Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie w domenie częstotliwości optycznych dla nieczerniakowych raków skóry (OFDI)

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nieinwazyjne urządzenie do obrazowania o nazwie Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) może pomóc lekarzom zobaczyć tkanki i naczynia krwionośne związane z nieczerniakowymi nowotworami skóry. OFDI został zaprojektowany, aby zobaczyć mikroskopijne szczegóły skóry bez konieczności stosowania inwazyjnych technik, takich jak chirurgia lub biopsja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieczerniakowy rak skóry (NMSC) jest najczęstszym nowotworem w Stanach Zjednoczonych, z ponad 750 000 zdiagnozowanych pacjentów leczonych każdego roku. Jego rozpowszechnienie i częstość występowania znacznie wzrosły w ciągu ostatnich dwóch dekad i szacuje się, że 20% wszystkich Amerykanów zachoruje na ten rodzaj raka w ciągu swojego życia (Neville i in., 2007). Biopsja i resekcja chirurgiczna NMSC może spowodować okaleczenie i zastraszenie tkanki. Dlatego istnieje zapotrzebowanie na nowe technologie obrazowania, które można wykorzystać do nieinwazyjnego prowadzenia biopsji i operacji.

Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) to implementacja obrazowania drugiej generacji optycznej tomografii koherentnej (OCT) opracowana w Wellman Center. OFDI zapewnia trójwymiarowe obrazowanie tkanek w wysokiej rozdzielczości. Wykorzystuje technikę interferometrycznego cięcia w głąb i wykorzystuje źródło światła bliskiej podczerwieni. Poprzez analizę informacji o fazie w zarejestrowanym sygnale. OFDI może wykrywać naczynia krwionośne w tkankach i guzach. Co ważne, obrazowanie naczyń w oparciu o OFDI można wykonać bez konieczności stosowania egzogennych środków kontrastowych, dzięki czemu jest stosunkowo łatwe do wdrożenia w warunkach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety o typie skóry I-VI wg Fitzpatricka
  2. Osoby w wieku od 18 do 80 lat
  3. Obecność co najmniej jednej zmiany NMSC

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z aktywnymi zakażeniami miejscowymi lub ogólnoustrojowymi
  2. Osoby biorące udział w potencjalnie zakłócających badaniach klinicznych nad eksperymentalnymi terapiami, lekami lub urządzeniami.
  3. Osoby przyjmujące chemioterapię miejscową/ogólnoustrojową lub leki immunosupresyjne
  4. Osoby w ciąży i/lub karmiące piersią
  5. Osoby z alergią na klej taśmowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie NMSC
Obrazowanie w domenie częstotliwości optycznych (OFDI) zostanie wykorzystane do przyjrzenia się zmianom nowotworowym skóry innym niż czerniak (NMSC).
Urządzenie: OFDI
Obrazowanie skóry
Inne nazwy:
  • Optyczna tomografia koherencyjna
  • PAŹDZIERNIK
  • Obrazowanie optyczne
  • Obrazowanie w dziedzinie częstotliwości optycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślne obrazowanie zmiany
Ramy czasowe: Po zakończeniu sesji obrazowania
Obrazy uzyskane z NMSC
Po zakończeniu sesji obrazowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012P002430

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OFDI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj