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Optical Frequency Domain Imaging für Nicht-Melanom-Hautkrebs (OFDI)

13. März 2023 aktualisiert von: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es herauszufinden, ob ein nicht-invasives Bildgebungsgerät namens Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) Ärzten helfen kann, das Gewebe und die Blutgefäße zu sehen, die mit hellem Hautkrebs zusammenhängen. OFDI wurde entwickelt, um mikroskopische Details Ihrer Haut zu sehen, ohne invasive Techniken wie Operation oder Biopsie anwenden zu müssen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nicht-Melanom-Hautkrebs (NMSC) ist die häufigste Krebsart in den Vereinigten Staaten, mit mehr als 750.000 diagnostizierten Patienten, die jedes Jahr behandelt werden. Seine Prävalenz und Inzidenz haben in den letzten zwei Jahrzehnten erheblich zugenommen, und es wurde geschätzt, dass 20 % aller Amerikaner im Laufe ihres Lebens an dieser Krebsart erkranken (Neville et al., 2007). Biopsie und chirurgische Resektion von NMSC können zu Gewebeverstümmelung und Narbenbildung führen. Daher besteht ein Bedarf an neuen Bildgebungstechnologien, die zur nicht-invasiven Führung von Biopsien und Operationen verwendet werden können.

Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) ist eine bildgebende Implementierung der zweiten Generation der optischen Kohärenztomographie (OCT), die am Wellman Center entwickelt wurde. OFDI bietet hochauflösende dreidimensionale Bildgebung im Gewebe. Es verwendet eine interferometrische Tiefenschnitttechnik und verwendet eine Lichtquelle im nahen Infrarot. Durch Analyse der Phaseninformationen im aufgezeichneten Signal. OFDI kann Blutgefäße in Geweben und Tumoren erkennen. Wichtig ist, dass die OFDI-basierte Gefäßbildgebung ohne die Notwendigkeit exogener Kontrastmittel durchgeführt werden kann, wodurch sie relativ einfach in klinischen Umgebungen eingesetzt werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Probanden mit Fitzpatrick-Hauttyp I-VI
  2. Probanden im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  3. Vorhandensein von mindestens einer NMSC-Läsion

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit aktiven lokalisierten oder systemischen Infektionen
  2. Probanden, die an möglicherweise verwirrenden klinischen Studien zu Prüftherapien, entweder Arzneimitteln oder Geräten, teilnehmen.
  3. Probanden, die eine topische/systemische Chemotherapie oder Immunsuppressiva einnehmen
  4. Probanden, die schwanger sind und/oder stillen
  5. Personen mit Klebebandallergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NMSC-Bildgebung
Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) wird verwendet, um Läsionen von Nicht-Melanom-Hautkrebs (NMSC) zu untersuchen.
Gerät: OFDI
Bildgebung der Haut
Andere Namen:
  • Optische Kohärenztomographie
  • OKT
  • Optische Bildgebung
  • Bildgebung im optischen Frequenzbereich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Bildgebung der Läsion
Zeitfenster: Nach Abschluss der Bildgebungssitzung
Bilder von NMSC erworben
Nach Abschluss der Bildgebungssitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012P002430

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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