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Technologie et navigation pour améliorer les soins aux survivants

23 mai 2019 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Intégrer la technologie et la navigation pour améliorer les soins aux survivants dans les populations mal desservies

L'objectif de cette étude de recherche est d'en savoir plus sur la survie au cancer du sein et les moyens possibles d'améliorer les programmes de survie au cancer du sein à l'aide de la technologie.

Objectifs:

Objectif 1 : Évaluer les survivantes du cancer du sein sur l'acceptabilité et les préférences pour l'intégration de la navigation des patients et d'une plate-forme technologique de cybersanté pour améliorer les soins dans la clinique de survie de l'hôpital Lyndon B. Johnson.

Objectif 2 : Évaluer l'acceptabilité et les préférences des intervenants de la clinique quant à l'intégration de la navigation des patients et d'une plate-forme technologique de cybersanté pour améliorer les soins aux patientes atteintes d'un cancer du sein à la clinique de survie de l'hôpital Lyndon B. Johnson.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Survivantes du cancer du sein :

Si le patient accepte de participer à cette étude, il se rendra à la clinique de survie au cancer où les tests et procédures suivants seront effectués :

  • Le patient aura une entrevue de 30 à 60 minutes au cours de laquelle on lui posera des questions sur les besoins d'information liés au cancer, ses sentiments sur les plans de soins de survie et les méthodes de communication préférées avec le personnel de la clinique de survie.
  • On demandera aux patientes si elles utiliseraient Internet et d'autres technologies (telles que les SMS pour les rappels de rendez-vous) comme outils de survie au cancer du sein.
  • Le patient utilisera un outil Web appelé HealthATM. HealthATM est un site Web conçu pour fournir des informations et des outils pour aider les patients à mieux gérer leur santé. Après une session de 10 à 15 minutes avec le site Web, le patient sera interrogé sur la facilité d'utilisation du site Web et sur d'autres questions concernant sa session.
  • Le patient remplira un court questionnaire à la fin de l'entretien lui demandant quelles sont ses caractéristiques personnelles, son degré d'implication dans ses soins de santé et son attitude à l'égard du site Web HealthATM. Cela devrait prendre environ 5 minutes pour remplir ce questionnaire.

Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio. Tous les enregistrements audio seront conservés pendant 5 ans puis détruits. Toutes les données d'entrevue seront stockées dans des ordinateurs protégés par mot de passe et/ou des classeurs verrouillés. Il n'y aura aucune information d'identification personnelle liée aux réponses de l'entretien du patient.

Durée de l'étude :

Toutes les procédures d'étude auront lieu en une seule visite. La visite devrait durer environ 60 minutes.

Il s'agit d'une étude expérimentale.

Jusqu'à 40 participants seront inscrits à cette étude. Tous seront inscrits à l'hôpital général LBJ.

Intervenants de la clinique :

Si le personnel de la clinique accepte de participer à cette étude, les tests et procédures suivants seront effectués :

  • Le personnel de la clinique participera à une séance de groupe de discussion de 60 à 90 minutes au cours de laquelle on leur demandera ce qu'ils pensent des plans de soins de survie et s'ils pensent que les programmes de cybersanté en ligne seraient utiles comme outils de survie au cancer du sein.
  • Le personnel de la clinique sera interrogé sur les défis et les obstacles auxquels, selon lui, sont confrontés les programmes de survie de LBJ.
  • Le personnel de la clinique utilisera un outil Web appelé HealthATM. HealthATM est un site Web qui fournit des informations et des outils pour aider les patients à mieux gérer leur santé. Après une session de 10 à 15 minutes avec le site Web, ils seront interrogés sur la facilité d'utilisation du site Web et d'autres questions sur leur session.

Toutes les séances des groupes de discussion seront enregistrées sur bande audio. Tous les enregistrements audio seront conservés pendant 5 ans puis détruits. Toutes les données des groupes de discussion seront stockées dans des ordinateurs protégés par mot de passe et/ou des classeurs verrouillés. Il n'y aura aucune information d'identification personnelle liée aux réponses de votre groupe de discussion.

Durée de l'étude :

Toutes les procédures d'étude auront lieu en une seule visite. La visite devrait durer environ 60 minutes.

Il s'agit d'une étude expérimentale.

Jusqu'à 40 intervenants seront inscrits à cette étude. Tous seront inscrits à l'hôpital général LBJ.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77026
        • Lyndon B. Johnson Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivantes du cancer du sein et parties prenantes à la clinique de survie au cancer de l'hôpital général LBJ à Houston, Texas

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus (survivants et parties prenantes)
  2. Capacité de lire et de parler anglais ou espagnol (survivants)
  3. Capacité à lire et à parler anglais (intervenants)
  4. Patient actif à la LBJ General Hospital Survivorship Clinic (survivants seulement)
  5. Diagnostic antérieur de cancer sans signe de récidive 3 ans ou plus après le diagnostic initial (survivants seulement)
  6. Employé du district hospitalier du comté de Harris offrant un soutien clinique ou administratif à la clinique de survie au cancer de l'HGJB (parties prenantes uniquement)
  7. Survivants du cancer à au moins 6 mois du diagnostic

Critère d'exclusion:

1) Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Survivants du cancer du sein
Patients de la clinique de survie au cancer de l'hôpital général LBJ.
Entretien audio enregistré au début de la visite et après avoir utilisé le site Web HealthATM.
Séance de 10 à 15 minutes avec le site Web HealthATM.
Remplir le questionnaire à la fin de l'entretien enregistré prenant environ 5 minutes.
Autres noms:
  • Enquête
Intervenants de la clinique
Les intervenants de la clinique de survie comprennent les infirmières de la clinique, les médecins, les gestionnaires de cas, les navigateurs de patients en oncologie travaillant actuellement avec les personnes en traitement actif, les professionnels de soutien des technologies de l'information du district hospitalier du comté de Harris (HCHD).
Entretien audio enregistré au début de la visite et après avoir utilisé le site Web HealthATM.
Séance de 10 à 15 minutes avec le site Web HealthATM.
Séance de groupe de discussion d'une durée de 60 à 90 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude par entrevue des programmes de survie au cancer du sein utilisant la technologie
Délai: Un jour
Enquêtes auprès des survivantes du cancer du sein et du personnel clinique analysées concernant l'acceptabilité et les préférences pour l'intégration de la navigation des patients et d'une plate-forme technologique de cybersanté. Transcriptions des groupes de discussion et des entretiens analysées à l'aide d'ATLAS.ti logiciel d'analyse qualitative. Pour analyser ces données, méthode comparative constante utilisée pour effectuer une analyse thématique des données transcrites. En tant que vérification secondaire des données sur les survivantes du cancer du sein, calcul de statistiques descriptives pour les mesures administrées aux survivantes après l'entretien (fréquences, moyennes et écarts-types), y compris la mesure d'activation du patient et l'échelle d'utilisabilité des systèmes.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Peterson, MPH, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2012

Première publication (Estimation)

13 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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