Arbeidsminnetrening hos barn med cerebral parese, en pilotstudie
7. oktober 2014 oppdatert av: Helse Stavanger HF
Databasert arbeidsminnetrening hos barn med cerebral parese, en pilotstudie
Formålet med denne pilotstudien er å hjelpe til med utarbeidelsen av en større multisenterstudie.
Hovedmålet er å finne ut om det er mulig å gjennomføre datastyrt arbeidsminnetrening hos en gruppe barn med cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stavanger, Norge, 4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 8 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Født til termin med ensidig spastisk CP
- Født prematur med bilateral spastisk CP
Ekskluderingskriterier:
- Barn med grovmotorisk funksjonsklassifikasjonsskala (GMFCS) nivå V
- Alvorlige syns- eller hørselshemninger
- Fotosensitiv epilepsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Cogmed Robomemo arbeidsminnetrening
Deltakerne vil gjennomføre 25 økter (5 uker) med Cogmed Robomemo (Pearson-vurdering) arbeidsminnetrening
|
Cogmed Robomemo-programmet er designet som et dataspill der en animert robot gir ulike oppgaver som skal løses av barnet.
Oppgavene har ulike vanskelighetsgrader tilpasset fortløpende gjennom intervensjonsperioden til det enkelte barns prestasjoner.
Opplegget er standardisert ved at hvert barn får det samme settet med oppgaver i opplæringsperioden.
Barnet skal utføre treningsøktene hjemme ved hjelp av sin egen datamaskin i ca. 35-40 minutter hver dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i treningsindeks
Tidsramme: Endringer i treningsindeks måles i løpet av 5 ukers arbeidsminnetrening
|
Treningsindeksen er basert på brukerens beste resultater fra utvalgte øvelser i programmet.
Startindeksen beregnes med resultatene fra dag 2 og 3, og Max Index beregnes med resultatene fra de to beste dagene i treningsperioden.
Indeksforbedringen beregnes ved å trekke Startindeksen fra Maksindeksen.
|
Endringer i treningsindeks måles i løpet av 5 ukers arbeidsminnetrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nevropsykologisk testing
Tidsramme: baseline og 2 måneder
|
baseline og 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
13. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- bhø_2011/2271
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .