Imágenes de dominio de frecuencia óptica para cánceres de piel no melanoma (OFDI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de piel no melanoma (CPNM) es el cáncer más común en los Estados Unidos, con más de 750 000 pacientes diagnosticados tratados cada año. Su prevalencia e incidencia han aumentado significativamente en las últimas dos décadas y se estima que el 20% de todos los estadounidenses desarrollarán este tipo de cáncer durante su vida (Neville et al., 2007). La biopsia y la resección quirúrgica del CPNM pueden provocar mutilación y cicatrización del tejido. Por lo tanto, existe la necesidad de nuevas tecnologías de formación de imágenes que puedan usarse para guiar de forma no invasiva la biopsia y la cirugía.
Imágenes de dominio de frecuencia óptica (OFDI) es una implementación de imágenes de segunda generación de tomografía de coherencia óptica (OCT) desarrollada en el Wellman Center. OFDI proporciona imágenes tridimensionales de alta resolución en tejido. Utiliza una técnica de sección de profundidad interferométrica y emplea una fuente de luz de infrarrojo cercano. A través del análisis de la información de fase en la señal registrada. OFDI puede detectar vasos sanguíneos dentro de tejidos y tumores. Es importante destacar que las imágenes vasculares basadas en OFDI se pueden realizar sin la necesidad de agentes de contraste exógenos, lo que hace que sea relativamente fácil de implementar en entornos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos o femeninos con piel Fitzpatrick tipo I-VI
- Sujetos con edades entre 18 y 80 años
- Presencia de al menos una lesión de CPNM
Criterio de exclusión:
- Sujetos con infecciones localizadas o sistémicas activas
- Sujetos que participan en estudios clínicos potencialmente confusos de terapias en investigación, ya sea un fármaco o un dispositivo.
- Sujetos que toman quimioterapia tópica/sistémica o inmunosupresores
- Sujetos que están embarazadas y/o amamantando
- Sujetos con alergias a las cintas adhesivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Imágenes de CPNM
Se utilizarán imágenes de dominio de frecuencia óptica (OFDI) para observar lesiones de cáncer de piel no melanoma (CPNM).
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Imágenes de la piel
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imagen exitosa de la lesión
Periodo de tiempo: Después de completar la sesión de imágenes
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Imágenes adquiridas de NMSC
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Después de completar la sesión de imágenes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012P002430
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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