不眠症とうつ病に対するインターネットベースの認知行動療法の新たな臨床応用

この研究には 2 つのサブトライアルが含まれています。 両方とも参加者を並行して含めており、1 つの申請でスウェーデンの倫理委員会によって承認されているため、この 1 つの登録に含まれています。

試験 1 には、不眠症と重度または軽度のうつ病の両方を患う患者が含まれます。 参加者は、不眠症とうつ病に対するセラピストの指導によるインターネットCBT、または不眠症に対するプラセボ介入を加えたうつ病に対するインターネットCBTのいずれかにランダムに割り当てられます。 主な目的は、治療後および6か月および36か月後の追跡調査において、うつ病治療と比較した併用治療の不眠症およびうつ病重症度の変化を評価することです。 第 2 の目的は、治療前後の認知機能と費用対効果を評価することです。 ストックホルム郡では、募集はマスメディアとインターネットの精神科クリニックの定期的な患者募集を通じて行われます。

試験 2 には、大うつ病または軽うつ病の基準を満たさない不眠症患者が含まれています。 参加者全員が不眠症に対するセラピストによるインターネットCBTを開始します。 4週間後、治療失敗のリスクがあると判断された患者は、継続治療か、転帰向上を目的とした追加サポート付き治療のいずれかに無作為に割り付けられます。 主な目的は、追加のサポートを受けた参加者の不眠症の重症度の変化を、通常のサポートレベルでの継続治療と比較して評価することです。 第 2 の目的は、治療前後の認知機能と費用対効果を評価することです。 ストックホルム郡では、募集はマスメディアとインターネットの精神科クリニックの定期的な患者募集を通じて行われます。

ノート：

試験 1 の最初の参加者は、実験的治療の問題、つまり技術的な問題と治療モジュールの設計の問題のため、パイロットとみなされます。 これらの問題は発見された時点で修正されました。実験部門の 12 人の参加者がこれらのエラーの影響を受けました。 パイロット参加者は、主要なデータ分析には含まれません。 これは2014年10月31日に決定されました。