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Technologie und Navigation zur Verbesserung der Hinterbliebenenversorgung

23. Mai 2019 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Integration von Technologie und Navigation zur Verbesserung der Hinterbliebenenversorgung in unterversorgten Bevölkerungsgruppen

Ziel dieser Forschungsstudie ist es, mehr über das Überleben bei Brustkrebs und Möglichkeiten zur Verbesserung von Brustkrebs-Überlebensprogrammen mithilfe von Technologie zu erfahren.

Ziele:

Ziel 1: Bewerten Sie Brustkrebsüberlebende hinsichtlich der Akzeptanz und Präferenzen für die Integration der Patientennavigation und einer eHealth-Technologieplattform zur Verbesserung der Versorgung in der Survivorship Clinic am Lyndon B. Johnson Hospital.

Ziel 2: Bewertung der Akzeptanz und Präferenzen der Klinikinteressenten für die Integration der Patientennavigation und einer eHealth-Technologieplattform zur Verbesserung der Versorgung von Brustkrebspatientinnen in der Survivorship Clinic am Lyndon B. Johnson Hospital.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Überlebende von Brustkrebs:

Wenn der Patient der Teilnahme an dieser Studie zustimmt, wird er die Klinik für Krebsüberlebende aufsuchen, wo die folgenden Tests und Verfahren durchgeführt werden:

  • Der Patient wird ein 30- bis 60-minütiges Interview führen, in dem er nach krebsbezogenen Informationsbedürfnissen, Ansichten zu Plänen zur Hinterbliebenenversorgung und bevorzugten Kommunikationsmethoden mit dem Personal der Hinterbliebenenklinik gefragt wird.
  • Die Patientin wird gefragt, ob sie das Internet und andere Technologien (z. B. Textnachrichten für Terminerinnerungen) als Instrumente zum Überleben bei Brustkrebs nutzen würde.
  • Der Patient verwendet ein webbasiertes Tool namens HealthATM. HealthATM ist eine Website, die Informationen und Tools bereitstellen soll, um Patienten dabei zu helfen, ihre Gesundheit besser zu verwalten. Nach einer 10- bis 15-minütigen Sitzung mit der Website wird der Patient gefragt, wie einfach die Website zu nutzen war, und weitere Fragen zu seiner Sitzung stellen.
  • Der Patient füllt am Ende des Interviews einen kurzen Fragebogen aus und fragt ihn nach seinen persönlichen Merkmalen, wie stark er in seine Gesundheitsfürsorge eingebunden ist und welche Einstellung er zur HealthATM-Website hat. Das Ausfüllen dieses Fragebogens sollte etwa 5 Minuten dauern.

Alle Interviews werden mit Ton aufgezeichnet. Alle Audioaufnahmen werden 5 Jahre lang aufbewahrt und anschließend vernichtet. Alle Interviewdaten werden auf passwortgeschützten Computern und/oder verschlossenen Aktenschränken gespeichert. Mit den Interviewantworten des Patienten werden keine personenbezogenen Daten verknüpft.

Dauer des Studiums:

Alle Studienabläufe finden bei einem Besuch statt. Der Besuch sollte etwa 60 Minuten dauern.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

Bis zu 40 Teilnehmer werden in diese Studie aufgenommen. Alle werden im LBJ General Hospital eingeschrieben.

Stakeholder der Klinik:

Wenn das Klinikpersonal der Teilnahme an dieser Studie zustimmt, werden die folgenden Tests und Verfahren durchgeführt:

  • Das Klinikpersonal wird an einer 60-90-minütigen Fokusgruppensitzung teilnehmen, in der es nach seinen Ansichten zu Plänen zur Überlebensfürsorge gefragt wird und gefragt wird, ob webbasierte eHealth-Programme seiner Meinung nach als Instrumente zur Überlebenshilfe bei Brustkrebs hilfreich sein könnten.
  • Das Klinikpersonal wird zu allen Herausforderungen und Hindernissen befragt, mit denen seiner Meinung nach die Überlebensprogramme am LBJ konfrontiert sind.
  • Das Klinikpersonal wird ein webbasiertes Tool namens HealthATM verwenden. HealthATM ist eine Website, die Informationen und Tools bereitstellt, um Patienten dabei zu helfen, ihre Gesundheit besser zu verwalten. Nach einer 10- bis 15-minütigen Sitzung mit der Website werden sie dazu befragt, wie einfach die Website zu nutzen war, und ihnen werden weitere Fragen zu ihrer Sitzung gestellt.

Alle Fokusgruppensitzungen werden mit Ton aufgezeichnet. Alle Audioaufnahmen werden 5 Jahre lang aufbewahrt und anschließend vernichtet. Alle Fokusgruppendaten werden auf passwortgeschützten Computern und/oder verschlossenen Aktenschränken gespeichert. Mit den Antworten Ihrer Fokusgruppe werden keine personenbezogenen Daten verknüpft.

Dauer des Studiums:

Alle Studienabläufe finden bei einem Besuch statt. Der Besuch sollte etwa 60 Minuten dauern.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

Bis zu 40 Interessengruppen werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden im LBJ General Hospital eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77026
        • Lyndon B. Johnson Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Brustkrebsüberlebende und Interessenvertreter in der Cancer Survivorship Clinic des LBJ General Hospital in Houston, Texas

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter (Überlebende und Stakeholder)
  2. Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu lesen und zu sprechen (Überlebende)
  3. Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen (Stakeholder)
  4. Aktiver Patient in der Survivorship Clinic des LBJ General Hospital (nur Überlebende)
  5. Frühere Krebsdiagnose ohne Anzeichen eines Wiederauftretens 3 Jahre oder länger nach der Erstdiagnose (nur Überlebende)
  6. Mitarbeiter des Harris County Hospital District bietet klinische oder administrative Unterstützung für die LBJGH Cancer Survivorship Clinic (nur Interessengruppen)
  7. Krebsüberlebende, die seit der Diagnose mindestens 6 Monate alt sind

Ausschlusskriterien:

1) Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überlebende von Brustkrebs
Patienten in der Cancer Survivorship Clinic des LBJ General Hospital.
Auf Audio aufgezeichnetes Interview zu Beginn des Besuchs und nach Nutzung der HealthATM-Website.
10-15-minütige Sitzung mit der HealthATM-Website.
Das Ausfüllen des Fragebogens am Ende des Audio-Interviews dauert etwa 5 Minuten.
Andere Namen:
  • Umfrage
Stakeholder der Klinik
Zu den Interessenvertretern der Survivorship-Klinik gehören Klinikkrankenschwestern, Ärzte, Fallmanager, Onkologie-Patientennavigatoren, die derzeit mit Patienten in aktiver Behandlung arbeiten, sowie Fachkräfte für Informationstechnologieunterstützung des Harris County Hospital District (HCHD).
Auf Audio aufgezeichnetes Interview zu Beginn des Besuchs und nach Nutzung der HealthATM-Website.
10-15-minütige Sitzung mit der HealthATM-Website.
Fokusgruppensitzung dauert 60–90 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interviewstudie zu Brustkrebs-Überlebensprogrammen unter Einsatz von Technologie
Zeitfenster: 1 Tag
Befragungen von Brustkrebsüberlebenden und Klinikpersonal untersuchten die Akzeptanz und Präferenzen für die Integration der Patientennavigation und einer eHealth-Technologieplattform. Mit ATLAS.ti analysierte Fokusgruppen- und Interviewtranskripte qualitative Analysesoftware. Um diese Daten zu analysieren, wird eine konstante Vergleichsmethode verwendet, um eine thematische Analyse der transkribierten Daten durchzuführen. Als sekundäre Überprüfung der Daten von Brustkrebsüberlebenden wird die Berechnung deskriptiver Statistiken für Maßnahmen durchgeführt, die den Überlebenden nach der Befragung verabreicht werden (Häufigkeiten, Mittelwerte und Standardabweichungen), einschließlich Patientenaktivierungsmaßnahme und Systembenutzerfreundlichkeitsskala.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Peterson, MPH, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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