- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01663454
Entrenamiento de la memoria de trabajo en niños con parálisis cerebral, un estudio piloto
7 de octubre de 2014 actualizado por: Helse Stavanger HF
Entrenamiento de memoria de trabajo basado en computadora en niños con parálisis cerebral, un estudio piloto
El propósito de este estudio piloto es ayudar en la preparación de un estudio multicéntrico más amplio.
El objetivo principal es determinar la factibilidad de realizar un entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo en un grupo de niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stavanger, Noruega, 4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 8 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacido a término con parálisis cerebral espástica unilateral
- Prematuro nacido con parálisis cerebral espástica bilateral
Criterio de exclusión:
- Niños con Escala de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) nivel V
- Deficiencias visuales o auditivas severas
- Epilepsia fotosensible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de memoria de trabajo Cogmed Robomemo
Los participantes completarán 25 sesiones (5 semanas) de entrenamiento de memoria de trabajo Cogmed Robomemo (evaluación de Pearson)
|
El programa Cogmed Robomemo está diseñado como un juego de computadora en el que un robot animado le da diferentes tareas para que las resuelva el niño.
Las tareas tienen varios grados de dificultad que se adaptan continuamente a lo largo del período de intervención al desempeño de cada niño en particular.
El programa está estandarizado en el sentido de que cada niño recibe el mismo conjunto de tareas durante el período de formación.
El niño realizará las sesiones de entrenamiento en casa utilizando su propio ordenador durante unos 35-40 minutos cada día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el índice de entrenamiento
Periodo de tiempo: Los cambios en el índice de entrenamiento se miden durante 5 semanas de entrenamiento de la memoria de trabajo
|
El índice de entrenamiento se basa en los mejores resultados del usuario de los ejercicios seleccionados en el programa.
El índice de inicio se calcula con los resultados de los días 2 y 3, y el índice máximo se calcula con los resultados de los dos mejores días durante el período de entrenamiento.
La mejora del índice se calcula restando el índice de inicio del índice máximo.
|
Los cambios en el índice de entrenamiento se miden durante 5 semanas de entrenamiento de la memoria de trabajo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: línea de base y 2 meses
|
línea de base y 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bhø_2011/2271
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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