Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie a navigace pro zlepšení péče o přežití

23. května 2019 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Integrace technologie a navigace ke zlepšení péče o přežití v populacích s nedostatečnými službami

Cílem této výzkumné studie je dozvědět se o přežití rakoviny prsu a možných způsobech, jak zlepšit programy přežití rakoviny prsu pomocí technologie.

Cíle:

Cíl 1: Posoudit pacientky, které přežily rakovinu prsu, z hlediska přijatelnosti a preferencí pro integraci navigace pacientů a technologické platformy eHealth pro zlepšení péče na klinice pro přežití v nemocnici Lyndon B. Johnson.

Cíl 2: Posoudit přijatelnost a preference zainteresovaných stran pro integraci navigace pacientů a technologické platformy eHealth pro zlepšení péče o pacientky s rakovinou prsu na klinice pro přežití v nemocnici Lyndon B. Johnson.

Přehled studie

Detailní popis

Osoby, které přežily rakovinu prsu:

Pokud pacient souhlasí s účastí v této studii, navštíví kliniku pro přežití rakoviny, kde budou provedeny následující testy a postupy:

  • Pacient absolvuje 30-60minutový rozhovor, kde bude dotázán na informační potřeby související s rakovinou, pocity ohledně plánů péče o přežití a preferované metody komunikace s personálem kliniky pro přežití.
  • Pacientky budou dotázány, zda by využívaly internet a další technologie (jako jsou textové zprávy pro připomenutí schůzek) jako nástroje pro přežití rakoviny prsu.
  • Pacient bude používat webový nástroj s názvem HealthATM. HealthATM je webová stránka, která je navržena tak, aby poskytovala informace a nástroje, které pacientům pomohou lépe spravovat jejich zdraví. Po 10–15 minutách sezení s webovou stránkou bude pacient dotázán, jak snadné bylo používání webové stránky, a další otázky týkající se jejich sezení.
  • Pacient na konci rozhovoru vyplní krátký dotazník s dotazem na osobnostní charakteristiky, na to, jak se podílí na péči o své zdraví, a na jejich postoje k webu HealthATM. Vyplnění tohoto dotazníku by mělo trvat přibližně 5 minut.

Všechny rozhovory budou pořízeny audiozáznamem. Všechny zvukové záznamy budou uchovávány po dobu 5 let a poté zničeny. Všechna data pohovoru budou uložena v heslem chráněných počítačích a/nebo uzamčených kartotékách. S odpověďmi pacienta na pohovor nebudou spojeny žádné osobní identifikační údaje.

Délka studia:

Všechny studijní postupy proběhnou při jedné návštěvě. Návštěva by měla trvat asi 60 minut.

Toto je výzkumná studie.

Do této studie bude zapsáno až 40 účastníků. Všichni budou zapsáni v LBJ General Hospital.

Zúčastněné strany kliniky:

Pokud personál kliniky souhlasí s účastí na této studii, budou provedeny následující testy a postupy:

  • Zaměstnanci kliniky se zúčastní 60–90minutové diskusní skupiny, kde budou dotázáni na jejich pocity ohledně plánů péče o přežití a zda si myslí, že webové programy eHealth by byly užitečné jako nástroje při přežití rakoviny prsu.
  • Zaměstnanci kliniky budou dotázáni na jakékoli problémy a překážky, kterým podle jejich názoru čelí programy přežití v LBJ.
  • Zaměstnanci kliniky budou používat webový nástroj s názvem HealthATM. HealthATM je webová stránka, která poskytuje informace a nástroje, které pacientům pomohou lépe spravovat jejich zdraví. Po 10–15 minutové relaci s webem budou dotázáni, jak snadné bylo používání webu, a další otázky týkající se jejich relace.

Všechna setkání fokusních skupin budou pořízena audio záznamem. Všechny zvukové záznamy budou uchovávány po dobu 5 let a poté zničeny. Všechna data fokusních skupin budou uložena v heslem chráněných počítačích a/nebo uzamčených kartotékách. S odpověďmi vaší cílové skupiny nebudou spojeny žádné osobní identifikační údaje.

Délka studia:

Všechny studijní postupy proběhnou při jedné návštěvě. Návštěva by měla trvat asi 60 minut.

Toto je výzkumná studie.

Do této studie bude zařazeno až 40 zúčastněných stran. Všichni budou zapsáni v LBJ General Hospital.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77026
        • Lyndon B. Johnson Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby, které přežily rakovinu prsu, a zúčastněné strany na klinice přežití rakoviny v LBJ General Hospital v Houstonu v Texasu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo starší (přeživší a zúčastněné strany)
  2. Schopnost číst a mluvit anglicky nebo španělsky (přeživší)
  3. Schopnost číst a mluvit anglicky (zainteresované strany)
  4. Aktivní pacient na LBJ General Hospital Survivorship Clinic (pouze přeživší)
  5. Předchozí diagnóza rakoviny bez známek recidivy po 3 letech nebo déle po počáteční diagnóze (pouze přeživší)
  6. Zaměstnanec okresu nemocnice Harris County, který nabízí klinickou nebo administrativní podporu LBJGH Cancer Survivorship Clinic (pouze zúčastněné strany)
  7. Pacienti s rakovinou, kteří jsou alespoň 6 měsíců od diagnózy

Kritéria vyloučení:

1) Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přeživší rakoviny prsu
Pacienti v LBJ General Hospital Cancer Survivorship Clinic.
Zvukově nahraný rozhovor na začátku návštěvy a po použití webu HealthATM.
10-15 minut sezení s webem HealthATM.
Vyplnění dotazníku na konci audio záznamu rozhovoru zabere asi 5 minut.
Ostatní jména:
  • Průzkum
Zúčastněné strany kliniky
Mezi zainteresované strany kliniky přežití patří zdravotní sestry, lékaři, případoví manažeři, navigátoři onkologických pacientů, kteří v současné době pracují s těmi, kteří jsou v aktivní léčbě, odborníci na podporu informačních technologií z okresu nemocnice Harris County (HCHD).
Zvukově nahraný rozhovor na začátku návštěvy a po použití webu HealthATM.
10-15 minut sezení s webem HealthATM.
Sezení ve fokusní skupině trvá 60-90 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor Studie programů přežití rakoviny prsu s využitím technologie
Časové okno: 1 den
Průzkumy mezi pacienty, kteří přežili rakovinu prsu, a zaměstnanci kliniky analyzovali přijatelnost a preference integrace navigace pacientů a technologické platformy eHealth. Fokusní skupiny a přepisy rozhovorů analyzovány pomocí ATLAS.ti software pro kvalitativní analýzu. K analýze těchto dat se používá konstantní srovnávací metoda k provádění tematické analýzy přepsaných dat. Jako sekundární kontrola údajů o pacientech, kteří přežili rakovinu prsu, výpočet deskriptivních statistik pro měření aplikovaná přeživším po rozhovoru (frekvence, průměry a standardní odchylky), včetně měření aktivace pacienta a škály použitelnosti systémů.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Peterson, MPH, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit