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Tecnología y navegación para mejorar la atención de supervivencia

23 de mayo de 2019 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Integración de tecnología y navegación para mejorar la atención de supervivencia en poblaciones desatendidas

El objetivo de este estudio de investigación es aprender sobre la supervivencia al cáncer de mama y las posibles formas de mejorar los programas de supervivencia al cáncer de mama utilizando la tecnología.

Objetivos:

Objetivo 1: Evaluar a las sobrevivientes de cáncer de mama sobre la aceptabilidad y las preferencias para la integración de la navegación del paciente y una plataforma de tecnología de salud electrónica para mejorar la atención en la Clínica de Supervivencia en el Hospital Lyndon B. Johnson.

Objetivo 2: Evaluar la aceptabilidad y las preferencias de las partes interesadas de la clínica para la integración de la navegación del paciente y una plataforma de tecnología de salud electrónica para mejorar la atención de los pacientes con cáncer de mama en la Clínica de Supervivencia en el Hospital Lyndon B. Johnson.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sobrevivientes de cáncer de mama:

Si el paciente acepta participar en este estudio, visitará la clínica de supervivencia del cáncer donde se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos:

  • El paciente tendrá una entrevista de 30 a 60 minutos en la que se le preguntará sobre las necesidades de información relacionadas con el cáncer, los sentimientos sobre los planes de atención para sobrevivientes y los métodos preferidos de comunicación con el personal de la clínica de sobrevivencia.
  • Se le preguntará a la paciente si usaría Internet y otras tecnologías (como mensajes de texto para recordar citas) como herramientas para sobrevivir al cáncer de mama.
  • El paciente utilizará una herramienta basada en la web llamada HealthATM. HealthATM es un sitio web diseñado para proporcionar información y herramientas para ayudar a los pacientes a manejar mejor su salud. Después de una sesión de 10 a 15 minutos con el sitio web, se le preguntará al paciente qué tan fácil fue usar el sitio web y otras preguntas sobre su sesión.
  • El paciente completará un breve cuestionario al final de la entrevista preguntando sobre las características personales, qué tan involucrado está en su atención médica y sus actitudes hacia el sitio web HealthATM. Debe tomar alrededor de 5 minutos para completar este cuestionario.

Todas las entrevistas serán grabadas en audio. Todas las grabaciones de audio se conservarán durante 5 años y luego se destruirán. Todos los datos de la entrevista se almacenarán en computadoras protegidas con contraseña y/o archivadores cerrados. No habrá información de identificación personal relacionada con las respuestas de la entrevista del paciente.

Duración de los estudios:

Todos los procedimientos del estudio se llevarán a cabo en una sola visita. La visita debe durar unos 60 minutos.

Este es un estudio de investigación.

En este estudio se inscribirán hasta 40 participantes. Todos serán inscritos en el Hospital General LBJ.

Partes interesadas de la clínica:

Si el personal de la clínica acepta participar en este estudio, se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos:

  • El personal de la clínica participará en una sesión de grupo de enfoque de 60 a 90 minutos en la que se les preguntará sobre sus sentimientos acerca de los planes de atención para sobrevivientes y si creen que los programas de eSalud basados ​​en la web serían útiles como herramientas en la sobrevivencia del cáncer de mama.
  • Se le preguntará al personal de la clínica sobre cualquier desafío y barrera que sientan que enfrentan los programas de sobrevivencia en LBJ.
  • El personal de la clínica utilizará una herramienta basada en la web llamada HealthATM. HealthATM es un sitio web que brinda información y herramientas para ayudar a los pacientes a manejar mejor su salud. Después de una sesión de 10 a 15 minutos con el sitio web, se les preguntará qué tan fácil fue usar el sitio web y otras preguntas sobre su sesión.

Todas las sesiones de los grupos focales serán grabadas en audio. Todas las grabaciones de audio se conservarán durante 5 años y luego se destruirán. Todos los datos de los grupos de enfoque se almacenarán en computadoras protegidas con contraseña y/o archivadores cerrados. No habrá información de identificación personal relacionada con las respuestas de su grupo de enfoque.

Duración de los estudios:

Todos los procedimientos del estudio se llevarán a cabo en una sola visita. La visita debe durar unos 60 minutos.

Este es un estudio de investigación.

En este estudio se inscribirán hasta 40 partes interesadas. Todos serán inscritos en el Hospital General LBJ.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
        • Lyndon B. Johnson Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sobrevivientes de cáncer de mama y partes interesadas en la Clínica de Supervivencia al Cáncer del LBJ General Hospital en Houston, Texas

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años de edad o más (sobrevivientes y partes interesadas)
  2. Habilidad para leer y hablar inglés o español (sobrevivientes)
  3. Capacidad para leer y hablar inglés (partes interesadas)
  4. Paciente activo en la Clínica de Supervivencia del Hospital General de LBJ (solo sobrevivientes)
  5. Diagnóstico previo de cáncer sin evidencia de recurrencia a los 3 años o más después del diagnóstico inicial (solo sobrevivientes)
  6. Empleado del Distrito Hospitalario del Condado de Harris que ofrece apoyo clínico o administrativo a la Clínica de Supervivencia al Cáncer LBJGH (solo partes interesadas)
  7. Sobrevivientes de cáncer que tienen al menos 6 meses desde el diagnóstico

Criterio de exclusión:

1) Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sobrevivientes de cáncer de mama
Pacientes en la Clínica de Supervivencia del Cáncer del Hospital General LBJ.
Entrevista grabada en audio al comienzo de la visita y después de usar el sitio web HealthATM.
Sesión de 10-15 minutos con el sitio web HealthATM.
Cuestionario completado al final de la entrevista grabada en audio que toma alrededor de 5 minutos.
Otros nombres:
  • Encuesta
Partes interesadas de la clínica
Las partes interesadas de la clínica de supervivencia incluyen enfermeras clínicas, médicos, administradores de casos, navegadores de pacientes oncológicos que actualmente trabajan con aquellos en tratamiento activo, profesionales de apoyo de tecnología de la información del Distrito Hospitalario del Condado de Harris (HCHD).
Entrevista grabada en audio al comienzo de la visita y después de usar el sitio web HealthATM.
Sesión de 10-15 minutos con el sitio web HealthATM.
Sesión de grupo focal de 60 a 90 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio de entrevista de los programas de supervivencia al cáncer de mama mediante el uso de tecnología
Periodo de tiempo: 1 día
Se analizaron encuestas de sobrevivientes de cáncer de mama y personal de la clínica con respecto a la aceptabilidad y las preferencias para la integración de la navegación del paciente y una plataforma de tecnología de salud electrónica. Transcripciones de grupos focales y entrevistas analizadas usando ATLAS.ti software de análisis cualitativo. Para analizar estos datos, método comparativo constante utilizado para llevar a cabo el análisis temático de los datos transcritos. Como verificación secundaria de los datos de sobrevivientes de cáncer de mama, cálculo de estadísticas descriptivas para medidas administradas a sobrevivientes después de la entrevista (frecuencias, medias y desviaciones estándar), incluida la Medida de activación del paciente y la Escala de usabilidad de sistemas.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Peterson, MPH, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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