脳性麻痺児における作業記憶訓練、パイロット研究
2014年10月7日 更新者：Helse Stavanger HF
脳性麻痺の子供に対するコンピュータベースのワーキングメモリトレーニング、パイロット研究
このパイロット研究の目的は、より大規模な多施設研究の準備を支援することです。
主な目的は、脳性麻痺の子供たちのグループにコンピュータを使ったワーキングメモリトレーニングを実施する可能性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stavanger、ノルウェー、4011
- Stavanger University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～8年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正期産で片側性の痙性CPを患っている
- 早産で両側性痙性CPを患う
除外基準:
- 総運動機能分類尺度 (GMFCS) レベル V の小児
- 重度の視覚障害または聴覚障害
- 光過敏性てんかん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コグメドロボメモ ワーキングメモリトレーニング
参加者は、Cogmed Robomemo (ピアソン評価) ワーキングメモリ トレーニングの 25 セッション (5 週間) を完了します。
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Cogmed Robomemo プログラムは、アニメーション化されたロボットが子供に解決すべきさまざまなタスクを与えるコンピューター ゲームとして設計されています。
課題にはさまざまな難易度があり、介入期間を通じて個々の子供のパフォーマンスに継続的に適応されます。
このプログラムは、各子供が訓練期間中に同じ一連のタスクを受けるという点で標準化されています。
子どもは自宅で自分のコンピューターを使用して毎日約35〜40分間トレーニングセッションを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニング指数の変化
時間枠：5週間のワーキングメモリトレーニング中にトレーニングインデックスの変化を測定
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トレーニング インデックスは、プログラム内で選択されたエクササイズからのユーザーの最高の結果に基づいています。
開始インデックスは 2 日目と 3 日目の結果を使用して計算され、最大インデックスはトレーニング期間中の最も良好な 2 日の結果を使用して計算されます。
インデックスの改善は、最大インデックスから開始インデックスを減算して計算されます。
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5週間のワーキングメモリトレーニング中にトレーニングインデックスの変化を測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経心理検査
時間枠：ベースラインと2か月
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ベースラインと2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月7日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。