- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01663870
Technologie et navigation pour améliorer les soins aux survivants
Intégrer la technologie et la navigation pour améliorer les soins aux survivants dans les populations mal desservies
L'objectif de cette étude de recherche est d'en savoir plus sur la survie au cancer du sein et les moyens possibles d'améliorer les programmes de survie au cancer du sein à l'aide de la technologie.
Objectifs:
Objectif 1 : Évaluer les survivantes du cancer du sein sur l'acceptabilité et les préférences pour l'intégration de la navigation des patients et d'une plate-forme technologique de cybersanté pour améliorer les soins dans la clinique de survie de l'hôpital Lyndon B. Johnson.
Objectif 2 : Évaluer l'acceptabilité et les préférences des intervenants de la clinique quant à l'intégration de la navigation des patients et d'une plate-forme technologique de cybersanté pour améliorer les soins aux patientes atteintes d'un cancer du sein à la clinique de survie de l'hôpital Lyndon B. Johnson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Survivantes du cancer du sein :
Si le patient accepte de participer à cette étude, il se rendra à la clinique de survie au cancer où les tests et procédures suivants seront effectués :
- Le patient aura une entrevue de 30 à 60 minutes au cours de laquelle on lui posera des questions sur les besoins d'information liés au cancer, ses sentiments sur les plans de soins de survie et les méthodes de communication préférées avec le personnel de la clinique de survie.
- On demandera aux patientes si elles utiliseraient Internet et d'autres technologies (telles que les SMS pour les rappels de rendez-vous) comme outils de survie au cancer du sein.
- Le patient utilisera un outil Web appelé HealthATM. HealthATM est un site Web conçu pour fournir des informations et des outils pour aider les patients à mieux gérer leur santé. Après une session de 10 à 15 minutes avec le site Web, le patient sera interrogé sur la facilité d'utilisation du site Web et sur d'autres questions concernant sa session.
- Le patient remplira un court questionnaire à la fin de l'entretien lui demandant quelles sont ses caractéristiques personnelles, son degré d'implication dans ses soins de santé et son attitude à l'égard du site Web HealthATM. Cela devrait prendre environ 5 minutes pour remplir ce questionnaire.
Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio. Tous les enregistrements audio seront conservés pendant 5 ans puis détruits. Toutes les données d'entrevue seront stockées dans des ordinateurs protégés par mot de passe et/ou des classeurs verrouillés. Il n'y aura aucune information d'identification personnelle liée aux réponses de l'entretien du patient.
Durée de l'étude :
Toutes les procédures d'étude auront lieu en une seule visite. La visite devrait durer environ 60 minutes.
Il s'agit d'une étude expérimentale.
Jusqu'à 40 participants seront inscrits à cette étude. Tous seront inscrits à l'hôpital général LBJ.
Intervenants de la clinique :
Si le personnel de la clinique accepte de participer à cette étude, les tests et procédures suivants seront effectués :
- Le personnel de la clinique participera à une séance de groupe de discussion de 60 à 90 minutes au cours de laquelle on leur demandera ce qu'ils pensent des plans de soins de survie et s'ils pensent que les programmes de cybersanté en ligne seraient utiles comme outils de survie au cancer du sein.
- Le personnel de la clinique sera interrogé sur les défis et les obstacles auxquels, selon lui, sont confrontés les programmes de survie de LBJ.
- Le personnel de la clinique utilisera un outil Web appelé HealthATM. HealthATM est un site Web qui fournit des informations et des outils pour aider les patients à mieux gérer leur santé. Après une session de 10 à 15 minutes avec le site Web, ils seront interrogés sur la facilité d'utilisation du site Web et d'autres questions sur leur session.
Toutes les séances des groupes de discussion seront enregistrées sur bande audio. Tous les enregistrements audio seront conservés pendant 5 ans puis détruits. Toutes les données des groupes de discussion seront stockées dans des ordinateurs protégés par mot de passe et/ou des classeurs verrouillés. Il n'y aura aucune information d'identification personnelle liée aux réponses de votre groupe de discussion.
Durée de l'étude :
Toutes les procédures d'étude auront lieu en une seule visite. La visite devrait durer environ 60 minutes.
Il s'agit d'une étude expérimentale.
Jusqu'à 40 intervenants seront inscrits à cette étude. Tous seront inscrits à l'hôpital général LBJ.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77026
- Lyndon B. Johnson Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus (survivants et parties prenantes)
- Capacité de lire et de parler anglais ou espagnol (survivants)
- Capacité à lire et à parler anglais (intervenants)
- Patient actif à la LBJ General Hospital Survivorship Clinic (survivants seulement)
- Diagnostic antérieur de cancer sans signe de récidive 3 ans ou plus après le diagnostic initial (survivants seulement)
- Employé du district hospitalier du comté de Harris offrant un soutien clinique ou administratif à la clinique de survie au cancer de l'HGJB (parties prenantes uniquement)
- Survivants du cancer à au moins 6 mois du diagnostic
Critère d'exclusion:
1) Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Survivants du cancer du sein
Patients de la clinique de survie au cancer de l'hôpital général LBJ.
|
Entretien audio enregistré au début de la visite et après avoir utilisé le site Web HealthATM.
Séance de 10 à 15 minutes avec le site Web HealthATM.
Remplir le questionnaire à la fin de l'entretien enregistré prenant environ 5 minutes.
Autres noms:
|
Intervenants de la clinique
Les intervenants de la clinique de survie comprennent les infirmières de la clinique, les médecins, les gestionnaires de cas, les navigateurs de patients en oncologie travaillant actuellement avec les personnes en traitement actif, les professionnels de soutien des technologies de l'information du district hospitalier du comté de Harris (HCHD).
|
Entretien audio enregistré au début de la visite et après avoir utilisé le site Web HealthATM.
Séance de 10 à 15 minutes avec le site Web HealthATM.
Séance de groupe de discussion d'une durée de 60 à 90 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Étude par entrevue des programmes de survie au cancer du sein utilisant la technologie
Délai: Un jour
|
Enquêtes auprès des survivantes du cancer du sein et du personnel clinique analysées concernant l'acceptabilité et les préférences pour l'intégration de la navigation des patients et d'une plate-forme technologique de cybersanté.
Transcriptions des groupes de discussion et des entretiens analysées à l'aide d'ATLAS.ti
logiciel d'analyse qualitative.
Pour analyser ces données, méthode comparative constante utilisée pour effectuer une analyse thématique des données transcrites.
En tant que vérification secondaire des données sur les survivantes du cancer du sein, calcul de statistiques descriptives pour les mesures administrées aux survivantes après l'entretien (fréquences, moyennes et écarts-types), y compris la mesure d'activation du patient et l'échelle d'utilisabilité des systèmes.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Peterson, MPH, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Survivants du cancer du sein
- Questionnaire
- L'Internet
- Médecins
- Prévention du cancer
- Clinique de survie au cancer
- Technologie de cybersanté
- Site Web de HealthATM
- Intervenants de la clinique
- Infirmières de la clinique
- Gestionnaires de cas
- Navigateurs patients en oncologie
- Entrevues enregistrées en audio
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-0450
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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