- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01663870
Tecnología y navegación para mejorar la atención de supervivencia
Integración de tecnología y navegación para mejorar la atención de supervivencia en poblaciones desatendidas
El objetivo de este estudio de investigación es aprender sobre la supervivencia al cáncer de mama y las posibles formas de mejorar los programas de supervivencia al cáncer de mama utilizando la tecnología.
Objetivos:
Objetivo 1: Evaluar a las sobrevivientes de cáncer de mama sobre la aceptabilidad y las preferencias para la integración de la navegación del paciente y una plataforma de tecnología de salud electrónica para mejorar la atención en la Clínica de Supervivencia en el Hospital Lyndon B. Johnson.
Objetivo 2: Evaluar la aceptabilidad y las preferencias de las partes interesadas de la clínica para la integración de la navegación del paciente y una plataforma de tecnología de salud electrónica para mejorar la atención de los pacientes con cáncer de mama en la Clínica de Supervivencia en el Hospital Lyndon B. Johnson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Sobrevivientes de cáncer de mama:
Si el paciente acepta participar en este estudio, visitará la clínica de supervivencia del cáncer donde se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos:
- El paciente tendrá una entrevista de 30 a 60 minutos en la que se le preguntará sobre las necesidades de información relacionadas con el cáncer, los sentimientos sobre los planes de atención para sobrevivientes y los métodos preferidos de comunicación con el personal de la clínica de sobrevivencia.
- Se le preguntará a la paciente si usaría Internet y otras tecnologías (como mensajes de texto para recordar citas) como herramientas para sobrevivir al cáncer de mama.
- El paciente utilizará una herramienta basada en la web llamada HealthATM. HealthATM es un sitio web diseñado para proporcionar información y herramientas para ayudar a los pacientes a manejar mejor su salud. Después de una sesión de 10 a 15 minutos con el sitio web, se le preguntará al paciente qué tan fácil fue usar el sitio web y otras preguntas sobre su sesión.
- El paciente completará un breve cuestionario al final de la entrevista preguntando sobre las características personales, qué tan involucrado está en su atención médica y sus actitudes hacia el sitio web HealthATM. Debe tomar alrededor de 5 minutos para completar este cuestionario.
Todas las entrevistas serán grabadas en audio. Todas las grabaciones de audio se conservarán durante 5 años y luego se destruirán. Todos los datos de la entrevista se almacenarán en computadoras protegidas con contraseña y/o archivadores cerrados. No habrá información de identificación personal relacionada con las respuestas de la entrevista del paciente.
Duración de los estudios:
Todos los procedimientos del estudio se llevarán a cabo en una sola visita. La visita debe durar unos 60 minutos.
Este es un estudio de investigación.
En este estudio se inscribirán hasta 40 participantes. Todos serán inscritos en el Hospital General LBJ.
Partes interesadas de la clínica:
Si el personal de la clínica acepta participar en este estudio, se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos:
- El personal de la clínica participará en una sesión de grupo de enfoque de 60 a 90 minutos en la que se les preguntará sobre sus sentimientos acerca de los planes de atención para sobrevivientes y si creen que los programas de eSalud basados en la web serían útiles como herramientas en la sobrevivencia del cáncer de mama.
- Se le preguntará al personal de la clínica sobre cualquier desafío y barrera que sientan que enfrentan los programas de sobrevivencia en LBJ.
- El personal de la clínica utilizará una herramienta basada en la web llamada HealthATM. HealthATM es un sitio web que brinda información y herramientas para ayudar a los pacientes a manejar mejor su salud. Después de una sesión de 10 a 15 minutos con el sitio web, se les preguntará qué tan fácil fue usar el sitio web y otras preguntas sobre su sesión.
Todas las sesiones de los grupos focales serán grabadas en audio. Todas las grabaciones de audio se conservarán durante 5 años y luego se destruirán. Todos los datos de los grupos de enfoque se almacenarán en computadoras protegidas con contraseña y/o archivadores cerrados. No habrá información de identificación personal relacionada con las respuestas de su grupo de enfoque.
Duración de los estudios:
Todos los procedimientos del estudio se llevarán a cabo en una sola visita. La visita debe durar unos 60 minutos.
Este es un estudio de investigación.
En este estudio se inscribirán hasta 40 partes interesadas. Todos serán inscritos en el Hospital General LBJ.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- Lyndon B. Johnson Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más (sobrevivientes y partes interesadas)
- Habilidad para leer y hablar inglés o español (sobrevivientes)
- Capacidad para leer y hablar inglés (partes interesadas)
- Paciente activo en la Clínica de Supervivencia del Hospital General de LBJ (solo sobrevivientes)
- Diagnóstico previo de cáncer sin evidencia de recurrencia a los 3 años o más después del diagnóstico inicial (solo sobrevivientes)
- Empleado del Distrito Hospitalario del Condado de Harris que ofrece apoyo clínico o administrativo a la Clínica de Supervivencia al Cáncer LBJGH (solo partes interesadas)
- Sobrevivientes de cáncer que tienen al menos 6 meses desde el diagnóstico
Criterio de exclusión:
1) Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sobrevivientes de cáncer de mama
Pacientes en la Clínica de Supervivencia del Cáncer del Hospital General LBJ.
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Entrevista grabada en audio al comienzo de la visita y después de usar el sitio web HealthATM.
Sesión de 10-15 minutos con el sitio web HealthATM.
Cuestionario completado al final de la entrevista grabada en audio que toma alrededor de 5 minutos.
Otros nombres:
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Partes interesadas de la clínica
Las partes interesadas de la clínica de supervivencia incluyen enfermeras clínicas, médicos, administradores de casos, navegadores de pacientes oncológicos que actualmente trabajan con aquellos en tratamiento activo, profesionales de apoyo de tecnología de la información del Distrito Hospitalario del Condado de Harris (HCHD).
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Entrevista grabada en audio al comienzo de la visita y después de usar el sitio web HealthATM.
Sesión de 10-15 minutos con el sitio web HealthATM.
Sesión de grupo focal de 60 a 90 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio de entrevista de los programas de supervivencia al cáncer de mama mediante el uso de tecnología
Periodo de tiempo: 1 día
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Se analizaron encuestas de sobrevivientes de cáncer de mama y personal de la clínica con respecto a la aceptabilidad y las preferencias para la integración de la navegación del paciente y una plataforma de tecnología de salud electrónica.
Transcripciones de grupos focales y entrevistas analizadas usando ATLAS.ti
software de análisis cualitativo.
Para analizar estos datos, método comparativo constante utilizado para llevar a cabo el análisis temático de los datos transcritos.
Como verificación secundaria de los datos de sobrevivientes de cáncer de mama, cálculo de estadísticas descriptivas para medidas administradas a sobrevivientes después de la entrevista (frecuencias, medias y desviaciones estándar), incluida la Medida de activación del paciente y la Escala de usabilidad de sistemas.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Peterson, MPH, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Sobrevivientes de cáncer de mama
- Cuestionario
- Internet
- Medicos
- Prevención de cáncer
- Clínica de supervivencia al cáncer
- tecnología de salud electrónica
- Sitio web de HealthATM
- Partes interesadas de la clínica
- Enfermeras clínicas
- Administradores de casos
- Navegadores de pacientes oncológicos
- Entrevistas grabadas en audio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-0450
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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