Optinen taajuusalueen kuvantaminen ei-melanoomaisille ihosyöville (OFDI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-melanooma-ihosyöpä (NMSC) on yleisin syöpä Yhdysvalloissa, ja yli 750 000 diagnosoitua potilasta hoidetaan vuosittain. Sen esiintyvyys ja ilmaantuvuus ovat lisääntyneet merkittävästi viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, ja on arvioitu, että 20 % kaikista amerikkalaisista kehittää tämäntyyppisen syövän elämänsä aikana (Neville et al., 2007). NMSC:n biopsia ja kirurginen resektio voivat johtaa kudosten silpomiseen ja pelottamiseen. Siksi tarvitaan uusia kuvantamistekniikoita, joita voidaan käyttää ei-invasiivisesti ohjaamaan biopsiaa ja leikkausta.
Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) on Wellman Centerissä kehitetty toisen sukupolven optisen koherenssitomografian (OCT) kuvantamistoteutus. OFDI tarjoaa korkean resoluution kolmiulotteisen kuvantamisen kudoksissa. Se käyttää interferometristä syvyysleikkaustekniikkaa ja käyttää lähi-infrapunavalolähdettä. Tallennetun signaalin vaiheinformaation analysoinnin kautta. OFDI voi havaita verisuonia kudoksissa ja kasvaimissa. Tärkeää on, että OFDI-pohjainen verisuonikuvaus voidaan suorittaa ilman ulkoisten varjoaineiden tarvetta, mikä tekee siitä suhteellisen helpon käyttöönoton kliinisissä olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naishenkilöt, joilla on Fitzpatrick-ihotyyppi I-VI
- Kohteet, joiden ikä on 18–80 vuotta
- Vähintään yksi NMSC-leesio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivisia paikallisia tai systeemisiä infektioita
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat mahdollisesti hämmentäviä kliinisiin tutkimuksiin, jotka koskevat tutkimushoitoja, joko lääkkeitä tai laitteita.
- Potilaat, jotka saavat mitä tahansa paikallista/systeemistä kemoterapiaa tai immunosuppressantteja
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana ja/tai imettävät
- Aiheet, joilla on teippiallergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NMSC-kuvantaminen
Optista taajuusalueen kuvantamista (OFDI) käytetään muiden kuin melanoomaisten ihosyöpien (NMSC) leesioiden tarkasteluun.
|
Ihon kuvantaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut vaurion kuvantaminen
Aikaikkuna: Kuvausjakson päätyttyä
|
NMSC:stä hankitut kuvat
|
Kuvausjakson päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012P002430
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .