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Entrenamiento de la memoria de trabajo en niños con parálisis cerebral, un estudio piloto

7 de octubre de 2014 actualizado por: Helse Stavanger HF

Entrenamiento de memoria de trabajo basado en computadora en niños con parálisis cerebral, un estudio piloto

El propósito de este estudio piloto es ayudar en la preparación de un estudio multicéntrico más amplio. El objetivo principal es determinar la factibilidad de realizar un entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo en un grupo de niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stavanger, Noruega, 4011
        • Stavanger University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 8 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nacido a término con parálisis cerebral espástica unilateral
  • Prematuro nacido con parálisis cerebral espástica bilateral

Criterio de exclusión:

  • Niños con Escala de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) nivel V
  • Deficiencias visuales o auditivas severas
  • Epilepsia fotosensible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de memoria de trabajo Cogmed Robomemo
Los participantes completarán 25 sesiones (5 semanas) de entrenamiento de memoria de trabajo Cogmed Robomemo (evaluación de Pearson)
El programa Cogmed Robomemo está diseñado como un juego de computadora en el que un robot animado le da diferentes tareas para que las resuelva el niño. Las tareas tienen varios grados de dificultad que se adaptan continuamente a lo largo del período de intervención al desempeño de cada niño en particular. El programa está estandarizado en el sentido de que cada niño recibe el mismo conjunto de tareas durante el período de formación. El niño realizará las sesiones de entrenamiento en casa utilizando su propio ordenador durante unos 35-40 minutos cada día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el índice de entrenamiento
Periodo de tiempo: Los cambios en el índice de entrenamiento se miden durante 5 semanas de entrenamiento de la memoria de trabajo
El índice de entrenamiento se basa en los mejores resultados del usuario de los ejercicios seleccionados en el programa. El índice de inicio se calcula con los resultados de los días 2 y 3, y el índice máximo se calcula con los resultados de los dos mejores días durante el período de entrenamiento. La mejora del índice se calcula restando el índice de inicio del índice máximo.
Los cambios en el índice de entrenamiento se miden durante 5 semanas de entrenamiento de la memoria de trabajo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: línea de base y 2 meses
línea de base y 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • bhø_2011/2271

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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