- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01663454
Treinamento da memória de trabalho em crianças com paralisia cerebral, um estudo piloto
7 de outubro de 2014 atualizado por: Helse Stavanger HF
Treinamento de memória de trabalho baseado em computador em crianças com paralisia cerebral, um estudo piloto
O objetivo deste estudo piloto é auxiliar na preparação de um estudo multicêntrico maior.
O objetivo principal é determinar a viabilidade da realização de treinamento computadorizado de memória de trabalho em um grupo de crianças com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stavanger, Noruega, 4011
- Stavanger University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 8 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascido a termo com PC espástica unilateral
- Nascido prematuro com PC espástica bilateral
Critério de exclusão:
- Crianças com Escala de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) nível V
- Deficiências visuais ou auditivas graves
- epilepsia fotossensível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treinamento de memória de trabalho Cogmed Robomemo
Os participantes completarão 25 sessões (5 semanas) de treinamento de memória de trabalho Cogmed Robomemo (avaliação de Pearson).
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O programa Cogmed Robomemo é concebido como um jogo de computador no qual um robô animado dá diferentes tarefas para serem resolvidas pela criança.
As tarefas têm vários graus de dificuldade adaptados continuamente ao longo do período de intervenção ao desempenho individual da criança.
O programa é padronizado no sentido de que cada criança recebe o mesmo conjunto de tarefas durante o período de treinamento.
A criança realizará as sessões de treinamento em casa usando seu próprio computador por cerca de 35 a 40 minutos por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no índice de treinamento
Prazo: Mudanças no índice de treinamento são medidas durante 5 semanas de treinamento de memória de trabalho
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O índice de treinamento é baseado nos melhores resultados do usuário em exercícios selecionados no programa.
O Start Index é calculado com os resultados dos dias 2 e 3, e o Max Index é calculado com os resultados dos dois melhores dias durante o período de treinamento.
A melhoria do índice é calculada subtraindo o índice inicial do índice máximo.
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Mudanças no índice de treinamento são medidas durante 5 semanas de treinamento de memória de trabalho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Testes neuropsicológicos
Prazo: linha de base e 2 meses
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linha de base e 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bhø_2011/2271
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