Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optical Frequency Domain Imaging voor niet-melanoom huidkanker (OFDI)

13 maart 2023 bijgewerkt door: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital
Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen of een niet-invasief beeldvormingsapparaat genaamd Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) artsen kan helpen om het weefsel en de bloedvaten te zien die verband houden met niet-melanoom huidkanker. OFDI is ontworpen om microscopische details van uw huid te zien zonder invasieve technieken zoals chirurgie of biopsie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-melanome huidkanker (NMSC) is de meest voorkomende vorm van kanker in de Verenigde Staten, met meer dan 750.000 gediagnosticeerde patiënten die elk jaar worden behandeld. De prevalentie en incidentie zijn de afgelopen twee decennia aanzienlijk toegenomen en naar schatting zal 20% van alle Amerikanen tijdens hun leven dit type kanker krijgen (Neville et al., 2007). Biopsie en chirurgische resectie van NMSC kunnen leiden tot weefselverminking en littekenvorming. Daarom is er behoefte aan nieuwe beeldvormingstechnologieën die kunnen worden gebruikt om biopsie en chirurgie niet-invasief te begeleiden.

Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) is een beeldvormingsimplementatie van de tweede generatie van optische coherentietomografie (OCT), ontwikkeld in het Wellman Center. OFDI biedt driedimensionale beeldvorming met hoge resolutie in weefsel. Het maakt gebruik van een interferometrische dieptedoorsnedetechniek en maakt gebruik van een nabij-infrarood lichtbron. Door analyse van fase-informatie in het opgenomen signaal. OFDI kan bloedvaten in weefsels en tumoren detecteren. Belangrijk is dat op OFDI gebaseerde vasculaire beeldvorming kan worden uitgevoerd zonder de noodzaak van exogene contrastmiddelen, waardoor het relatief eenvoudig kan worden ingezet in klinische omgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen met Fitzpatrick-huidtype I-VI
  2. Proefpersonen met een leeftijd tussen 18 en 80 jaar
  3. Aanwezigheid van ten minste één NMSC-laesie

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen met actieve gelokaliseerde of systemische infecties
  2. Proefpersonen die deelnemen aan potentieel verwarrende klinische studies van experimentele therapieën, hetzij geneesmiddel of apparaat.
  3. Proefpersonen die lokale/systemische chemotherapie of immunosuppressiva gebruiken
  4. Proefpersonen die zwanger zijn en/of borstvoeding geven
  5. Onderwerpen met allergieën voor plakband

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NMSC-beeldvorming
Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) zal worden gebruikt om niet-melanoom huidkanker (NMSC) laesie(s) te bekijken.
Apparaat: OFDI
Beeldvorming van de huid
Andere namen:
  • Optische coherentietomografie
  • OKT
  • Optische beeldvorming
  • Optische Frequentie Domein Beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle beeldvorming van laesie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de beeldvormingssessie
Afbeeldingen verkregen van NMSC
Na voltooiing van de beeldvormingssessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012P002430

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren