- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01663870
Tecnologia e navigazione per migliorare la cura della sopravvivenza
Integrare tecnologia e navigazione per migliorare l'assistenza alla sopravvivenza nelle popolazioni svantaggiate
L'obiettivo di questo studio di ricerca è conoscere la sopravvivenza al cancro al seno e i possibili modi per migliorare i programmi di sopravvivenza al cancro al seno utilizzando la tecnologia.
Obiettivi:
Obiettivo 1: valutare le sopravvissute al cancro al seno in merito all'accettabilità e alle preferenze per l'integrazione della navigazione del paziente e di una piattaforma tecnologica di eHealth per migliorare l'assistenza nella Survivorship Clinic del Lyndon B. Johnson Hospital.
Obiettivo 2: valutare l'accettabilità e le preferenze delle parti interessate della clinica per l'integrazione della navigazione del paziente e una piattaforma tecnologica di eHealth per migliorare l'assistenza ai malati di cancro al seno nella Survivorship Clinic del Lyndon B. Johnson Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sopravvissute al cancro al seno:
Se il paziente accetta di prendere parte a questo studio, visiterà la clinica per la sopravvivenza al cancro dove verranno eseguiti i seguenti test e procedure:
- Il paziente avrà un colloquio di 30-60 minuti in cui gli verrà chiesto informazioni sui bisogni informativi relativi al cancro, sentimenti sui piani di assistenza per la sopravvivenza e metodi preferiti di comunicazione con il personale della clinica di sopravvivenza.
- Alla paziente verrà chiesto se utilizzerebbe Internet e altre tecnologie (come i messaggi di testo per i promemoria degli appuntamenti) come strumenti nella sopravvivenza al cancro al seno.
- Il paziente utilizzerà uno strumento basato sul web chiamato HealthATM. HealthATM è un sito Web progettato per fornire informazioni e strumenti per aiutare i pazienti a gestire meglio la propria salute. Dopo una sessione di 10-15 minuti con il sito web, al paziente verrà chiesto quanto fosse facile usare il sito web e altre domande sulla sua sessione.
- Il paziente completerà un breve questionario alla fine dell'intervista chiedendo informazioni sulle caratteristiche personali, quanto sono coinvolti nella loro assistenza sanitaria e il loro atteggiamento nei confronti del sito Web HealthATM. Dovrebbero essere necessari circa 5 minuti per completare questo questionario.
Tutte le interviste saranno audioregistrate. Tutte le registrazioni audio saranno conservate per 5 anni e poi distrutte. Tutti i dati del colloquio saranno archiviati in computer protetti da password e/o schedari chiusi a chiave. Non ci saranno informazioni di identificazione personale collegate alle risposte al colloquio del paziente.
Durata dello studio:
Tutte le procedure dello studio si svolgeranno in un'unica visita. La visita dovrebbe durare circa 60 minuti.
Questo è uno studio investigativo.
Fino a 40 partecipanti saranno arruolati in questo studio. Tutti saranno iscritti al LBJ General Hospital.
Stakeholder della clinica:
Se il personale della clinica accetta di prendere parte a questo studio, verranno eseguiti i seguenti test e procedure:
- Il personale della clinica prenderà parte a una sessione di focus group di 60-90 minuti in cui verrà chiesto loro quali sono i loro sentimenti riguardo ai piani di assistenza per la sopravvivenza e se pensano che i programmi di eHealth basati sul web sarebbero utili come strumenti nella sopravvivenza al cancro al seno.
- Al personale della clinica verrà chiesto di eventuali sfide e barriere che ritengono stiano affrontando i programmi di sopravvivenza presso LBJ.
- Il personale della clinica utilizzerà uno strumento basato sul web chiamato HealthATM. HealthATM è un sito web che fornisce informazioni e strumenti per aiutare i pazienti a gestire meglio la propria salute. Dopo una sessione di 10-15 minuti con il sito web, verrà chiesto loro quanto fosse facile usare il sito web e altre domande sulla loro sessione.
Tutte le sessioni di focus group saranno audioregistrate. Tutte le registrazioni audio saranno conservate per 5 anni e poi distrutte. Tutti i dati dei focus group verranno archiviati in computer protetti da password e/o schedari chiusi a chiave. Non ci saranno informazioni di identificazione personale collegate alle risposte del focus group.
Durata dello studio:
Tutte le procedure dello studio si svolgeranno in un'unica visita. La visita dovrebbe durare circa 60 minuti.
Questo è uno studio investigativo.
Fino a 40 parti interessate saranno arruolate in questo studio. Tutti saranno iscritti al LBJ General Hospital.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77026
- Lyndon B. Johnson Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più (sopravvissuti e parti interessate)
- Capacità di leggere e parlare inglese o spagnolo (sopravvissuti)
- Capacità di leggere e parlare inglese (stakeholder)
- Paziente attivo presso la LBJ General Hospital Survivorship Clinic (solo sopravvissuti)
- Precedente diagnosi di cancro senza evidenza di recidiva a 3 anni o più dopo la diagnosi iniziale (solo sopravvissuti)
- Dipendente del distretto ospedaliero della contea di Harris che offre supporto clinico o amministrativo alla LBJGH Cancer Survivorship Clinic (solo parti interessate)
- Sopravvissuti al cancro che sono almeno 6 mesi dalla diagnosi
Criteri di esclusione:
1) Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sopravvissute al cancro al seno
Pazienti nella LBJ General Hospital Cancer Survivorship Clinic.
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Intervista audio registrata all'inizio della visita e dopo aver utilizzato il sito Web HealthATM.
Sessione di 10-15 minuti con il sito Web HealthATM.
Il completamento del questionario alla fine dell'intervista audio registrata richiede circa 5 minuti.
Altri nomi:
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Stakeholder della clinica
Le parti interessate della clinica di sopravvivenza includono infermieri, medici, case manager, navigatori di pazienti oncologici che attualmente lavorano con quelli in trattamento attivo, professionisti del supporto informatico dell'Harris County Hospital District (HCHD).
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Intervista audio registrata all'inizio della visita e dopo aver utilizzato il sito Web HealthATM.
Sessione di 10-15 minuti con il sito Web HealthATM.
Sessione di focus group della durata di 60-90 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervista Studio sui programmi di sopravvivenza al cancro al seno che utilizzano la tecnologia
Lasso di tempo: 1 giorno
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Sondaggi sui sopravvissuti al cancro al seno e sul personale clinico analizzati in merito all'accettabilità e alle preferenze per l'integrazione della navigazione del paziente e di una piattaforma tecnologica di eHealth.
Focus group e trascrizioni di interviste analizzate utilizzando ATLAS.ti
software di analisi qualitativa.
Per analizzare questi dati, costante metodo comparativo utilizzato per condurre l'analisi tematica dei dati trascritti.
Come controllo secondario dei dati sui sopravvissuti al cancro al seno, calcolo delle statistiche descrittive per le misure somministrate ai sopravvissuti dopo l'intervista (frequenze, medie e deviazioni standard) inclusa la misura di attivazione del paziente e la scala di usabilità dei sistemi.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Peterson, MPH, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Sopravvissute al cancro al seno
- Questionario
- Internet
- Medici
- Prevenzione del cancro
- Clinica di sopravvivenza al cancro
- Tecnologia della sanità elettronica
- Sito web HealthATM
- Stakeholder della clinica
- Infermieri della clinica
- Gestori di casi
- Navigatori di pazienti oncologici
- Interviste audio registrate
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-0450
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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