- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01663870
Tecnologia e navegação para melhorar os cuidados de sobrevivência
Integrando tecnologia e navegação para melhorar os cuidados de sobrevivência em populações carentes
O objetivo deste estudo de pesquisa é aprender sobre a sobrevivência ao câncer de mama e possíveis maneiras de melhorar os programas de sobrevivência ao câncer de mama usando a tecnologia.
Objetivos.
Objetivo 1: Avaliar sobreviventes de câncer de mama sobre a aceitabilidade e preferências para a integração da navegação do paciente e uma plataforma de tecnologia eHealth para melhorar o atendimento na Clínica de Sobrevivência do Lyndon B. Johnson Hospital.
Objetivo 2: Avaliar a aceitabilidade e as preferências das partes interessadas clínicas para a integração da navegação do paciente e uma plataforma de tecnologia eHealth para melhorar o atendimento a pacientes com câncer de mama na Clínica de Sobrevivência do Hospital Lyndon B. Johnson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Sobreviventes de câncer de mama:
Se o paciente concordar em participar deste estudo, ele visitará a clínica de sobrevivência ao câncer, onde os seguintes testes e procedimentos serão realizados:
- O paciente terá uma entrevista de 30 a 60 minutos, na qual será questionado sobre as necessidades de informações relacionadas ao câncer, sentimentos sobre planos de cuidados de sobrevivência e métodos preferidos de comunicação com a equipe clínica de sobrevivência.
- A paciente será questionada se usaria a internet e outras tecnologias (como mensagens de texto para lembretes de consultas) como ferramentas de sobrevivência ao câncer de mama.
- O paciente usará uma ferramenta baseada na web chamada HealthATM. HealthATM é um site projetado para fornecer informações e ferramentas para ajudar os pacientes a gerenciar melhor sua saúde. Após uma sessão de 10 a 15 minutos com o site, o paciente será questionado sobre a facilidade de uso do site e outras perguntas sobre a sessão.
- O paciente preencherá um breve questionário no final da entrevista, perguntando sobre suas características pessoais, o quanto ele está envolvido em seus cuidados de saúde e suas atitudes em relação ao site HealthATM. Deve demorar cerca de 5 minutos a responder a este questionário.
Todas as entrevistas serão gravadas em áudio. Todas as gravações de áudio serão mantidas por 5 anos e depois destruídas. Todos os dados da entrevista serão armazenados em computadores protegidos por senha e/ou arquivos trancados. Não haverá informações de identificação pessoal relacionadas às respostas da entrevista do paciente.
Duração do estudo:
Todos os procedimentos do estudo serão realizados em uma visita. A visita deve durar cerca de 60 minutos.
Este é um estudo investigativo.
Até 40 participantes serão inscritos neste estudo. Todos serão matriculados no LBJ General Hospital.
Partes interessadas da clínica:
Se a equipe clínica concordar em participar deste estudo, os seguintes testes e procedimentos serão realizados:
- A equipe da clínica participará de uma sessão de grupo focal de 60 a 90 minutos, na qual serão questionados sobre seus sentimentos sobre os planos de cuidados de sobrevivência e se acham que os programas de eHealth baseados na Web seriam úteis como ferramentas na sobrevivência ao câncer de mama.
- A equipe da clínica será questionada sobre quaisquer desafios e barreiras que eles acham que estão enfrentando os programas de sobrevivência em LBJ.
- A equipe da clínica usará uma ferramenta baseada na web chamada HealthATM. HealthATM é um site que fornece informações e ferramentas para ajudar os pacientes a gerenciar melhor sua saúde. Após uma sessão de 10 a 15 minutos com o site, eles serão questionados sobre a facilidade de uso do site e outras perguntas sobre a sessão.
Todas as sessões de grupos focais serão gravadas em áudio. Todas as gravações de áudio serão mantidas por 5 anos e depois destruídas. Todos os dados do grupo focal serão armazenados em computadores protegidos por senha e/ou arquivos trancados. Não haverá informações de identificação pessoal relacionadas às respostas do grupo focal.
Duração do estudo:
Todos os procedimentos do estudo serão realizados em uma visita. A visita deve durar cerca de 60 minutos.
Este é um estudo investigativo.
Até 40 interessados serão inscritos neste estudo. Todos serão matriculados no LBJ General Hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- Lyndon B. Johnson Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos (sobreviventes e partes interessadas)
- Capacidade de ler e falar inglês ou espanhol (sobreviventes)
- Capacidade de ler e falar inglês (stakeholders)
- Paciente ativo na Clínica de Sobrevivência do LBJ General Hospital (somente sobreviventes)
- Diagnóstico prévio de câncer sem evidência de recorrência em 3 anos ou mais após o diagnóstico inicial (somente sobreviventes)
- Funcionário do Distrito Hospitalar do Condado de Harris que oferece suporte clínico ou administrativo à Clínica de Sobrevivência ao Câncer LBJGH (somente partes interessadas)
- Sobreviventes de câncer com pelo menos 6 meses de diagnóstico
Critério de exclusão:
1) Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sobreviventes do câncer de mama
Pacientes da Clínica de Sobrevivência ao Câncer do LBJ General Hospital.
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Entrevista gravada em áudio no início da visita e depois de usar o site HealthATM.
Sessão de 10 a 15 minutos com o site HealthATM.
Preenchimento do questionário no final da entrevista gravada em áudio, com duração de cerca de 5 minutos.
Outros nomes:
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Partes interessadas da clínica
As partes interessadas da clínica de sobrevivência incluem enfermeiras clínicas, médicos, gerentes de caso, navegadores de pacientes oncológicos atualmente trabalhando com aqueles em tratamento ativo, profissionais de suporte de tecnologia da informação do Distrito Hospitalar do Condado de Harris (HCHD).
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Entrevista gravada em áudio no início da visita e depois de usar o site HealthATM.
Sessão de 10 a 15 minutos com o site HealthATM.
Sessão de grupo focal com duração de 60 a 90 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo de entrevista de programas de sobrevivência ao câncer de mama usando tecnologia
Prazo: 1 dia
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Sobreviventes de câncer de mama e pesquisas com equipes clínicas analisadas em relação à aceitabilidade e preferências para integração da navegação do paciente e uma plataforma de tecnologia eHealth.
Grupos focais e transcrições de entrevistas analisadas usando ATLAS.ti
software de análise qualitativa.
Para analisar esses dados, método comparativo constante utilizado para realizar análise temática dos dados transcritos.
Como verificação secundária de dados de sobreviventes de câncer de mama, cálculo de estatísticas descritivas para medidas administradas a sobreviventes após entrevista (frequências, médias e desvios padrão), incluindo Medida de Ativação do Paciente e Escala de Usabilidade de Sistemas.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Peterson, MPH, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-0450
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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