- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01662713
비흑색종 피부암에 대한 광주파수 도메인 이미징 (OFDI)
연구 개요
상세 설명
비흑색종 피부암(NMSC)은 미국에서 가장 흔한 암으로 매년 750,000명 이상의 진단 환자가 치료를 받고 있습니다. 유병률과 발생률은 지난 20년 동안 크게 증가했으며 모든 미국인의 20%가 평생 동안 이 유형의 암에 걸릴 것으로 추정됩니다(Neville et al., 2007). NMSC의 생검 및 외과적 절제는 조직 절단 및 흉터를 유발할 수 있습니다. 따라서 비침습적으로 생검 및 수술을 안내하는 데 사용할 수 있는 새로운 이미징 기술이 필요합니다.
OFDI(Optical Frequency Domain Imaging)는 Wellman Center에서 개발한 OCT(optical coherence tomography)의 2세대 이미징 구현입니다. OFDI는 조직에서 고해상도 3차원 이미징을 제공합니다. 간섭계 깊이 분할 기술을 사용하고 근적외선 광원을 사용합니다. 기록된 신호의 위상 정보 분석을 통해. OFDI는 조직과 종양 내의 혈관을 감지할 수 있습니다. 중요한 점은 OFDI 기반 혈관 영상을 외인성 조영제 없이 수행할 수 있어 임상 환경에서 비교적 쉽게 배포할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Fitzpatrick 피부 유형 I-VI를 가진 남성 또는 여성 피험자
- 18세에서 80세 사이의 피험자
- 적어도 하나의 NMSC 병변의 존재
제외 기준:
- 활성 국소 또는 전신 감염이 있는 피험자
- 약물 또는 장치의 조사 요법에 대한 잠재적으로 혼동을 일으킬 수 있는 임상 연구에 참여하는 피험자.
- 국소/전신 화학요법 또는 면역억제제를 복용하는 피험자
- 임신 중 및/또는 모유 수유 중인 피험자
- 테이프 접착제 알레르기가 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NMSC 이미징
OFDI(Optical Frequency Domain Imaging)는 비흑색종 피부암(NMSC) 병변을 관찰하는 데 사용됩니다.
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피부 이미징
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변의 성공적인 이미징
기간: 이미징 세션 완료 후
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NMSC에서 획득한 이미지
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이미징 세션 완료 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012P002430
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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OFDI에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)초대로 등록
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)완전한
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)완전한
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)모병
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)모병
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)모집하지 않고 적극적으로
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Columbia University; National Institutes of Health... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로