Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая визуализация в частотной области для немеланомного рака кожи (OFDI)

13 марта 2023 г. обновлено: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital
Цель этого исследования — выяснить, может ли неинвазивное устройство визуализации, называемое оптической визуализацией в частотной области (OFDI), помочь врачам увидеть ткани и кровеносные сосуды, связанные с немеланомным раком кожи. OFDI был разработан, чтобы увидеть микроскопические детали вашей кожи без необходимости использования каких-либо инвазивных методов, таких как хирургия или биопсия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Немеланомный рак кожи (НМРК) является наиболее распространенным видом рака в Соединенных Штатах: ежегодно лечат более 750 000 диагностированных пациентов. Его распространенность и заболеваемость значительно возросли за последние два десятилетия, и было подсчитано, что у 20% всех американцев в течение жизни разовьется этот тип рака (Neville et al., 2007). Биопсия и хирургическая резекция НМРК могут привести к повреждению тканей и образованию рубцов. Поэтому существует потребность в новых технологиях визуализации, которые можно использовать для неинвазивного направления биопсии и хирургии.

Оптическая визуализация в частотной области (OFDI) — это реализация визуализации второго поколения оптической когерентной томографии (ОКТ), разработанная в Центре Веллмана. OFDI обеспечивает трехмерное изображение ткани с высоким разрешением. Он использует метод интерферометрического разреза по глубине и использует источник света ближнего инфракрасного диапазона. Путем анализа фазовой информации в записанном сигнале. OFDI может обнаруживать кровеносные сосуды в тканях и опухолях. Важно отметить, что визуализация сосудов на основе OFDI может выполняться без необходимости использования экзогенных контрастных веществ, что делает ее относительно простой в использовании в клинических условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты мужского или женского пола с типом кожи по Фитцпатрику I-VI.
  2. Субъекты в возрасте от 18 до 80 лет
  3. Наличие хотя бы одного очага НМРК.

Критерий исключения:

  1. Субъекты с активными локализованными или системными инфекциями
  2. Субъекты, участвующие в потенциально мешающих клинических исследованиях экспериментальных методов лечения, будь то лекарство или устройство.
  3. Субъекты, принимающие любую местную/системную химиотерапию или иммунодепрессанты
  4. Субъекты, которые беременны и / или кормят грудью
  5. Субъекты с аллергией на клейкую ленту

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Визуализация НМСК
Оптическая визуализация в частотной области (OFDI) будет использоваться для изучения немеланомного рака кожи (NMSC).
Устройство: ПИИ
Визуализация кожи
Другие имена:
  • Оптической когерентной томографии
  • ОКТ
  • Оптическое изображение
  • Оптическая визуализация в частотной области

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешная визуализация поражения
Временное ограничение: После завершения сеанса визуализации
Изображения, полученные NMSC
После завершения сеанса визуализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012P002430

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПИИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться