非黒色腫皮膚がんの光周波数領域イメージング (OFDI)
2023年3月13日 更新者：Benjamin Vakoc、Massachusetts General Hospital
この調査研究の目的は、光周波数ドメイン イメージング (OFDI) と呼ばれる非侵襲的イメージング デバイスが、医師が非黒色腫皮膚がんに関連する組織や血管を観察するのに役立つかどうかを調べることです。
OFDI は、手術や生検などの侵襲的な技術を使用する必要なく、皮膚の微細な詳細を確認できるように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
非黒色腫皮膚がん (NMSC) は、米国で最も一般的ながんであり、毎年 750,000 人以上の診断患者が治療を受けています。 その有病率と発生率は過去 20 年間で大幅に増加しており、全アメリカ人の 20% が一生の間にこのタイプの癌を発症すると推定されています (Neville et al., 2007)。 NMSC の生検および外科的切除は、組織の切断および瘢痕化をもたらす可能性があります。 したがって、生検や手術を非侵襲的にガイドするために使用できる新しいイメージング技術が必要です。
光周波数ドメイン イメージング (OFDI) は、ウェルマン センターで開発された光コヒーレンストモグラフィ (OCT) の第 2 世代のイメージング実装です。 OFDI は、組織内の高解像度の 3 次元イメージングを提供します。 干渉深さ分割技術を使用し、近赤外光源を採用しています。 記録された信号の位相情報の分析を通じて。 OFDI は、組織や腫瘍内の血管を検出できます。 重要なことに、OFDI ベースの血管イメージングは、外因性の造影剤を必要とせずに実行できるため、臨床現場での展開が比較的容易になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フィッツパトリック皮膚タイプ I ～ VI の男性または女性被験者
- 18歳から80歳までの対象者
- -少なくとも1つのNMSC病変の存在
除外基準:
- -活動的な局所感染または全身感染のある被験者
- -薬物またはデバイスのいずれかの治験療法の潜在的に交絡する臨床研究に参加している被験者。
- -局所/全身化学療法または免疫抑制剤を服用している被験者
- -妊娠中および/または授乳中の被験者
- テープのりアレルギーのある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NMSC イメージング
非黒色腫皮膚がん (NMSC) 病変を観察するために、光周波数領域画像 (OFDI) が使用されます。
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皮膚のイメージング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病変のイメージングに成功
時間枠：撮影会終了後
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NMSCの取得画像
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撮影会終了後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Vakoc, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
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