Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk frekvensdomænebilleddannelse til ikke-melanom hudkræft (OFDI)

13. marts 2023 opdateret af: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at finde ud af, om en ikke-invasiv billedbehandlingsenhed kaldet Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) kan hjælpe læger med at se væv og blodkar, der er relateret til ikke-melanom hudkræft. OFDI blev designet til at se mikroskopiske detaljer af din hud uden at skulle bruge nogen invasive teknikker såsom kirurgi eller biopsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-melanom hudkræft (NMSC) er den mest almindelige cancer i USA, med mere end 750.000 diagnosticerede patienter behandlet hvert år. Dens udbredelse og forekomst er steget markant i løbet af de sidste to årtier, og det er blevet anslået, at 20 % af alle amerikanere vil udvikle denne type kræft i løbet af deres levetid (Neville et al., 2007). Biopsi og kirurgisk resektion af NMSC kan resultere i vævslemlæstelse og skræmme. Derfor er der behov for nye billeddiagnostiske teknologier, der kan bruges til non-invasiv vejledning til biopsi og kirurgi.

Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) er en andengenerations billedbehandlingsimplementering af optisk kohærenstomografi (OCT) udviklet på Wellman Center. OFDI giver høj opløsning tredimensionel billeddannelse i væv. Den bruger en interferometrisk dybdesektioneringsteknik og anvender en nær-infrarød lyskilde. Gennem analyse af faseinformation i det optagede signal. OFDI kan detektere blodkar i væv og tumorer. Det er vigtigt, at OFDI-baseret vaskulær billeddannelse kan udføres uden behov for eksogene kontrastmidler, hvilket gør det relativt nemt at implementere i kliniske omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner med Fitzpatrick hudtype I-VI
  2. Forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 80 år
  3. Tilstedeværelse af mindst én NMSC-læsion

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med aktive lokaliserede eller systemiske infektioner
  2. Forsøgspersoner, der deltager i potentielt forvirrende kliniske undersøgelser af undersøgelsesterapier, enten lægemidler eller udstyr.
  3. Personer, der tager enhver topisk/systemisk kemoterapi eller immunsuppressiva
  4. Forsøgspersoner, der er gravide og/eller ammer
  5. Forsøgspersoner med tape-klæbende allergier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NMSC billedbehandling
Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) vil blive brugt til at se på ikke-melanom hudkræft (NMSC) læsion(er).
Enhed: OFDI
Billeddannelse af hud
Andre navne:
  • Optisk kohærenstomografi
  • OKT
  • Optisk billeddannelse
  • Optisk frekvensdomænebilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket billeddannelse af læsion
Tidsramme: Efter afslutning af billedbehandlingssession
Billeder erhvervet af NMSC
Efter afslutning af billedbehandlingssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2012

Først opslået (Skøn)

10. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012P002430

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OFDI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner