- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01663870
Технологии и навигация для улучшения ухода за выжившими
Интеграция технологий и навигации для улучшения ухода за выжившими среди малообеспеченных групп населения
Цель этого исследования - узнать о выживаемости при раке молочной железы и возможных способах улучшения программ выживаемости при раке молочной железы с использованием технологий.
Цели:
Задача 1: Оценить выживших после рака молочной железы на предмет приемлемости и предпочтения интеграции навигации для пациентов и технологической платформы электронного здравоохранения для улучшения ухода в клинике выживания в больнице Линдона Б. Джонсона.
Задача 2: Оценить приемлемость и предпочтения заинтересованных сторон клиники для интеграции навигации для пациентов и технологической платформы электронного здравоохранения для улучшения ухода за пациентами с раком молочной железы в клинике выживания в больнице Линдона Б. Джонсона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Выжившие после рака молочной железы:
Если пациент согласен принять участие в этом исследовании, он посетит клинику выживания рака, где будут выполнены следующие анализы и процедуры:
- У пациента будет 30-60-минутное интервью, на котором его спросят об информационных потребностях, связанных с раком, о том, что он думает о планах ухода за выжившими, и о предпочтительных методах общения с персоналом клиники выживания.
- Пациентку спросят, будут ли они использовать Интернет и другие технологии (такие как текстовые сообщения для напоминаний о визите) в качестве инструментов выживания рака молочной железы.
- Пациент будет использовать веб-инструмент под названием HealthATM. HealthATM — это веб-сайт, предназначенный для предоставления информации и инструментов, помогающих пациентам лучше управлять своим здоровьем. После 10-15-минутного сеанса работы с веб-сайтом пациента спросят о том, насколько легко было использовать веб-сайт, и другие вопросы об их сеансе.
- В конце интервью пациент заполняет короткую анкету, в которой спрашивает о личных характеристиках, степени участия в заботе о своем здоровье и своем отношении к веб-сайту HealthATM. Заполнение этой анкеты займет около 5 минут.
Все интервью будут записаны на аудио. Все аудиозаписи будут храниться 5 лет, а затем уничтожаться. Все данные интервью будут храниться на компьютерах, защищенных паролем, и/или запертых картотеках. Не будет никакой личной информации, связанной с ответами пациента на собеседовании.
Продолжительность обучения:
Все процедуры исследования будут проходить за одно посещение. Посещение должно длиться около 60 минут.
Это исследовательское исследование.
В этом исследовании примут участие до 40 участников. Все они будут зачислены в больницу общего профиля LBJ.
Заинтересованные стороны клиники:
Если сотрудники клиники согласятся принять участие в этом исследовании, будут выполнены следующие тесты и процедуры:
- Персонал клиники примет участие в 60–90-минутном сеансе фокус-группы, на котором их спросят об их отношении к планам ухода за выжившими и о том, будут ли, по их мнению, веб-программы eHealth полезны в качестве инструментов выживания после рака молочной железы.
- Сотрудников клиники спросят о любых проблемах и препятствиях, с которыми, по их мнению, сталкиваются программы выживания в LBJ.
- Персонал клиники будет использовать веб-инструмент под названием HealthATM. HealthATM — это веб-сайт, который предоставляет информацию и инструменты, помогающие пациентам лучше управлять своим здоровьем. После 10–15-минутного сеанса работы с веб-сайтом им будет задан вопрос о том, насколько простым было использование веб-сайта, и другие вопросы об их сеансе.
Все заседания фокус-групп будут записываться на аудио. Все аудиозаписи будут храниться 5 лет, а затем уничтожаться. Все данные фокус-групп будут храниться на компьютерах, защищенных паролем, и/или запертых картотеках. В ваших ответах в фокус-группах не будет никакой личной информации, позволяющей установить личность.
Продолжительность обучения:
Все процедуры исследования будут проходить за одно посещение. Посещение должно длиться около 60 минут.
Это исследовательское исследование.
В этом исследовании примут участие до 40 заинтересованных сторон. Все они будут зачислены в больницу общего профиля LBJ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77026
- Lyndon B. Johnson Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше (выжившие и заинтересованные лица)
- Способность читать и говорить по-английски или по-испански (выжившие)
- Умение читать и говорить по-английски (заинтересованные стороны)
- Активный пациент в клинике выживания больницы общего профиля LBJ (только выжившие)
- Предыдущий диагноз рака без признаков рецидива в течение 3 лет или более после первоначального диагноза (только выжившие)
- Сотрудник окружной больницы округа Харрис, предлагающий клиническую или административную поддержку Клинике выживания рака LBJGH (только заинтересованные стороны)
- Выжившие после рака, которым не менее 6 месяцев после постановки диагноза
Критерий исключения:
1) Нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие после рака молочной железы
Пациенты в клинике выживания рака больницы общего профиля LBJ.
|
Аудиозапись интервью в начале визита и после использования веб-сайта HealthATM.
10-15-минутная сессия с веб-сайтом HealthATM.
Заполнение анкеты в конце аудиозаписи интервью занимает около 5 минут.
Другие имена:
|
|
Заинтересованные стороны клиники
К заинтересованным сторонам клиники выживания относятся медсестры клиники, врачи, кураторы, навигаторы онкологических пациентов, которые в настоящее время работают с теми, кто находится на активном лечении, специалисты по поддержке информационных технологий из районной больницы округа Харрис (HCHD).
|
Аудиозапись интервью в начале визита и после использования веб-сайта HealthATM.
10-15-минутная сессия с веб-сайтом HealthATM.
Сеанс фокус-группы продолжительностью 60-90 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью Изучение программ выживания рака молочной железы с использованием технологий
Временное ограничение: 1 день
|
Опросы выживших после рака молочной железы и сотрудников клиник проанализированы относительно приемлемости и предпочтений интеграции навигации для пациентов и технологической платформы электронного здравоохранения.
Фокус-группы и стенограммы интервью, проанализированные с помощью ATLAS.ti
программное обеспечение для качественного анализа.
Для анализа этих данных используется постоянный сравнительный метод для проведения тематического анализа расшифрованных данных.
В качестве вторичной проверки данных о выживших после рака молочной железы расчет описательной статистики для показателей, применяемых к выжившим после интервью (частоты, средние значения и стандартные отклонения), включая показатель активации пациента и шкалу использования систем.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan Peterson, MPH, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-0450
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .