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Tecnologia e navegação para melhorar os cuidados de sobrevivência

23 de maio de 2019 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Integrando tecnologia e navegação para melhorar os cuidados de sobrevivência em populações carentes

O objetivo deste estudo de pesquisa é aprender sobre a sobrevivência ao câncer de mama e possíveis maneiras de melhorar os programas de sobrevivência ao câncer de mama usando a tecnologia.

Objetivos.

Objetivo 1: Avaliar sobreviventes de câncer de mama sobre a aceitabilidade e preferências para a integração da navegação do paciente e uma plataforma de tecnologia eHealth para melhorar o atendimento na Clínica de Sobrevivência do Lyndon B. Johnson Hospital.

Objetivo 2: Avaliar a aceitabilidade e as preferências das partes interessadas clínicas para a integração da navegação do paciente e uma plataforma de tecnologia eHealth para melhorar o atendimento a pacientes com câncer de mama na Clínica de Sobrevivência do Hospital Lyndon B. Johnson.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sobreviventes de câncer de mama:

Se o paciente concordar em participar deste estudo, ele visitará a clínica de sobrevivência ao câncer, onde os seguintes testes e procedimentos serão realizados:

  • O paciente terá uma entrevista de 30 a 60 minutos, na qual será questionado sobre as necessidades de informações relacionadas ao câncer, sentimentos sobre planos de cuidados de sobrevivência e métodos preferidos de comunicação com a equipe clínica de sobrevivência.
  • A paciente será questionada se usaria a internet e outras tecnologias (como mensagens de texto para lembretes de consultas) como ferramentas de sobrevivência ao câncer de mama.
  • O paciente usará uma ferramenta baseada na web chamada HealthATM. HealthATM é um site projetado para fornecer informações e ferramentas para ajudar os pacientes a gerenciar melhor sua saúde. Após uma sessão de 10 a 15 minutos com o site, o paciente será questionado sobre a facilidade de uso do site e outras perguntas sobre a sessão.
  • O paciente preencherá um breve questionário no final da entrevista, perguntando sobre suas características pessoais, o quanto ele está envolvido em seus cuidados de saúde e suas atitudes em relação ao site HealthATM. Deve demorar cerca de 5 minutos a responder a este questionário.

Todas as entrevistas serão gravadas em áudio. Todas as gravações de áudio serão mantidas por 5 anos e depois destruídas. Todos os dados da entrevista serão armazenados em computadores protegidos por senha e/ou arquivos trancados. Não haverá informações de identificação pessoal relacionadas às respostas da entrevista do paciente.

Duração do estudo:

Todos os procedimentos do estudo serão realizados em uma visita. A visita deve durar cerca de 60 minutos.

Este é um estudo investigativo.

Até 40 participantes serão inscritos neste estudo. Todos serão matriculados no LBJ General Hospital.

Partes interessadas da clínica:

Se a equipe clínica concordar em participar deste estudo, os seguintes testes e procedimentos serão realizados:

  • A equipe da clínica participará de uma sessão de grupo focal de 60 a 90 minutos, na qual serão questionados sobre seus sentimentos sobre os planos de cuidados de sobrevivência e se acham que os programas de eHealth baseados na Web seriam úteis como ferramentas na sobrevivência ao câncer de mama.
  • A equipe da clínica será questionada sobre quaisquer desafios e barreiras que eles acham que estão enfrentando os programas de sobrevivência em LBJ.
  • A equipe da clínica usará uma ferramenta baseada na web chamada HealthATM. HealthATM é um site que fornece informações e ferramentas para ajudar os pacientes a gerenciar melhor sua saúde. Após uma sessão de 10 a 15 minutos com o site, eles serão questionados sobre a facilidade de uso do site e outras perguntas sobre a sessão.

Todas as sessões de grupos focais serão gravadas em áudio. Todas as gravações de áudio serão mantidas por 5 anos e depois destruídas. Todos os dados do grupo focal serão armazenados em computadores protegidos por senha e/ou arquivos trancados. Não haverá informações de identificação pessoal relacionadas às respostas do grupo focal.

Duração do estudo:

Todos os procedimentos do estudo serão realizados em uma visita. A visita deve durar cerca de 60 minutos.

Este é um estudo investigativo.

Até 40 interessados ​​serão inscritos neste estudo. Todos serão matriculados no LBJ General Hospital.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
        • Lyndon B. Johnson Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de câncer de mama e partes interessadas na LBJ General Hospital Cancer Survivorship Clinic em Houston, Texas

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade igual ou superior a 18 anos (sobreviventes e partes interessadas)
  2. Capacidade de ler e falar inglês ou espanhol (sobreviventes)
  3. Capacidade de ler e falar inglês (stakeholders)
  4. Paciente ativo na Clínica de Sobrevivência do LBJ General Hospital (somente sobreviventes)
  5. Diagnóstico prévio de câncer sem evidência de recorrência em 3 anos ou mais após o diagnóstico inicial (somente sobreviventes)
  6. Funcionário do Distrito Hospitalar do Condado de Harris que oferece suporte clínico ou administrativo à Clínica de Sobrevivência ao Câncer LBJGH (somente partes interessadas)
  7. Sobreviventes de câncer com pelo menos 6 meses de diagnóstico

Critério de exclusão:

1) Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes do câncer de mama
Pacientes da Clínica de Sobrevivência ao Câncer do LBJ General Hospital.
Entrevista gravada em áudio no início da visita e depois de usar o site HealthATM.
Sessão de 10 a 15 minutos com o site HealthATM.
Preenchimento do questionário no final da entrevista gravada em áudio, com duração de cerca de 5 minutos.
Outros nomes:
  • Enquete
Partes interessadas da clínica
As partes interessadas da clínica de sobrevivência incluem enfermeiras clínicas, médicos, gerentes de caso, navegadores de pacientes oncológicos atualmente trabalhando com aqueles em tratamento ativo, profissionais de suporte de tecnologia da informação do Distrito Hospitalar do Condado de Harris (HCHD).
Entrevista gravada em áudio no início da visita e depois de usar o site HealthATM.
Sessão de 10 a 15 minutos com o site HealthATM.
Sessão de grupo focal com duração de 60 a 90 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo de entrevista de programas de sobrevivência ao câncer de mama usando tecnologia
Prazo: 1 dia
Sobreviventes de câncer de mama e pesquisas com equipes clínicas analisadas em relação à aceitabilidade e preferências para integração da navegação do paciente e uma plataforma de tecnologia eHealth. Grupos focais e transcrições de entrevistas analisadas usando ATLAS.ti software de análise qualitativa. Para analisar esses dados, método comparativo constante utilizado para realizar análise temática dos dados transcritos. Como verificação secundária de dados de sobreviventes de câncer de mama, cálculo de estatísticas descritivas para medidas administradas a sobreviventes após entrevista (frequências, médias e desvios padrão), incluindo Medida de Ativação do Paciente e Escala de Usabilidade de Sistemas.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Peterson, MPH, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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