- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01663870
Technologie und Navigation zur Verbesserung der Hinterbliebenenversorgung
Integration von Technologie und Navigation zur Verbesserung der Hinterbliebenenversorgung in unterversorgten Bevölkerungsgruppen
Ziel dieser Forschungsstudie ist es, mehr über das Überleben bei Brustkrebs und Möglichkeiten zur Verbesserung von Brustkrebs-Überlebensprogrammen mithilfe von Technologie zu erfahren.
Ziele:
Ziel 1: Bewerten Sie Brustkrebsüberlebende hinsichtlich der Akzeptanz und Präferenzen für die Integration der Patientennavigation und einer eHealth-Technologieplattform zur Verbesserung der Versorgung in der Survivorship Clinic am Lyndon B. Johnson Hospital.
Ziel 2: Bewertung der Akzeptanz und Präferenzen der Klinikinteressenten für die Integration der Patientennavigation und einer eHealth-Technologieplattform zur Verbesserung der Versorgung von Brustkrebspatientinnen in der Survivorship Clinic am Lyndon B. Johnson Hospital.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Überlebende von Brustkrebs:
Wenn der Patient der Teilnahme an dieser Studie zustimmt, wird er die Klinik für Krebsüberlebende aufsuchen, wo die folgenden Tests und Verfahren durchgeführt werden:
- Der Patient wird ein 30- bis 60-minütiges Interview führen, in dem er nach krebsbezogenen Informationsbedürfnissen, Ansichten zu Plänen zur Hinterbliebenenversorgung und bevorzugten Kommunikationsmethoden mit dem Personal der Hinterbliebenenklinik gefragt wird.
- Die Patientin wird gefragt, ob sie das Internet und andere Technologien (z. B. Textnachrichten für Terminerinnerungen) als Instrumente zum Überleben bei Brustkrebs nutzen würde.
- Der Patient verwendet ein webbasiertes Tool namens HealthATM. HealthATM ist eine Website, die Informationen und Tools bereitstellen soll, um Patienten dabei zu helfen, ihre Gesundheit besser zu verwalten. Nach einer 10- bis 15-minütigen Sitzung mit der Website wird der Patient gefragt, wie einfach die Website zu nutzen war, und weitere Fragen zu seiner Sitzung stellen.
- Der Patient füllt am Ende des Interviews einen kurzen Fragebogen aus und fragt ihn nach seinen persönlichen Merkmalen, wie stark er in seine Gesundheitsfürsorge eingebunden ist und welche Einstellung er zur HealthATM-Website hat. Das Ausfüllen dieses Fragebogens sollte etwa 5 Minuten dauern.
Alle Interviews werden mit Ton aufgezeichnet. Alle Audioaufnahmen werden 5 Jahre lang aufbewahrt und anschließend vernichtet. Alle Interviewdaten werden auf passwortgeschützten Computern und/oder verschlossenen Aktenschränken gespeichert. Mit den Interviewantworten des Patienten werden keine personenbezogenen Daten verknüpft.
Dauer des Studiums:
Alle Studienabläufe finden bei einem Besuch statt. Der Besuch sollte etwa 60 Minuten dauern.
Dies ist eine Untersuchungsstudie.
Bis zu 40 Teilnehmer werden in diese Studie aufgenommen. Alle werden im LBJ General Hospital eingeschrieben.
Stakeholder der Klinik:
Wenn das Klinikpersonal der Teilnahme an dieser Studie zustimmt, werden die folgenden Tests und Verfahren durchgeführt:
- Das Klinikpersonal wird an einer 60-90-minütigen Fokusgruppensitzung teilnehmen, in der es nach seinen Ansichten zu Plänen zur Überlebensfürsorge gefragt wird und gefragt wird, ob webbasierte eHealth-Programme seiner Meinung nach als Instrumente zur Überlebenshilfe bei Brustkrebs hilfreich sein könnten.
- Das Klinikpersonal wird zu allen Herausforderungen und Hindernissen befragt, mit denen seiner Meinung nach die Überlebensprogramme am LBJ konfrontiert sind.
- Das Klinikpersonal wird ein webbasiertes Tool namens HealthATM verwenden. HealthATM ist eine Website, die Informationen und Tools bereitstellt, um Patienten dabei zu helfen, ihre Gesundheit besser zu verwalten. Nach einer 10- bis 15-minütigen Sitzung mit der Website werden sie dazu befragt, wie einfach die Website zu nutzen war, und ihnen werden weitere Fragen zu ihrer Sitzung gestellt.
Alle Fokusgruppensitzungen werden mit Ton aufgezeichnet. Alle Audioaufnahmen werden 5 Jahre lang aufbewahrt und anschließend vernichtet. Alle Fokusgruppendaten werden auf passwortgeschützten Computern und/oder verschlossenen Aktenschränken gespeichert. Mit den Antworten Ihrer Fokusgruppe werden keine personenbezogenen Daten verknüpft.
Dauer des Studiums:
Alle Studienabläufe finden bei einem Besuch statt. Der Besuch sollte etwa 60 Minuten dauern.
Dies ist eine Untersuchungsstudie.
Bis zu 40 Interessengruppen werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden im LBJ General Hospital eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77026
- Lyndon B. Johnson Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter (Überlebende und Stakeholder)
- Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu lesen und zu sprechen (Überlebende)
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen (Stakeholder)
- Aktiver Patient in der Survivorship Clinic des LBJ General Hospital (nur Überlebende)
- Frühere Krebsdiagnose ohne Anzeichen eines Wiederauftretens 3 Jahre oder länger nach der Erstdiagnose (nur Überlebende)
- Mitarbeiter des Harris County Hospital District bietet klinische oder administrative Unterstützung für die LBJGH Cancer Survivorship Clinic (nur Interessengruppen)
- Krebsüberlebende, die seit der Diagnose mindestens 6 Monate alt sind
Ausschlusskriterien:
1) Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Überlebende von Brustkrebs
Patienten in der Cancer Survivorship Clinic des LBJ General Hospital.
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Auf Audio aufgezeichnetes Interview zu Beginn des Besuchs und nach Nutzung der HealthATM-Website.
10-15-minütige Sitzung mit der HealthATM-Website.
Das Ausfüllen des Fragebogens am Ende des Audio-Interviews dauert etwa 5 Minuten.
Andere Namen:
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Stakeholder der Klinik
Zu den Interessenvertretern der Survivorship-Klinik gehören Klinikkrankenschwestern, Ärzte, Fallmanager, Onkologie-Patientennavigatoren, die derzeit mit Patienten in aktiver Behandlung arbeiten, sowie Fachkräfte für Informationstechnologieunterstützung des Harris County Hospital District (HCHD).
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Auf Audio aufgezeichnetes Interview zu Beginn des Besuchs und nach Nutzung der HealthATM-Website.
10-15-minütige Sitzung mit der HealthATM-Website.
Fokusgruppensitzung dauert 60–90 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interviewstudie zu Brustkrebs-Überlebensprogrammen unter Einsatz von Technologie
Zeitfenster: 1 Tag
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Befragungen von Brustkrebsüberlebenden und Klinikpersonal untersuchten die Akzeptanz und Präferenzen für die Integration der Patientennavigation und einer eHealth-Technologieplattform.
Mit ATLAS.ti analysierte Fokusgruppen- und Interviewtranskripte
qualitative Analysesoftware.
Um diese Daten zu analysieren, wird eine konstante Vergleichsmethode verwendet, um eine thematische Analyse der transkribierten Daten durchzuführen.
Als sekundäre Überprüfung der Daten von Brustkrebsüberlebenden wird die Berechnung deskriptiver Statistiken für Maßnahmen durchgeführt, die den Überlebenden nach der Befragung verabreicht werden (Häufigkeiten, Mittelwerte und Standardabweichungen), einschließlich Patientenaktivierungsmaßnahme und Systembenutzerfreundlichkeitsskala.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Peterson, MPH, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-0450
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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