Neue klinische Anwendungen für internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit und Depression

Diese Studie umfasst zwei Teilstudien. Beide sind in dieser Einzelregistrierung enthalten, da sie über eine parallele Einbeziehung von Teilnehmern verfügen und von der schwedischen Ethikkommission gemeinsam in einem Antrag genehmigt wurden.

Studie 1 umfasst Patienten mit Schlaflosigkeit und schwerer oder leichter Depression. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer kombinierten therapeutengeführten Internet-CBT bei Schlaflosigkeit und Depressionen oder einer Internet-CBT bei Depressionen mit zusätzlicher Placebo-Intervention bei Schlaflosigkeit zugeteilt. Der Hauptzweck besteht darin, Veränderungen der Schlaflosigkeit und des Schweregrads der Depression bei der Kombinationsbehandlung im Vergleich zur Depressionsbehandlung nach der Behandlung sowie nach 6 und 36 Monaten Nachbeobachtung zu bewerten. Ein sekundärer Zweck besteht darin, die kognitiven Funktionen vor und nach der Behandlung sowie die Kosteneffizienz zu bewerten. Die Rekrutierung erfolgt im Bezirk Stockholm über Massenmedien und die regelmäßige Patientenrekrutierung der Internet-Psychiatrieklinik.

Studie 2 umfasst Patienten mit Schlaflosigkeit, die die Kriterien für eine schwere oder leichte Depression nicht erfüllen. Alle Teilnehmer beginnen mit der therapeutengeführten Internet-CBT gegen Schlaflosigkeit. Nach 4 Wochen werden Patienten, bei denen das Risiko eines Behandlungsversagens besteht, randomisiert entweder einer Fortsetzung der Behandlung oder einer Behandlung mit zusätzlicher Unterstützung zur Verbesserung des Ergebnisses zugeteilt. Der Hauptzweck besteht darin, die Veränderung des Schweregrads der Schlaflosigkeit bei Teilnehmern zu bewerten, die zusätzliche Unterstützung erhalten, im Vergleich zu einer fortgesetzten Behandlung mit normalem Unterstützungsniveau. Ein sekundärer Zweck besteht darin, die kognitiven Funktionen vor und nach der Behandlung sowie die Kosteneffizienz zu bewerten. Die Rekrutierung erfolgt im Bezirk Stockholm über Massenmedien und die regelmäßige Patientenrekrutierung der Internet-Psychiatrieklinik.

NOTIZ:

Die ersten Teilnehmer an Versuch 1 gelten aufgrund von Problemen mit der experimentellen Behandlung als Piloten: technische Probleme sowie Probleme bei der Gestaltung der Behandlungsmodule. Diese Probleme wurden behoben, als sie entdeckt wurden. Von diesen Fehlern waren 12 Teilnehmer im experimentellen Arm betroffen. Die Pilotteilnehmer werden nicht in die Hauptanalysen der Daten einbezogen. Dies wurde am 31. Oktober 2014 beschlossen.