- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01663454
Formazione sulla memoria di lavoro nei bambini con paralisi cerebrale, uno studio pilota
7 ottobre 2014 aggiornato da: Helse Stavanger HF
Formazione sulla memoria di lavoro basata su computer nei bambini con paralisi cerebrale, uno studio pilota
Lo scopo di questo studio pilota è assistere la preparazione di uno studio multicentrico più ampio.
L'obiettivo principale è quello di determinare la fattibilità di condurre un allenamento computerizzato della memoria di lavoro in un gruppo di bambini con paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stavanger, Norvegia, 4011
- Stavanger University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 8 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nato a termine con PCI spastico unilaterale
- Nato pretermine con CP spastica bilaterale
Criteri di esclusione:
- Bambini con scala di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) livello V
- Gravi disabilità visive o uditive
- Epilessia fotosensibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Cogmed Robomemo allenamento della memoria di lavoro
I partecipanti completeranno 25 sessioni (5 settimane) di formazione sulla memoria di lavoro Cogmed Robomemo (valutazione Pearson)
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Il programma Cogmed Robomemo è concepito come un gioco per computer in cui un robot animato assegna diversi compiti che devono essere risolti dal bambino.
I compiti hanno vari gradi di difficoltà adattati continuamente durante tutto il periodo di intervento alle prestazioni del singolo bambino.
Il programma è standardizzato in quanto ogni bambino riceve la stessa serie di compiti durante il periodo di formazione.
Il bambino eseguirà le sessioni di allenamento a casa utilizzando il proprio computer per circa 35-40 minuti al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'indice di allenamento
Lasso di tempo: I cambiamenti nell'indice di allenamento vengono misurati durante 5 settimane di allenamento della memoria di lavoro
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L'indice di allenamento si basa sui migliori risultati dell'utente da esercizi selezionati nel programma.
L'indice iniziale viene calcolato con i risultati dei giorni 2 e 3 e l'indice massimo viene calcolato con i risultati dei due giorni migliori durante il periodo di allenamento.
Il miglioramento dell'indice viene calcolato sottraendo l'indice iniziale dall'indice massimo.
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I cambiamenti nell'indice di allenamento vengono misurati durante 5 settimane di allenamento della memoria di lavoro
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test neuropsicologici
Lasso di tempo: basale e 2 mesi
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basale e 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
13 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- bhø_2011/2271
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cogmed Robomemo allenamento della memoria di lavoro
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London Health Sciences CentreCompletato
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KU LeuvenAttivo, non reclutante