Nye kliniske applikasjoner for internettbasert kognitiv atferdsterapi for søvnløshet og depresjon

Denne studien inkluderer to delforsøk. Begge er inkludert i denne enkeltregistreringen siden de har parallell inkludering av deltakere og er godkjent av det svenske etiske rådet samlet i en søknad.

Forsøk 1 inkluderer pasienter med både søvnløshet og større eller mindre depresjon. Deltakerne blir randomisert til enten en kombinert terapeutveiledet Internett-CBT for søvnløshet og depresjon, eller til Internett-CBT for depresjon med tillegg av en placebo-intervensjon for søvnløshet. Hovedformålet er å evaluere endringer i søvnløshet og depresjons alvorlighetsgrad for kombinasjonsbehandlingen sammenlignet med depresjonsbehandlingen, etter behandling og ved 6 og 36 måneders oppfølging. Et sekundært formål er å evaluere kognitiv funksjon før og etter behandling, samt kostnadseffektivitet. Rekruttering skjer i Stockholms län gjennom massemedia og Internettpsykiatriklinikkens faste pasientrekruttering.

Forsøk 2 inkluderer pasienter med søvnløshet som ikke oppfyller kriteriene for større eller mindre depresjon. Alle deltakerne starter terapeutveiledet Internett-CBT for søvnløshet. Etter 4 uker blir pasienter som vurderes å ha risiko for behandlingssvikt randomisert til enten fortsatt behandling eller behandling med ekstra støtte ment å forbedre resultatet. Hovedformålet er å evaluere endring i alvorlighetsgrad av søvnløshet for deltakere som får ekstra støtte, sammenlignet med fortsatt behandling med vanlig støttenivå. Et sekundært formål er å evaluere kognitiv funksjon før og etter behandling, samt kostnadseffektivitet. Rekruttering skjer i Stockholms län gjennom massemedia og Internettpsykiatriklinikkens faste pasientrekruttering.

MERK:

De første deltakerne i forsøk 1 vil bli sett på som piloter, på grunn av problemer med den eksperimentelle behandlingen: tekniske problemer samt problemer med utforming av behandlingsmoduler. Disse problemene ble rettet da de ble oppdaget. 12 deltakere i den eksperimentelle armen ble berørt av disse feilene. Pilotdeltakerne vil ikke bli inkludert i hovedanalysene av data. Dette ble besluttet 31. oktober 2014.