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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01663454
Entraînement de la mémoire de travail chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, une étude pilote
7 octobre 2014 mis à jour par: Helse Stavanger HF
Entraînement de la mémoire de travail sur ordinateur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, une étude pilote
Le but de cette étude pilote est d'aider à la préparation d'une étude multicentrique plus large.
L'objectif principal est de déterminer la faisabilité d'un entraînement informatisé de la mémoire de travail dans un groupe d'enfants atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stavanger, Norvège, 4011
- Stavanger University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 8 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Né à terme avec PC spasmodique unilatéral
- Né avant terme avec PC spasmodique bilatéral
Critère d'exclusion:
- Enfants avec échelle de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) niveau V
- Déficiences visuelles ou auditives graves
- Épilepsie photosensible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement à la mémoire de travail Cogmed Robomemo
Les participants suivront 25 sessions (5 semaines) de formation sur la mémoire de travail Cogmed Robomemo (évaluation Pearson)
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Le programme Cogmed Robomemo est conçu comme un jeu informatique dans lequel un robot animé donne différentes tâches à résoudre par l'enfant.
Les tâches ont divers degrés de difficulté adaptés en permanence tout au long de la période d'intervention à la performance de l'enfant individuel.
Le programme est standardisé en ce sens que chaque enfant reçoit le même ensemble de tâches pendant la période de formation.
L'enfant effectuera les séances d'entraînement à la maison en utilisant son propre ordinateur pendant environ 35 à 40 minutes chaque jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'indice de formation
Délai: Les changements dans l'indice d'entraînement sont mesurés pendant 5 semaines d'entraînement de la mémoire de travail
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L'indice d'entraînement est basé sur les meilleurs résultats de l'utilisateur à partir d'exercices sélectionnés dans le programme.
Le Start Index est calculé avec les résultats des jours 2 et 3, et le Max Index est calculé avec les résultats des deux meilleurs jours de la période d'entraînement.
L'amélioration de l'indice est calculée en soustrayant l'indice de départ de l'indice maximum.
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Les changements dans l'indice d'entraînement sont mesurés pendant 5 semaines d'entraînement de la mémoire de travail
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Tests neuropsychologiques
Délai: ligne de base et 2 mois
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ligne de base et 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
13 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bhø_2011/2271
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