- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01662713
Zobrazování pomocí optické frekvenční domény pro nemelanomové rakoviny kůže (OFDI)
Přehled studie
Detailní popis
Nemelanomová rakovina kůže (NMSC) je nejčastější rakovinou ve Spojených státech, s více než 750 000 diagnostikovanými pacienty ročně. Jeho prevalence a incidence se v posledních dvou desetiletích významně zvýšily a odhaduje se, že u 20 % všech Američanů se během jejich života vyvine tento typ rakoviny (Neville et al., 2007). Biopsie a chirurgická resekce NMSC může mít za následek zmrzačení tkáně a jizvu. Proto existuje potřeba nových zobrazovacích technologií, které lze použít k neinvazivnímu vedení biopsie a chirurgie.
Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) je druhá generace zobrazovací implementace optické koherentní tomografie (OCT) vyvinutá ve Wellmanově centru. OFDI poskytuje trojrozměrné zobrazení ve tkáni s vysokým rozlišením. Využívá techniku interferometrického hloubkového řezu a využívá zdroj blízkého infračerveného světla. Prostřednictvím analýzy fázových informací v zaznamenaném signálu. OFDI dokáže detekovat krevní cévy v tkáních a nádorech. Důležité je, že vaskulární zobrazování na bázi OFDI lze provádět bez potřeby exogenních kontrastních látek, což umožňuje relativně snadné nasazení v klinických podmínkách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské nebo ženské subjekty s Fitzpatrickovou kůží typu I-VI
- Subjekty ve věku od 18 do 80 let
- Přítomnost alespoň jedné léze NMSC
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s aktivní lokalizovanou nebo systémovou infekcí
- Subjekty účastnící se potenciálně matoucích klinických studií výzkumných terapií, ať už léků nebo zařízení.
- Subjekty užívající jakoukoli topickou/systémovou chemoterapii nebo imunosupresiva
- Subjekty, které jsou těhotné a/nebo kojící
- Subjekty s alergií na lepicí pásky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: NMSC Imaging
Zobrazování pomocí optické frekvenční domény (OFDI) bude použito ke sledování lézí nemelanomové rakoviny kůže (NMSC).
|
Zobrazování kůže
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úspěšné zobrazení léze
Časové okno: Po dokončení zobrazovací relace
|
Získané snímky NMSC
|
Po dokončení zobrazovací relace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012P002430
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemelanomová rakovina kůže (NMSC)
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující Hodgkinův lymfom | Refrakterní Hodgkinův lymfom | Metastatický melanom | Stádium III kožního melanomu AJCC v7 | Stádium IV kožního melanomu AJCC v6 a v7 | Refrakterní maligní solidní novotvar | Recidivující melanom | Recidivující maligní solidní novotvar | Recidivující neuroblastom | Recidivující... a další podmínkySpojené státy, Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPokročilý EGFRmutant Non-SmallSellLungCancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, spinocelulární karcinom jícnu (SCC), SCC hlavy/krku, melanomHolandsko, Korejská republika, Španělsko, Tchaj-wan, Japonsko, Itálie, Kanada, Spojené státy, Singapur
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
iOncturaAktivní, ne náborMyelofibróza | NSCLC | Uveální melanom | Solidní nádor, dospělý | Non-Hodgkinův lymfom, dospělýSpojené království, Itálie
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborHIV infekce | Hepatocelulární karcinom | Non-Hodgkinův lymfom | Metastatický nemalobuněčný karcinom plic | Metastatický melanom | Kaposiho sarkom | Fáze III rakoviny plic AJCC v8 | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Lokálně pokročilý maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvar | Neresekovatelný... a další podmínkySpojené státy
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaDokončenoMelanom | Lymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Karcinom, bazální buňkaKanada
-
Hospital Sao RafaelDokončenoHodgkinova nemoc | Zhoubný novotvar prsu | Zhoubný novotvar tlustého střeva | Non-Hodgkinův lymfom, folikulární (nodulární) | Maligní novotvar bronchu a plic | Sekundární novotvar zhoubný a blíže neurčené lymfatické uzliny | Maligní melanom kůže | Zhoubný novotvar tenkého střevaBrazílie
-
Opna-IO LLCDokončenoFolikulární lymfom | Malobuněčný karcinom plic | Pevný nádor | Non-Hodgkinův lymfom | Difuzní velký B buněčný lymfom | Jasnobuněčný karcinom vaječníků | Uveální melanom | Pokročilé malignitySpojené státy
-
Astellas Pharma IncDokončenoMelanom | Non-Hodgkinův lymfom | Rakovina prostatySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMelanom | Rakovina prsu | Rakovina plic | Rakovina prostaty | Kožní T-buněčný lymfomSpojené státy
Klinické studie na OFDI
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalNeznámýPeriodontální intraboniální defektyIndie
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, IndiaDokončeno
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakZatím nenabírámeIntrabonózní parodontální defektIndie
-
Government Dental College and Research Institute...DokončenoChronická parodontitida
-
Semmelweis UniversityDokončeno
-
G. d'Annunzio UniversityDokončenoPřidaná výhoda L-PRF k autogennímu kostnímu štěpu při léčbě defektů furkace II. stupně dolní čelistiZtráta periodontální kosti | Ztráta periodontálního úponuItálie
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNeznámýZtráta periodontální kostiIndie
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNeznámýParodontální a endodontické léze
-
Cairo UniversityDokončenoIntrabonózní parodontální defektEgypt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNeznámý