanne
- Pyydä vanhempien suostumus opintoihin ilmoittautumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vanhemman ilmoittamia tai päivystyspoliklinikalla havaittuja merkittäviä apnea- tai bradykardiatapahtumia
- Sinulla on aiempi hengitystiesairauksien diagnoosi kuin URI kahden edellisen kuukauden aikana
- oli aiemmin intuboitu; jolle on aiemmin tehty hengitysteiden bronkoskopia tai leikkaus
- He ovat ex-preemies, eli heidän arvioitu raskausikä oli alle 37 viikkoa syntymähetkellä
- Tee diagnoosi keuhkokuvassa keuhkokuumeesta tai keuhkokuumeesta
- Onko sinulla keuhkopussin sairaus rintakehän röntgenkuvauksessa
- sinulla on ollut sydänsairaus, munuaissairaus, hematologinen sairaus, kuten sirppisolusairaus tai leukemia, synnynnäinen hemoglobinopatia tai synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia
- Olet ollut aiemmin säde- tai kemoterapiassa
- sinulla on toiminnallinen tai anatominen suolen tukkeuma, jonka osoittaa jatkuva oksentelu tai jännittynyt vatsa
- Sinulla on esiintynyt Choanal atresiaa tai suulakihalkio
- sinulla on ollut hermo-lihashäiriöitä, esim. selkärangan lihasatrofiaa, lihasdystrofiaa, aivohalvausta tai hypotoniaa
- sinulla on uhkaava hengitysvajaus, jonka osoittaa verikaasu, jonka pCO2 on yli 60, tai yli 30 sekuntia kestävät apneajaksot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HHFNC
Lämmitetty High Flow -varsi
|
|
|
Active Comparator: Tavallinen nenäkanyyli
Normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CSS-pisteet
Aikaikkuna: Opintokohtainen
|
Opintokohtainen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PEWS-pisteet
Aikaikkuna: Opintokohtainen
|
Opintokohtainen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hapen tarpeet
Aikaikkuna: Opintokohtainen
|
Opintokohtainen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Donna Milner, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1103-041
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .