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生存者ケアを改善するテクノロジーとナビゲーション

2019年5月23日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

テクノロジーとナビゲーションを統合して、十分なサービスを受けられていない人々の生存者ケアを改善する

この調査研究の目的は、乳がんサバイバーシップと、テクノロジーを活用して乳がんサバイバーシップ プログラムを改善する可能性のある方法について学ぶことです。

目的:

目的 1: リンドン B. ジョンソン病院のサバイバーシップ クリニックでのケアを改善するための、患者ナビゲーションと eHealth テクノロジー プラットフォームの統合の受け入れやすさと好みについて、乳がん生存者を評価します。

目的 2: リンドン B. ジョンソン病院のサバイバーシップ クリニックにおける乳がん患者のケアを改善するために、患者ナビゲーションと eHealth テクノロジー プラットフォームの統合に対するクリニック関係者の受け入れやすさと好みを評価します。

調査の概要

詳細な説明

乳がん生存者:

患者がこの研究への参加に同意した場合、がんサバイバーシップクリニックを訪れ、以下の検査と処置が行われます。

  • 患者は 30 ~ 60 分の面接を受け、がん関連の情報ニーズ、サバイバーシップ ケア プランについての考え、サバイバーシップ クリニックのスタッフとの望ましいコミュニケーション方法について質問されます。
  • 患者は、乳がん生存のためのツールとしてインターネットやその他のテクノロジー (予約を通知するためのテキスト メッセージなど) を使用するかどうかを尋ねられます。
  • 患者は HealthATM と呼ばれる Web ベースのツールを使用します。 HealthATM は、患者が健康をより良く管理できるようにするための情報とツールを提供することを目的とした Web サイトです。 ウェブサイトを使用した 10 ~ 15 分のセッションの後、患者はウェブサイトの使いやすさやセッションに関するその他の質問をされます。
  • 患者は面接の最後に、個人的な特徴、医療への関与度、HealthATM ウェブサイトに対する態度について尋ねる短いアンケートに回答します。 このアンケートに回答するのに約 5 分かかります。

すべてのインタビューは音声録音されます。 すべての音声記録は 5 年間保存され、その後破棄されます。 すべてのインタビューデータは、パスワードで保護されたコンピューターおよび/またはロックされたファイルキャビネットに保管されます。 患者様のインタビュー回答に個人を特定する情報が含まれることはありません。

研究期間:

すべての研究手順は 1 回の来院で行われます。 訪問時間は約 60 分です。

これは調査研究です。

この研究には最大 40 人の参加者が登録されます。 全員がLBJ総合病院に登録される予定です。

クリニックの関係者:

クリニックのスタッフがこの研究に参加することに同意した場合、次の検査と手順が実行されます。

  • クリニックのスタッフは60~90分のフォーカスグループセッションに参加し、サバイバーシップケアプランについての感想や、ウェブベースのeHealthプログラムが乳がんサバイバーシップのツールとして役立つと思うかどうかを尋ねられる。
  • クリニックのスタッフは、LBJ の生存者プログラムが直面していると感じている課題や障壁について尋ねられます。
  • クリニックのスタッフは、HealthATM と呼ばれる Web ベースのツールを使用します。 HealthATM は、患者が健康をより良く管理できるようにするための情報とツールを提供する Web サイトです。 Web サイトに関する 10 ~ 15 分のセッションの後、Web サイトの使いやすさやセッションに関するその他の質問が行われます。

すべてのフォーカス グループ セッションは音声録音されます。 すべての音声記録は 5 年間保存され、その後破棄されます。 すべてのフォーカス グループ データは、パスワードで保護されたコンピュータおよび/またはロックされたファイル キャビネットに保存されます。 フォーカス グループの回答に個人を特定する情報が含まれることはありません。

研究期間:

すべての研究手順は 1 回の来院で行われます。 訪問時間は約 60 分です。

これは調査研究です。

この研究には最大 40 人の関係者が登録されます。 全員がLBJ総合病院に登録される予定です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77026
        • Lyndon B. Johnson Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

テキサス州ヒューストンのLBJ総合病院がんサバイバーシップクリニックの乳がん生存者と関係者

説明

包含基準:

  1. 年齢 18歳以上(生存者および関係者)
  2. 英語またはスペイン語を読み、話す能力(生存者)
  3. 英語の読み書きができること(関係者)
  4. LBJ 総合病院サバイバーシップ クリニックの現役患者 (生存者のみ)
  5. 過去にがんと診断され、初回診断から3年以上経過しても再発の証拠がないこと(生存者のみ)
  6. LBJGH がんサバイバーシップ クリニックに臨床または管理上のサポートを提供するハリス郡病院地区の職員 (関係者のみ)
  7. 診断から少なくとも6か月が経過したがん生存者

除外基準:

1) なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乳がん生存者
LBJ 総合病院がんサバイバーシップ クリニックの患者。
訪問開始時と HealthATM Web サイトの使用後のインタビューを音声で録音しました。
HealthATM Web サイトでの 10 ~ 15 分のセッション。
約 5 分間の音声録音インタビューの終了時にアンケートが完了します。
他の名前:
  • 調査
クリニックの関係者
サバイバーシップクリニックの関係者には、クリニックの看護師、医師、ケースマネージャー、現在治療中の患者と協力している腫瘍学患者ナビゲーター、ハリス郡病院地区 (HCHD) の情報技術サポート専門家が含まれます。
訪問開始時と HealthATM Web サイトの使用後のインタビューを音声で録音しました。
HealthATM Web サイトでの 10 ~ 15 分のセッション。
フォーカス グループ セッションには 60 ~ 90 分かかります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テクノロジーを活用した乳がん生存者支援プログラムに関するインタビュー調査
時間枠:1日
乳がん生存者と診療所スタッフの調査は、患者ナビゲーションと eHealth テクノロジー プラットフォームの統合の受け入れやすさと好みに関して分析されました。 ATLAS.ti を使用して分析されたフォーカス グループとインタビューの記録 定性分析ソフトウェア。 これらのデータを分析するには、転写されたデータの主題分析を行うために一定の比較方法が使用されます。 乳がん生存者データの二次チェックとして、患者活性化測定およびシステム使用可能性スケールを含む、インタビュー後に生存者に実施された測定(頻度、平均、標準偏差)の記述統計の計算。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susan Peterson, MPH, PhD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (予想される)

2020年2月1日

研究の完了 (予想される)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月23日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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