- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01663454
Trening pamięci roboczej u dzieci z porażeniem mózgowym, badanie pilotażowe
7 października 2014 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF
Komputerowy trening pamięci roboczej u dzieci z porażeniem mózgowym, badanie pilotażowe
Celem tego badania pilotażowego jest pomoc w przygotowaniu większego badania wieloośrodkowego.
Głównym celem jest określenie możliwości przeprowadzenia komputerowego treningu pamięci roboczej w grupie dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stavanger, Norwegia, 4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 8 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urodzony o czasie z jednostronnym spastycznym CP
- Urodzony przedwcześnie z obustronnym spastycznym MPD
Kryteria wyłączenia:
- Skala Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej Dzieci (GMFCS) poziom V
- Poważne upośledzenie wzroku lub słuchu
- Padaczka światłoczuła
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening pamięci roboczej Cogmed Robomemo
Uczestnicy ukończą 25 sesji (5 tygodni) treningu pamięci roboczej Cogmed Robomemo (ocena Pearsona)
|
Program Cogmed Robomemo pomyślany jest jako gra komputerowa, w której animowany robot zleca dziecku różne zadania do rozwiązania.
Zadania mają różne stopnie trudności i są stale dostosowywane przez cały okres interwencji do możliwości poszczególnych dzieci.
Program jest ustandaryzowany w ten sposób, że każde dziecko otrzymuje ten sam zestaw zadań w okresie szkolenia.
Dziecko będzie wykonywało sesje treningowe w domu przy użyciu własnego komputera przez około 35-40 minut każdego dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w indeksie szkolenia
Ramy czasowe: Zmiany wskaźnika wytrenowania mierzone są podczas 5-tygodniowego treningu pamięci roboczej
|
Indeks treningowy bazuje na najlepszych wynikach użytkownika z wybranych ćwiczeń w programie.
Start Index jest obliczany na podstawie wyników z dnia 2 i 3, a Max Index jest obliczany na podstawie wyników z dwóch najlepszych dni w okresie treningowym.
Poprawa Indeksu jest obliczana poprzez odjęcie Indeksu Startowego od Indeksu Maksymalnego.
|
Zmiany wskaźnika wytrenowania mierzone są podczas 5-tygodniowego treningu pamięci roboczej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: wyjściowa i 2 miesiące
|
wyjściowa i 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bhø_2011/2271
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .