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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01663454
Arbeitsgedächtnistraining bei Kindern mit Zerebralparese, eine Pilotstudie
7. Oktober 2014 aktualisiert von: Helse Stavanger HF
Computergestütztes Arbeitsgedächtnistraining bei Kindern mit Zerebralparese, eine Pilotstudie
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Vorbereitung einer größeren multizentrischen Studie zu unterstützen.
Das Hauptziel besteht darin, die Machbarkeit der Durchführung eines computergestützten Arbeitsgedächtnistrainings bei einer Gruppe von Kindern mit Zerebralparese zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stavanger, Norwegen, 4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 8 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Termingerecht mit einseitiger spastischer CP geboren
- Frühgeborene mit bilateraler spastischer CP
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit GMFCS (Gross Motor Function Classification Scale) Stufe V
- Schwere Seh- oder Hörbehinderungen
- Photosensitive Epilepsie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Cogmed Robomemo Arbeitsgedächtnistraining
Die Teilnehmer absolvieren 25 Sitzungen (5 Wochen) des Arbeitsgedächtnistrainings von Cogmed Robomemo (Pearson-Bewertung).
|
Das Cogmed Robomemo-Programm ist als Computerspiel konzipiert, bei dem ein animierter Roboter dem Kind verschiedene Aufgaben vorgibt, die es zu lösen hat.
Die Aufgaben haben unterschiedliche Schwierigkeitsgrade, die über den gesamten Interventionszeitraum kontinuierlich an die Leistung des einzelnen Kindes angepasst werden.
Das Programm ist dadurch standardisiert, dass jedes Kind während der Ausbildungszeit die gleichen Aufgaben erhält.
Das Kind führt die Trainingseinheiten täglich etwa 35–40 Minuten lang zu Hause am eigenen Computer durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen im Trainingsindex
Zeitfenster: Veränderungen im Trainingsindex werden während 5 Wochen Arbeitsgedächtnistraining gemessen
|
Der Trainingsindex basiert auf den besten Ergebnissen des Benutzers bei ausgewählten Übungen im Programm.
Der Startindex wird aus den Ergebnissen der Tage 2 und 3 berechnet und der Max-Index aus den Ergebnissen der beiden besten Tage während des Trainingszeitraums.
Die Indexverbesserung wird durch Subtrahieren des Startindex vom Max-Index berechnet.
|
Veränderungen im Trainingsindex werden während 5 Wochen Arbeitsgedächtnistraining gemessen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Neuropsychologische Tests
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate
|
Ausgangswert und 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- bhø_2011/2271
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