- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01663870
Technologie a navigace pro zlepšení péče o přežití
Integrace technologie a navigace ke zlepšení péče o přežití v populacích s nedostatečnými službami
Cílem této výzkumné studie je dozvědět se o přežití rakoviny prsu a možných způsobech, jak zlepšit programy přežití rakoviny prsu pomocí technologie.
Cíle:
Cíl 1: Posoudit pacientky, které přežily rakovinu prsu, z hlediska přijatelnosti a preferencí pro integraci navigace pacientů a technologické platformy eHealth pro zlepšení péče na klinice pro přežití v nemocnici Lyndon B. Johnson.
Cíl 2: Posoudit přijatelnost a preference zainteresovaných stran pro integraci navigace pacientů a technologické platformy eHealth pro zlepšení péče o pacientky s rakovinou prsu na klinice pro přežití v nemocnici Lyndon B. Johnson.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osoby, které přežily rakovinu prsu:
Pokud pacient souhlasí s účastí v této studii, navštíví kliniku pro přežití rakoviny, kde budou provedeny následující testy a postupy:
- Pacient absolvuje 30-60minutový rozhovor, kde bude dotázán na informační potřeby související s rakovinou, pocity ohledně plánů péče o přežití a preferované metody komunikace s personálem kliniky pro přežití.
- Pacientky budou dotázány, zda by využívaly internet a další technologie (jako jsou textové zprávy pro připomenutí schůzek) jako nástroje pro přežití rakoviny prsu.
- Pacient bude používat webový nástroj s názvem HealthATM. HealthATM je webová stránka, která je navržena tak, aby poskytovala informace a nástroje, které pacientům pomohou lépe spravovat jejich zdraví. Po 10–15 minutách sezení s webovou stránkou bude pacient dotázán, jak snadné bylo používání webové stránky, a další otázky týkající se jejich sezení.
- Pacient na konci rozhovoru vyplní krátký dotazník s dotazem na osobnostní charakteristiky, na to, jak se podílí na péči o své zdraví, a na jejich postoje k webu HealthATM. Vyplnění tohoto dotazníku by mělo trvat přibližně 5 minut.
Všechny rozhovory budou pořízeny audiozáznamem. Všechny zvukové záznamy budou uchovávány po dobu 5 let a poté zničeny. Všechna data pohovoru budou uložena v heslem chráněných počítačích a/nebo uzamčených kartotékách. S odpověďmi pacienta na pohovor nebudou spojeny žádné osobní identifikační údaje.
Délka studia:
Všechny studijní postupy proběhnou při jedné návštěvě. Návštěva by měla trvat asi 60 minut.
Toto je výzkumná studie.
Do této studie bude zapsáno až 40 účastníků. Všichni budou zapsáni v LBJ General Hospital.
Zúčastněné strany kliniky:
Pokud personál kliniky souhlasí s účastí na této studii, budou provedeny následující testy a postupy:
- Zaměstnanci kliniky se zúčastní 60–90minutové diskusní skupiny, kde budou dotázáni na jejich pocity ohledně plánů péče o přežití a zda si myslí, že webové programy eHealth by byly užitečné jako nástroje při přežití rakoviny prsu.
- Zaměstnanci kliniky budou dotázáni na jakékoli problémy a překážky, kterým podle jejich názoru čelí programy přežití v LBJ.
- Zaměstnanci kliniky budou používat webový nástroj s názvem HealthATM. HealthATM je webová stránka, která poskytuje informace a nástroje, které pacientům pomohou lépe spravovat jejich zdraví. Po 10–15 minutové relaci s webem budou dotázáni, jak snadné bylo používání webu, a další otázky týkající se jejich relace.
Všechna setkání fokusních skupin budou pořízena audio záznamem. Všechny zvukové záznamy budou uchovávány po dobu 5 let a poté zničeny. Všechna data fokusních skupin budou uložena v heslem chráněných počítačích a/nebo uzamčených kartotékách. S odpověďmi vaší cílové skupiny nebudou spojeny žádné osobní identifikační údaje.
Délka studia:
Všechny studijní postupy proběhnou při jedné návštěvě. Návštěva by měla trvat asi 60 minut.
Toto je výzkumná studie.
Do této studie bude zařazeno až 40 zúčastněných stran. Všichni budou zapsáni v LBJ General Hospital.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77026
- Lyndon B. Johnson Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší (přeživší a zúčastněné strany)
- Schopnost číst a mluvit anglicky nebo španělsky (přeživší)
- Schopnost číst a mluvit anglicky (zainteresované strany)
- Aktivní pacient na LBJ General Hospital Survivorship Clinic (pouze přeživší)
- Předchozí diagnóza rakoviny bez známek recidivy po 3 letech nebo déle po počáteční diagnóze (pouze přeživší)
- Zaměstnanec okresu nemocnice Harris County, který nabízí klinickou nebo administrativní podporu LBJGH Cancer Survivorship Clinic (pouze zúčastněné strany)
- Pacienti s rakovinou, kteří jsou alespoň 6 měsíců od diagnózy
Kritéria vyloučení:
1) Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přeživší rakoviny prsu
Pacienti v LBJ General Hospital Cancer Survivorship Clinic.
|
Zvukově nahraný rozhovor na začátku návštěvy a po použití webu HealthATM.
10-15 minut sezení s webem HealthATM.
Vyplnění dotazníku na konci audio záznamu rozhovoru zabere asi 5 minut.
Ostatní jména:
|
|
Zúčastněné strany kliniky
Mezi zainteresované strany kliniky přežití patří zdravotní sestry, lékaři, případoví manažeři, navigátoři onkologických pacientů, kteří v současné době pracují s těmi, kteří jsou v aktivní léčbě, odborníci na podporu informačních technologií z okresu nemocnice Harris County (HCHD).
|
Zvukově nahraný rozhovor na začátku návštěvy a po použití webu HealthATM.
10-15 minut sezení s webem HealthATM.
Sezení ve fokusní skupině trvá 60-90 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor Studie programů přežití rakoviny prsu s využitím technologie
Časové okno: 1 den
|
Průzkumy mezi pacienty, kteří přežili rakovinu prsu, a zaměstnanci kliniky analyzovali přijatelnost a preference integrace navigace pacientů a technologické platformy eHealth.
Fokusní skupiny a přepisy rozhovorů analyzovány pomocí ATLAS.ti
software pro kvalitativní analýzu.
K analýze těchto dat se používá konstantní srovnávací metoda k provádění tematické analýzy přepsaných dat.
Jako sekundární kontrola údajů o pacientech, kteří přežili rakovinu prsu, výpočet deskriptivních statistik pro měření aplikovaná přeživším po rozhovoru (frekvence, průměry a standardní odchylky), včetně měření aktivace pacienta a škály použitelnosti systémů.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Peterson, MPH, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-0450
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .