Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk frekvensdomeneavbildning for ikke-melanom hudkreft (OFDI)

13. mars 2023 oppdatert av: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut om en ikke-invasiv bildebehandlingsenhet kalt Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) kan hjelpe leger med å se vev og blodårer som er relatert til hudkreft som ikke er melanom. OFDI ble designet for å se mikroskopiske detaljer av huden din uten å måtte bruke noen invasive teknikker som kirurgi eller biopsi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-melanom hudkreft (NMSC) er den vanligste kreften i USA, med mer enn 750 000 diagnostiserte pasienter behandlet hvert år. Dens utbredelse og forekomst har økt betydelig de siste to tiårene, og det har blitt anslått at 20 % av alle amerikanere vil utvikle denne typen kreft i løpet av livet (Neville et al., 2007). Biopsi og kirurgisk reseksjon av NMSC kan resultere i vevslemlestelse og skremsel. Derfor er det behov for nye bildeteknologier som kan brukes til å ikke-invasivt veilede biopsi og kirurgi.

Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) er en andregenerasjons imaging-implementering av optisk koherenstomografi (OCT) utviklet ved Wellman Center. OFDI gir høyoppløselig tredimensjonal avbildning i vev. Den bruker en interferometrisk dybdeseksjoneringsteknikk og bruker en nær-infrarød lyskilde. Gjennom analyse av faseinformasjon i det registrerte signalet. OFDI kan oppdage blodårer i vev og svulster. Viktigere, OFDI-basert vaskulær avbildning kan utføres uten behov for eksogene kontrastmidler, noe som gjør det relativt enkelt å distribuere i kliniske omgivelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner med Fitzpatrick hudtype I-VI
  2. Forsøkspersoner med alderen mellom 18 og 80 år
  3. Tilstedeværelse av minst én NMSC-lesjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med aktive lokaliserte eller systemiske infeksjoner
  2. Forsøkspersoner som deltar i potensielt forvirrende kliniske studier av undersøkelsesterapier, enten medikamenter eller enheter.
  3. Personer som tar noen lokal/systemisk kjemoterapi eller immunsuppressiva
  4. Forsøkspersoner som er gravide og/eller ammer
  5. Personer med teiplimeallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NMSC bildebehandling
Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) vil bli brukt til å se på ikke-melanom hudkreft (NMSC) lesjon(er).
Enhet: OFDI
Avbildning av hud
Andre navn:
  • Optisk koherenstomografi
  • OKT
  • Optisk bildebehandling
  • Optisk frekvensdomeneavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket avbildning av lesjon
Tidsramme: Etter fullført bildebehandlingsøkt
Bilder anskaffet av NMSC
Etter fullført bildebehandlingsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012P002430

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere