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Tecnologia e navigazione per migliorare la cura della sopravvivenza

23 maggio 2019 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Integrare tecnologia e navigazione per migliorare l'assistenza alla sopravvivenza nelle popolazioni svantaggiate

L'obiettivo di questo studio di ricerca è conoscere la sopravvivenza al cancro al seno e i possibili modi per migliorare i programmi di sopravvivenza al cancro al seno utilizzando la tecnologia.

Obiettivi:

Obiettivo 1: valutare le sopravvissute al cancro al seno in merito all'accettabilità e alle preferenze per l'integrazione della navigazione del paziente e di una piattaforma tecnologica di eHealth per migliorare l'assistenza nella Survivorship Clinic del Lyndon B. Johnson Hospital.

Obiettivo 2: valutare l'accettabilità e le preferenze delle parti interessate della clinica per l'integrazione della navigazione del paziente e una piattaforma tecnologica di eHealth per migliorare l'assistenza ai malati di cancro al seno nella Survivorship Clinic del Lyndon B. Johnson Hospital.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sopravvissute al cancro al seno:

Se il paziente accetta di prendere parte a questo studio, visiterà la clinica per la sopravvivenza al cancro dove verranno eseguiti i seguenti test e procedure:

  • Il paziente avrà un colloquio di 30-60 minuti in cui gli verrà chiesto informazioni sui bisogni informativi relativi al cancro, sentimenti sui piani di assistenza per la sopravvivenza e metodi preferiti di comunicazione con il personale della clinica di sopravvivenza.
  • Alla paziente verrà chiesto se utilizzerebbe Internet e altre tecnologie (come i messaggi di testo per i promemoria degli appuntamenti) come strumenti nella sopravvivenza al cancro al seno.
  • Il paziente utilizzerà uno strumento basato sul web chiamato HealthATM. HealthATM è un sito Web progettato per fornire informazioni e strumenti per aiutare i pazienti a gestire meglio la propria salute. Dopo una sessione di 10-15 minuti con il sito web, al paziente verrà chiesto quanto fosse facile usare il sito web e altre domande sulla sua sessione.
  • Il paziente completerà un breve questionario alla fine dell'intervista chiedendo informazioni sulle caratteristiche personali, quanto sono coinvolti nella loro assistenza sanitaria e il loro atteggiamento nei confronti del sito Web HealthATM. Dovrebbero essere necessari circa 5 minuti per completare questo questionario.

Tutte le interviste saranno audioregistrate. Tutte le registrazioni audio saranno conservate per 5 anni e poi distrutte. Tutti i dati del colloquio saranno archiviati in computer protetti da password e/o schedari chiusi a chiave. Non ci saranno informazioni di identificazione personale collegate alle risposte al colloquio del paziente.

Durata dello studio:

Tutte le procedure dello studio si svolgeranno in un'unica visita. La visita dovrebbe durare circa 60 minuti.

Questo è uno studio investigativo.

Fino a 40 partecipanti saranno arruolati in questo studio. Tutti saranno iscritti al LBJ General Hospital.

Stakeholder della clinica:

Se il personale della clinica accetta di prendere parte a questo studio, verranno eseguiti i seguenti test e procedure:

  • Il personale della clinica prenderà parte a una sessione di focus group di 60-90 minuti in cui verrà chiesto loro quali sono i loro sentimenti riguardo ai piani di assistenza per la sopravvivenza e se pensano che i programmi di eHealth basati sul web sarebbero utili come strumenti nella sopravvivenza al cancro al seno.
  • Al personale della clinica verrà chiesto di eventuali sfide e barriere che ritengono stiano affrontando i programmi di sopravvivenza presso LBJ.
  • Il personale della clinica utilizzerà uno strumento basato sul web chiamato HealthATM. HealthATM è un sito web che fornisce informazioni e strumenti per aiutare i pazienti a gestire meglio la propria salute. Dopo una sessione di 10-15 minuti con il sito web, verrà chiesto loro quanto fosse facile usare il sito web e altre domande sulla loro sessione.

Tutte le sessioni di focus group saranno audioregistrate. Tutte le registrazioni audio saranno conservate per 5 anni e poi distrutte. Tutti i dati dei focus group verranno archiviati in computer protetti da password e/o schedari chiusi a chiave. Non ci saranno informazioni di identificazione personale collegate alle risposte del focus group.

Durata dello studio:

Tutte le procedure dello studio si svolgeranno in un'unica visita. La visita dovrebbe durare circa 60 minuti.

Questo è uno studio investigativo.

Fino a 40 parti interessate saranno arruolate in questo studio. Tutti saranno iscritti al LBJ General Hospital.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77026
        • Lyndon B. Johnson Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissute al cancro al seno e parti interessate presso la LBJ General Hospital Cancer Survivorship Clinic di Houston, Texas

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni o più (sopravvissuti e parti interessate)
  2. Capacità di leggere e parlare inglese o spagnolo (sopravvissuti)
  3. Capacità di leggere e parlare inglese (stakeholder)
  4. Paziente attivo presso la LBJ General Hospital Survivorship Clinic (solo sopravvissuti)
  5. Precedente diagnosi di cancro senza evidenza di recidiva a 3 anni o più dopo la diagnosi iniziale (solo sopravvissuti)
  6. Dipendente del distretto ospedaliero della contea di Harris che offre supporto clinico o amministrativo alla LBJGH Cancer Survivorship Clinic (solo parti interessate)
  7. Sopravvissuti al cancro che sono almeno 6 mesi dalla diagnosi

Criteri di esclusione:

1) Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissute al cancro al seno
Pazienti nella LBJ General Hospital Cancer Survivorship Clinic.
Intervista audio registrata all'inizio della visita e dopo aver utilizzato il sito Web HealthATM.
Sessione di 10-15 minuti con il sito Web HealthATM.
Il completamento del questionario alla fine dell'intervista audio registrata richiede circa 5 minuti.
Altri nomi:
  • Indagine
Stakeholder della clinica
Le parti interessate della clinica di sopravvivenza includono infermieri, medici, case manager, navigatori di pazienti oncologici che attualmente lavorano con quelli in trattamento attivo, professionisti del supporto informatico dell'Harris County Hospital District (HCHD).
Intervista audio registrata all'inizio della visita e dopo aver utilizzato il sito Web HealthATM.
Sessione di 10-15 minuti con il sito Web HealthATM.
Sessione di focus group della durata di 60-90 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista Studio sui programmi di sopravvivenza al cancro al seno che utilizzano la tecnologia
Lasso di tempo: 1 giorno
Sondaggi sui sopravvissuti al cancro al seno e sul personale clinico analizzati in merito all'accettabilità e alle preferenze per l'integrazione della navigazione del paziente e di una piattaforma tecnologica di eHealth. Focus group e trascrizioni di interviste analizzate utilizzando ATLAS.ti software di analisi qualitativa. Per analizzare questi dati, costante metodo comparativo utilizzato per condurre l'analisi tematica dei dati trascritti. Come controllo secondario dei dati sui sopravvissuti al cancro al seno, calcolo delle statistiche descrittive per le misure somministrate ai sopravvissuti dopo l'intervista (frequenze, medie e deviazioni standard) inclusa la misura di attivazione del paziente e la scala di usabilità dei sistemi.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Peterson, MPH, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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