Werkgeheugentraining bij kinderen met hersenverlamming, een pilotstudie
7 oktober 2014 bijgewerkt door: Helse Stavanger HF
Computergebaseerde werkgeheugentraining bij kinderen met hersenverlamming, een pilotstudie
Het doel van deze pilotstudie is om te helpen bij de voorbereiding van een grotere multicenterstudie.
Het belangrijkste doel is om de haalbaarheid te bepalen van het uitvoeren van computergestuurde werkgeheugentraining bij een groep kinderen met cerebrale parese.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stavanger, Noorwegen, 4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 8 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- A terme geboren met unilaterale spastische CP
- Te vroeg geboren met bilaterale spastische CP
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een grove motorische classificatieschaal (GMFCS) niveau V
- Ernstige visuele of auditieve beperkingen
- Lichtgevoelige epilepsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Cogmed Robomemo werkgeheugen training
Deelnemers volgen 25 sessies (5 weken) Cogmed Robomemo (Pearson assessment) werkgeheugentraining
|
Het Cogmed Robomemo-programma is ontworpen als een computerspel waarin een geanimeerde robot verschillende taken geeft die door het kind moeten worden opgelost.
De taken hebben verschillende moeilijkheidsgraden en worden tijdens de interventieperiode continu aangepast aan de prestaties van het individuele kind.
Het programma is gestandaardiseerd doordat elk kind tijdens de trainingsperiode dezelfde reeks taken krijgt.
Het kind zal de trainingen thuis ongeveer 35-40 minuten per dag op de eigen computer uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in trainingsindex
Tijdsspanne: Veranderingen in trainingsindex worden gemeten gedurende 5 weken werkgeheugentraining
|
De trainingsindex is gebaseerd op de beste resultaten van de gebruiker van geselecteerde oefeningen in het programma.
De Start Index wordt berekend met de resultaten van dag 2 en 3, en de Max Index wordt berekend met de resultaten van de twee beste dagen tijdens de trainingsperiode.
De Indexverbetering wordt berekend door de Start Index af te trekken van de Max Index.
|
Veranderingen in trainingsindex worden gemeten gedurende 5 weken werkgeheugentraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Neuropsychologische testen
Tijdsspanne: basislijn en 2 maanden
|
basislijn en 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bhø_2011/2271
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .