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비흑색종 피부암에 대한 광주파수 도메인 이미징 (OFDI)

2023년 3월 13일 업데이트: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital
본 연구의 목적은 OFDI(Optical Frequency Domain Imaging)라는 비침습적 영상 장치가 의사가 비흑색종 피부암과 관련된 조직 및 혈관을 볼 수 있도록 도울 수 있는지 알아보는 것입니다. OFDI는 수술이나 생검과 같은 침습적 기술을 사용할 필요 없이 피부의 미세한 세부 사항을 볼 수 있도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

비흑색종 피부암(NMSC)은 미국에서 가장 흔한 암으로 매년 750,000명 이상의 진단 환자가 치료를 받고 있습니다. 유병률과 발생률은 지난 20년 동안 크게 증가했으며 모든 미국인의 20%가 평생 동안 이 유형의 암에 걸릴 것으로 추정됩니다(Neville et al., 2007). NMSC의 생검 및 외과적 절제는 조직 절단 및 흉터를 유발할 수 있습니다. 따라서 비침습적으로 생검 및 수술을 안내하는 데 사용할 수 있는 새로운 이미징 기술이 필요합니다.

OFDI(Optical Frequency Domain Imaging)는 Wellman Center에서 개발한 OCT(optical coherence tomography)의 2세대 이미징 구현입니다. OFDI는 조직에서 고해상도 3차원 이미징을 제공합니다. 간섭계 깊이 분할 기술을 사용하고 근적외선 광원을 사용합니다. 기록된 신호의 위상 정보 분석을 통해. OFDI는 조직과 종양 내의 혈관을 감지할 수 있습니다. 중요한 점은 OFDI 기반 혈관 영상을 외인성 조영제 없이 수행할 수 있어 임상 환경에서 비교적 쉽게 배포할 수 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. Fitzpatrick 피부 유형 I-VI를 가진 남성 또는 여성 피험자
  2. 18세에서 80세 사이의 피험자
  3. 적어도 하나의 NMSC 병변의 존재

제외 기준:

  1. 활성 국소 또는 전신 감염이 있는 피험자
  2. 약물 또는 장치의 조사 요법에 대한 잠재적으로 혼동을 일으킬 수 있는 임상 연구에 참여하는 피험자.
  3. 국소/전신 화학요법 또는 면역억제제를 복용하는 피험자
  4. 임신 중 및/또는 모유 수유 중인 피험자
  5. 테이프 접착제 알레르기가 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NMSC 이미징
OFDI(Optical Frequency Domain Imaging)는 비흑색종 피부암(NMSC) 병변을 관찰하는 데 사용됩니다.
피부 이미징
다른 이름들:
  • 광학 일관성 단층 촬영
  • 10월
  • 광학 이미징
  • 광 주파수 도메인 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병변의 성공적인 이미징
기간: 이미징 세션 완료 후
NMSC에서 획득한 이미지
이미징 세션 완료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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OFDI에 대한 임상 시험

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