- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01663870
Technologia i nawigacja w celu poprawy opieki nad chorymi
Integracja technologii i nawigacji w celu poprawy opieki nad osobami, które przeżyły w populacjach niedostatecznie obsłużonych
Celem tego badania naukowego jest poznanie sposobów przeżycia raka piersi i możliwych sposobów ulepszenia programów leczenia raka piersi przy użyciu technologii.
Cele:
Cel 1: Ocena osób, które przeżyły raka piersi, pod kątem akceptowalności i preferencji integracji nawigacji pacjenta i platformy technologicznej e-zdrowia w celu poprawy opieki w Klinice Survivorship w szpitalu Lyndon B. Johnson.
Cel 2: Ocena akceptowalności interesariuszy kliniki i preferencji dotyczących integracji nawigacji pacjenta i platformy technologicznej e-zdrowia w celu poprawy opieki nad pacjentami z rakiem piersi w Klinice Survivorship w szpitalu Lyndon B. Johnson.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby, które przeżyły raka piersi:
Jeśli pacjent zgodzi się wziąć udział w tym badaniu, odwiedzi poradnię onkologiczną, gdzie zostaną wykonane następujące badania i procedury:
- Pacjent odbędzie 30-60-minutową rozmowę, podczas której zostanie zapytany o potrzeby informacyjne związane z chorobą nowotworową, odczucia związane z planami opieki dla osób po przeżyciu oraz preferowane metody komunikacji z personelem kliniki dla osób po przeżyciu.
- Pacjentka zostanie zapytana, czy wykorzystałaby Internet i inne technologie (takie jak wiadomości tekstowe do przypominania o wizytach) jako narzędzia w walce z rakiem piersi.
- Pacjent będzie korzystał z internetowego narzędzia o nazwie HealthATM. HealthATM to strona internetowa zaprojektowana w celu dostarczania informacji i narzędzi pomagających pacjentom lepiej zarządzać swoim zdrowiem. Po 10-15 minutowej sesji ze stroną internetową pacjent zostanie zapytany o to, jak łatwa była w użyciu strona internetowa oraz inne pytania dotyczące sesji.
- Na koniec wywiadu pacjent wypełni krótką ankietę, w której zapyta o cechy osobowe, stopień zaangażowania w opiekę zdrowotną oraz stosunek do serwisu HealthATM. Wypełnienie tego kwestionariusza powinno zająć około 5 minut.
Wszystkie wywiady będą nagrywane. Wszystkie nagrania dźwiękowe będą przechowywane przez 5 lat, a następnie zniszczone. Wszystkie dane z wywiadu będą przechowywane na komputerach chronionych hasłem i/lub zamykanych szafkach na akta. Nie będzie żadnych danych osobowych związanych z odpowiedziami pacjenta na wywiad.
Długość studiów:
Wszystkie procedury badawcze odbędą się podczas jednej wizyty. Wizyta powinna trwać około 60 minut.
To jest badanie eksperymentalne.
W badaniu weźmie udział do 40 uczestników. Wszyscy zostaną zapisani do LBJ General Hospital.
Interesariusze Kliniki:
Jeśli personel kliniki zgodzi się wziąć udział w tym badaniu, zostaną przeprowadzone następujące badania i procedury:
- Pracownicy kliniki wezmą udział w 60-90-minutowej sesji grupowej, podczas której zostaną zapytani o ich odczucia dotyczące planów opieki dla osób, które przeżyły, oraz o to, czy uważają, że internetowe programy e-zdrowia byłyby pomocne jako narzędzia w walce z rakiem piersi.
- Personel kliniki zostanie zapytany o wszelkie wyzwania i bariery, jakie ich zdaniem napotykają programy przetrwania w LBJ.
- Personel kliniki będzie korzystał z internetowego narzędzia o nazwie HealthATM. HealthATM to strona internetowa zawierająca informacje i narzędzia pomagające pacjentom lepiej zarządzać swoim zdrowiem. Po 10-15 minutowej sesji z witryną zostaną zapytani o łatwość korzystania z witryny i inne pytania dotyczące ich sesji.
Wszystkie sesje fokusowe będą nagrywane. Wszystkie nagrania dźwiękowe będą przechowywane przez 5 lat, a następnie zniszczone. Wszystkie dane grupy fokusowej będą przechowywane na komputerach chronionych hasłem i/lub zamkniętych szafkach na dokumenty. Nie będzie żadnych osobistych informacji identyfikujących związanych z odpowiedziami grupy fokusowej.
Długość studiów:
Wszystkie procedury badawcze odbędą się podczas jednej wizyty. Wizyta powinna trwać około 60 minut.
To jest badanie eksperymentalne.
W badaniu weźmie udział do 40 interesariuszy. Wszyscy zostaną zapisani do LBJ General Hospital.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77026
- Lyndon B. Johnson Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej (osoby, które przeżyły i zainteresowane strony)
- Umiejętność czytania i mówienia po angielsku lub hiszpańsku (osoby, które przeżyły)
- Umiejętność czytania i mówienia po angielsku (interesariusze)
- Aktywny pacjent w Klinice Przeżycia Szpitala Ogólnego LBJ (tylko osoby, które przeżyły)
- Wcześniejsza diagnoza raka bez dowodów nawrotu w ciągu 3 lat lub dłużej od wstępnej diagnozy (tylko osoby, które przeżyły)
- Pracownik Harris County Hospital District oferujący wsparcie kliniczne lub administracyjne dla LBJGH Cancer Survivorship Clinic (tylko interesariusze)
- Osoby, które przeżyły raka, które mają co najmniej 6 miesięcy od diagnozy
Kryteria wyłączenia:
1) Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby, które przeżyły raka piersi
Pacjenci w Klinice Przetrwania Raka Szpitala Ogólnego LBJ.
|
Wywiad nagrany audio na początku wizyty i po skorzystaniu z serwisu HealthATM.
10-15 minutowa sesja ze stroną internetową HealthATM.
Wypełnienie kwestionariusza na koniec nagranego audio wywiadu trwającego około 5 minut.
Inne nazwy:
|
|
Interesariusze Kliniki
Interesariusze kliniki przeżycia to pielęgniarki kliniki, lekarze, kierownicy przypadków, nawigatorzy pacjentów onkologicznych, którzy obecnie pracują z osobami w trakcie aktywnego leczenia, specjaliści ds. wsparcia technologii informatycznych z Harris County Hospital District (HCHD).
|
Wywiad nagrany audio na początku wizyty i po skorzystaniu z serwisu HealthATM.
10-15 minutowa sesja ze stroną internetową HealthATM.
Sesja grupowa fokusowa trwająca 60-90 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad dotyczący programów walki z rakiem piersi z wykorzystaniem technologii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przeanalizowano ankiety przeprowadzone przez osoby, które przeżyły raka piersi i personel klinik, pod kątem akceptowalności i preferencji integracji nawigacji pacjenta i platformy technologicznej e-Zdrowia.
Grupa fokusowa i stenogramy wywiadów przeanalizowane za pomocą ATLAS.ti
oprogramowanie do analizy jakościowej.
Aby przeanalizować te dane, zastosowano stałą metodę porównawczą do przeprowadzenia analizy tematycznej transkrybowanych danych.
Jako wtórna weryfikacja danych o osobach, które przeżyły raka piersi, obliczenie statystyk opisowych dla środków zastosowanych u osób, które przeżyły po wywiadzie (częstości, średnie i odchylenia standardowe), w tym Miara Aktywacji Pacjenta i Skala Użyteczności Systemów.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Peterson, MPH, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-0450
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .