Nye kliniske applikationer til internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed og depression

Denne undersøgelse omfatter to delforsøg. Begge er inkluderet i denne enkeltregistrering, da de har parallel inklusion af deltagere og er blevet godkendt af det svenske etiske råd samlet i én ansøgning.

Forsøg 1 omfatter patienter med både søvnløshed og større eller mindre depression. Deltagerne randomiseres til enten en kombineret terapeut-guidet Internet-CBT for søvnløshed og depression, eller til Internet-CBT for depression med tilføjelse af en placebo-intervention mod søvnløshed. Det primære formål er at evaluere ændringer i søvnløshed og depressions sværhedsgrad for kombinationsbehandlingen sammenlignet med depressionsbehandlingen, efter behandling og ved 6 og 36 måneders opfølgning. Et sekundært formål er at evaluere kognitiv funktion før og efter behandling, samt omkostningseffektivitet. Rekruttering sker i Stockholms län gennem massemedier og internetpsykiatriklinikkens almindelige patientrekruttering.

Forsøg 2 omfatter patienter med søvnløshed, som ikke opfylder kriterierne for større eller mindre depression. Alle deltagere starter terapeutguidet Internet-CBT for søvnløshed. Efter 4 uger randomiseres patienter, der vurderes at være i risiko for behandlingssvigt, til enten fortsat behandling eller behandling med ekstra støtte beregnet til at forbedre resultatet. Det primære formål er at evaluere ændring i sværhedsgraden af ​​søvnløshed for deltagere, der får ekstra støtte, sammenlignet med fortsat behandling med almindeligt støtteniveau. Et sekundært formål er at evaluere kognitiv funktion før og efter behandling, samt omkostningseffektivitet. Rekruttering sker i Stockholms län gennem massemedier og internetpsykiatriklinikkens almindelige patientrekruttering.

BEMÆRK:

De første deltagere i forsøg 1 vil blive betragtet som piloter på grund af problemer med den eksperimentelle behandling: tekniske problemer samt problemer med design af behandlingsmoduler. Disse problemer blev rettet, da de blev opdaget. 12 deltagere i forsøgsarmen var berørt af disse fejl. Pilotdeltagerne vil ikke indgå i hovedanalyserne af data. Dette blev besluttet den 31. oktober 2014.