Imagerie dans le domaine des fréquences optiques pour les cancers de la peau autres que les mélanomes (OFDI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la peau non mélanome (NMSC) est le cancer le plus courant aux États-Unis, avec plus de 750 000 patients diagnostiqués traités chaque année. Sa prévalence et son incidence ont considérablement augmenté au cours des deux dernières décennies et on estime que 20 % de tous les Américains développeront ce type de cancer au cours de leur vie (Neville et al., 2007). La biopsie et la résection chirurgicale du NMSC peuvent entraîner une mutilation et une cicatrisation des tissus. Par conséquent, il existe un besoin de nouvelles technologies d'imagerie qui peuvent être utilisées pour guider de manière non invasive la biopsie et la chirurgie.
L'imagerie dans le domaine des fréquences optiques (OFDI) est une implémentation d'imagerie de deuxième génération de la tomographie par cohérence optique (OCT) développée au Wellman Center. OFDI fournit une imagerie tridimensionnelle à haute résolution dans les tissus. Il utilise une technique de coupe en profondeur interférométrique et emploie une source de lumière proche infrarouge. Grâce à l'analyse des informations de phase dans le signal enregistré. L'OFDI peut détecter les vaisseaux sanguins dans les tissus et les tumeurs. Il est important de noter que l'imagerie vasculaire basée sur OFDI peut être réalisée sans avoir besoin d'agents de contraste exogènes, ce qui la rend relativement facile à déployer en milieu clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins ou féminins avec type de peau Fitzpatrick I-VI
- Sujets âgés de 18 à 80 ans
- Présence d'au moins une lésion NMSC
Critère d'exclusion:
- Sujets avec des infections actives localisées ou systémiques
- Sujets participant à des études cliniques potentiellement confondantes sur des thérapies expérimentales, qu'il s'agisse de médicaments ou de dispositifs.
- Sujets prenant une chimiothérapie topique / systémique ou des immunosuppresseurs
- Sujets enceintes et/ou allaitant
- Sujets allergiques aux rubans adhésifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie NMSC
L'imagerie dans le domaine des fréquences optiques (OFDI) sera utilisée pour examiner les lésions du cancer de la peau autre que le mélanome (NMSC).
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Imagerie de la peau
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie réussie de la lésion
Délai: Après la fin de la séance d'imagerie
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Images acquises du NMSC
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Après la fin de la séance d'imagerie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012P002430
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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