- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01663454
파일럿 연구인 뇌성마비 아동의 작업 기억 훈련
2014년 10월 7일 업데이트: Helse Stavanger HF
파일럿 연구인 뇌성마비 아동의 컴퓨터 기반 작업 기억 훈련
이 파일럿 연구의 목적은 대규모 다기관 연구 준비를 지원하는 것입니다.
주요 목표는 뇌성 마비가 있는 어린이 그룹에서 컴퓨터 작업 기억 훈련을 수행할 가능성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stavanger, 노르웨이, 4011
- Stavanger University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일방적 경련성 CP로 만삭 출생
- 양측 경련 CP로 태어난 조산아
제외 기준:
- GMFCS(Gross Motor Function Classification Scale) 레벨 V가 있는 아동
- 심각한 시각 또는 청각 장애
- 감광성 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Cogmed Robomemo 작업 기억 훈련
참가자는 Cogmed Robomemo(Pearson 평가) 작업 기억 훈련의 25개 세션(5주)을 완료합니다.
|
Cogmed Robomemo 프로그램은 애니메이션 로봇이 어린이가 해결해야 할 다양한 작업을 제공하는 컴퓨터 게임으로 설계되었습니다.
작업에는 개입 기간 동안 개별 아동의 수행에 지속적으로 적응되는 다양한 난이도가 있습니다.
이 프로그램은 교육 기간 동안 각 어린이가 동일한 일련의 과제를 받는다는 점에서 표준화되어 있습니다.
아이는 매일 약 35-40분 동안 자신의 컴퓨터를 사용하여 집에서 훈련 세션을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
훈련 지수의 변화
기간: 5주간의 작업기억력 훈련 동안 훈련지수의 변화를 측정
|
훈련 지수는 프로그램에서 선택한 운동에서 사용자의 최상의 결과를 기반으로 합니다.
Start Index는 2일과 3일의 결과로 계산되며 Max Index는 훈련 기간 중 가장 좋은 2일의 결과로 계산됩니다.
지수 개선은 최대 지수에서 시작 지수를 빼서 계산합니다.
|
5주간의 작업기억력 훈련 동안 훈련지수의 변화를 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
신경 심리 검사
기간: 기본 및 2개월
|
기본 및 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .