- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01663870
Teknologi og navigation for at forbedre overlevelsespleje
Integrering af teknologi og navigation for at forbedre overlevelsespleje i undertjente befolkninger
Målet med denne forskningsundersøgelse er at lære om brystkræftoverlevelse og mulige måder at forbedre brystkræftoverlevelsesprogrammer ved hjælp af teknologi.
Mål:
Mål 1: Vurder brystkræftoverlevere med hensyn til accepten af og præferencer for integration af patientnavigation og en eHealth teknologiplatform for at forbedre plejen i Survivorship Clinic på Lyndon B. Johnson Hospital.
Mål 2: Vurder klinikkens interessenters accept af og præferencer for integration af patientnavigation og en eHealth-teknologiplatform for at forbedre behandlingen af brystkræftpatienter i Survivorship Clinic på Lyndon B. Johnson Hospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brystkræftoverlevere:
Hvis patienten accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil de besøge kræftoverlevelsesklinikken, hvor følgende tests og procedurer vil blive udført:
- Patienten vil have et 30-60 minutters interview, hvor de vil blive spurgt om kræftrelaterede informationsbehov, følelser omkring overlevelsesplejeplaner og foretrukne metoder til kommunikation med overlevelsesklinikkens personale.
- Patienten vil blive spurgt om, hvorvidt de vil bruge internettet og andre teknologier (såsom tekstbeskeder til påmindelser om aftaler) som redskaber til overlevelse af brystkræft.
- Patienten vil bruge et webbaseret værktøj kaldet HealthATM. HealthATM er et websted, der er designet til at give information og værktøjer til at hjælpe patienter med at styre deres helbred bedre. Efter 10-15 minutters session med hjemmesiden vil patienten blive spurgt om hvor let hjemmesiden var at bruge og andre spørgsmål om deres session.
- Patienten vil udfylde et kort spørgeskema i slutningen af interviewet og spørge om personlige egenskaber, hvor involveret de er i deres sundhedspleje og deres holdninger til HealthATM-webstedet. Det bør tage omkring 5 minutter at udfylde dette spørgeskema.
Alle interviews vil blive lydoptaget. Alle lydoptagelser vil blive opbevaret i 5 år og derefter destrueret. Alle interviewdata vil blive opbevaret i password-beskyttede computere og/eller låste arkivskabe. Der vil ikke være nogen personlig identifikationsinformation forbundet med patientens interviewsvar.
Studielængde:
Alle undersøgelsesprocedurer vil finde sted på ét besøg. Besøget skal vare omkring 60 minutter.
Dette er en undersøgelse.
Op til 40 deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet på LBJ General Hospital.
Klinikkens interessenter:
Hvis klinikpersonalet accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil følgende tests og procedurer blive udført:
- Klinikpersonalet vil deltage i en 60-90 minutters fokusgruppesession, hvor de vil blive spurgt om deres følelser omkring overlevelsesplejeplaner, og om de mener, at webbaserede eHealth-programmer vil være nyttige som værktøjer til overlevelse af brystkræft.
- Klinikpersonalet vil blive spurgt om eventuelle udfordringer og barrierer, de føler står over for overlevelsesprogrammerne på LBJ.
- Klinikkens personale vil bruge et webbaseret værktøj kaldet HealthATM. HealthATM er et websted, der giver information og værktøjer til at hjælpe patienter med at styre deres helbred bedre. Efter en 10-15 minutters session med hjemmesiden vil de blive spurgt om hvor let hjemmesiden var at bruge og andre spørgsmål om deres session.
Alle fokusgruppesessioner vil blive lydoptaget. Alle lydoptagelser vil blive opbevaret i 5 år og derefter destrueret. Alle fokusgruppedata vil blive gemt i password-beskyttede computere og/eller låste arkivskabe. Der vil ikke være nogen personlig identificerende information knyttet til dine fokusgruppesvar.
Studielængde:
Alle undersøgelsesprocedurer vil finde sted på ét besøg. Besøget skal vare omkring 60 minutter.
Dette er en undersøgelse.
Op til 40 interessenter vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet på LBJ General Hospital.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77026
- Lyndon B. Johnson Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre (overlevende og interessenter)
- Evne til at læse og tale engelsk eller spansk (overlevende)
- Evne til at læse og tale engelsk (interessenter)
- Aktiv patient på LBJ General Hospital Survivorship Clinic (kun overlevende)
- Tidligere kræftdiagnose uden tegn på tilbagefald 3 år eller mere efter den første diagnose (kun overlevende)
- Harris County Hospital District medarbejder, der tilbyder klinisk eller administrativ støtte til LBJGH Cancer Survivorship Clinic (kun interessenter)
- Kræftoverlevere, der er mindst 6 måneder fra diagnosen
Ekskluderingskriterier:
1) Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brystkræftoverlevere
Patienter i LBJ General Hospital Cancer Survivorship Clinic.
|
Lydoptaget interview ved begyndelsen af besøget og efter brug af HealthATM-webstedet.
10-15 minutters session med HealthATM hjemmesiden.
Spørgeskemaudfyldelse i slutningen af lydoptaget interview tager omkring 5 minutter.
Andre navne:
|
|
Klinikkens interessenter
Interessenter i Survivorship-klinikken omfatter kliniksygeplejersker, læger, sagsbehandlere, onkologiske patientnavigatorer, der i øjeblikket arbejder med dem, der er i aktiv behandling, IT-støtteprofessionelle fra Harris County Hospital District (HCHD).
|
Lydoptaget interview ved begyndelsen af besøget og efter brug af HealthATM-webstedet.
10-15 minutters session med HealthATM hjemmesiden.
Fokusgruppesession tager 60-90 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interviewundersøgelse af brystkræftoverlevelsesprogrammer ved hjælp af teknologi
Tidsramme: 1 dag
|
Brystkræftoverlevere og klinikpersonaleundersøgelser analyseret vedrørende accept af og præferencer for integration af patientnavigation og en eHealth teknologiplatform.
Fokusgruppe- og interviewudskrifter analyseret ved hjælp af ATLAS.ti
kvalitativ analysesoftware.
For at analysere disse data, konstant komparativ metode, der bruges til at udføre tematisk analyse af transskriberede data.
Som sekundær kontrol af brystkræftoverlevende data, beregning af beskrivende statistik for tiltag administreret til overlevende efter interview (hyppigheder, gennemsnit og standardafvigelser), inklusive Patient Activation Measure og System Usability Scale.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Peterson, MPH, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-0450
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .