- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01663870
Technologie en navigatie om overlevingszorg te verbeteren
Integratie van technologie en navigatie om overlevingszorg te verbeteren in achtergestelde bevolkingsgroepen
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over het overleven van borstkanker en mogelijke manieren om overlevingsprogramma's voor borstkanker te verbeteren met behulp van technologie.
Doelstellingen:
Doelstelling 1: Beoordeel overlevenden van borstkanker op de aanvaardbaarheid van en voorkeuren voor de integratie van patiëntnavigatie en een eHealth-technologieplatform om de zorg in de Survivorship Clinic in het Lyndon B. Johnson Hospital te verbeteren.
Doelstelling 2: Beoordeel de acceptatie van en voorkeuren van de belanghebbenden van de kliniek voor de integratie van patiëntnavigatie en een eHealth-technologieplatform om de zorg voor borstkankerpatiënten in de Survivorship Clinic in het Lyndon B. Johnson Hospital te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Overlevenden van borstkanker:
Als de patiënt ermee instemt om deel te nemen aan deze studie, zullen ze de kankeroverlevingskliniek bezoeken waar de volgende tests en procedures zullen worden uitgevoerd:
- De patiënt zal een interview van 30-60 minuten hebben waarin hen wordt gevraagd naar kankergerelateerde informatiebehoeften, gevoelens over zorgplannen voor nabestaanden en de voorkeursmethoden voor communicatie met het personeel van de overlevingskliniek.
- De patiënt zal worden gevraagd of hij het internet en andere technologieën (zoals sms-berichten voor afspraakherinneringen) zou gebruiken als hulpmiddelen bij het overleven van borstkanker.
- De patiënt gebruikt een webgebaseerde tool genaamd HealthATM. HealthATM is een website die is ontworpen om informatie en hulpmiddelen te bieden om patiënten te helpen hun gezondheid beter te beheren. Na een sessie van 10-15 minuten met de website, wordt de patiënt gevraagd hoe gemakkelijk de website te gebruiken was en andere vragen over hun sessie.
- De patiënt vult aan het einde van het interview een korte vragenlijst in waarin hij vraagt naar persoonlijke kenmerken, hoe betrokken hij is bij zijn gezondheidszorg en zijn houding ten opzichte van de HealthATM-website. Het invullen van deze vragenlijst duurt ongeveer 5 minuten.
Alle interviews worden opgenomen op audio. Alle audio-opnamen worden 5 jaar bewaard en daarna vernietigd. Alle interviewgegevens worden opgeslagen in met een wachtwoord beveiligde computers en/of afgesloten archiefkasten. Er zal geen persoonlijk identificeerbare informatie verbonden zijn aan de antwoorden van de patiënt op het interview.
Duur van de studie:
Alle studieprocedures vinden plaats tijdens één bezoek. Het bezoek zou ongeveer 60 minuten moeten duren.
Dit is een onderzoekend onderzoek.
Er zullen maximaal 40 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven in het LBJ General Hospital.
Belanghebbenden van de kliniek:
Als het personeel van de kliniek ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, zullen de volgende tests en procedures worden uitgevoerd:
- Het personeel van de kliniek neemt deel aan een focusgroepsessie van 60-90 minuten, waarin hen wordt gevraagd naar hun gevoelens over zorgplannen voor nabestaanden en of zij denken dat webgebaseerde eHealth-programma's nuttig kunnen zijn als hulpmiddelen bij het overleven van borstkanker.
- Kliniekpersoneel zal worden gevraagd naar eventuele uitdagingen en belemmeringen waarmee zij worden geconfronteerd bij de overlevingsprogramma's van LBJ.
- Kliniekpersoneel zal een webgebaseerde tool genaamd HealthATM gebruiken. HealthATM is een website die informatie en hulpmiddelen biedt om patiënten te helpen hun gezondheid beter te beheren. Na een sessie van 10-15 minuten met de website wordt hen gevraagd hoe gemakkelijk de website te gebruiken was en andere vragen over hun sessie.
Van alle focusgroepsessies wordt een audio-opname gemaakt. Alle audio-opnamen worden 5 jaar bewaard en daarna vernietigd. Alle focusgroepgegevens worden opgeslagen op met een wachtwoord beveiligde computers en/of afgesloten archiefkasten. Er zal geen persoonlijk identificeerbare informatie gekoppeld zijn aan de antwoorden van uw focusgroep.
Duur van de studie:
Alle studieprocedures vinden plaats tijdens één bezoek. Het bezoek zou ongeveer 60 minuten moeten duren.
Dit is een onderzoekend onderzoek.
Er zullen maximaal 40 belanghebbenden bij dit onderzoek worden betrokken. Allen zullen worden ingeschreven in het LBJ General Hospital.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77026
- Lyndon B. Johnson Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder (nabestaanden en belanghebbenden)
- Mogelijkheid om Engels of Spaans te lezen en te spreken (overlevenden)
- Engels kunnen lezen en spreken (stakeholders)
- Actieve patiënt bij de LBJ General Hospital Survivorship Clinic (alleen overlevenden)
- Eerdere kankerdiagnose zonder bewijs van recidief na 3 jaar of langer na de eerste diagnose (alleen overlevenden)
- Harris County Hospital District-medewerker die klinische of administratieve ondersteuning biedt aan de LBJGH Cancer Survivorship Clinic (alleen belanghebbenden)
- Overlevenden van kanker die ten minste 6 maanden verwijderd zijn van de diagnose
Uitsluitingscriteria:
1) Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overlevenden van borstkanker
Patiënten in de LBJ General Hospital Cancer Survivorship Clinic.
|
Audio-opname interview aan het begin van het bezoek en na gebruik van de HealthATM-website.
Sessie van 10-15 minuten met de HealthATM-website.
Invullen van de vragenlijst aan het einde van het audio-opgenomen interview duurt ongeveer 5 minuten.
Andere namen:
|
|
Belanghebbenden van de kliniek
Belanghebbenden bij de overlevingskliniek zijn onder meer kliniekverpleegkundigen, artsen, casemanagers, oncologiepatiëntnavigators die momenteel werken met mensen in actieve behandeling, informatietechnologie-ondersteuningsprofessionals van het Harris County Hospital District (HCHD).
|
Audio-opname interview aan het begin van het bezoek en na gebruik van de HealthATM-website.
Sessie van 10-15 minuten met de HealthATM-website.
Focusgroepsessie duurt 60-90 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interviewstudie van overlevingsprogramma's voor borstkanker met behulp van technologie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Enquêtes onder overlevenden van borstkanker en kliniekpersoneel geanalyseerd met betrekking tot de aanvaardbaarheid van en voorkeuren voor integratie van patiëntnavigatie en een eHealth-technologieplatform.
Focusgroep- en interviewtranscripties geanalyseerd met behulp van ATLAS.ti
software voor kwalitatieve analyse.
Om deze gegevens te analyseren, wordt een constante vergelijkende methode gebruikt om thematische analyse van getranscribeerde gegevens uit te voeren.
Als secundaire controle van gegevens over overlevenden van borstkanker, berekening van beschrijvende statistieken voor maatregelen die na interview aan overlevenden zijn toegediend (frequenties, gemiddelden en standaarddeviaties), inclusief patiëntactiveringsmaatstaf en systeembruikbaarheidsschaal.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Peterson, MPH, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-0450
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .