- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01663454
Arbetsminneträning hos barn med cerebral pares, en pilotstudie
7 oktober 2014 uppdaterad av: Helse Stavanger HF
Datorbaserad arbetsminneträning hos barn med cerebral pares, en pilotstudie
Syftet med denna pilotstudie är att hjälpa utarbetandet av en större multicenterstudie.
Huvudsyftet är att fastställa genomförbarheten av att genomföra datoriserad arbetsminneträning hos en grupp barn med cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stavanger, Norge, 4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 8 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född vid termin med ensidig spastisk CP
- Född för tidigt med bilateral spastisk CP
Exklusions kriterier:
- Barn med Gross Motor Function Classification Scale (GMFCS) nivå V
- Svår syn- eller hörselnedsättning
- Ljuskänslig epilepsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Cogmed Robomemo arbetsminneträning
Deltagarna kommer att genomföra 25 sessioner (5 veckor) av Cogmed Robomemo (Pearson assessment) arbetsminneträning
|
Cogmed Robomemo-programmet är designat som ett datorspel där en animerad robot ger olika uppgifter som barnet ska lösa.
Arbetsuppgifterna har olika svårighetsgrader anpassade kontinuerligt under insatsperioden till det enskilda barnets prestation.
Programmet är standardiserat genom att varje barn får samma uppsättning uppgifter under utbildningstiden.
Barnet kommer att utföra träningspassen hemma med sin egen dator i cirka 35-40 minuter varje dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i träningsindex
Tidsram: Förändringar i träningsindex mäts under 5 veckors arbetsminneträning
|
Träningsindexet baseras på användarens bästa resultat från utvalda övningar i programmet.
Startindex beräknas med resultaten från dag 2 och 3, och Max Index beräknas med resultaten från de två bästa dagarna under träningsperioden.
Indexförbättringen beräknas genom att subtrahera Startindex från Maxindex.
|
Förändringar i träningsindex mäts under 5 veckors arbetsminneträning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Neuropsykologisk testning
Tidsram: baslinje och 2 månader
|
baslinje och 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
13 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bhø_2011/2271
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .