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생존자 관리를 개선하기 위한 기술 및 내비게이션

2019년 5월 23일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

소외 계층의 생존자 관리를 개선하기 위한 기술 및 탐색 통합

이 연구의 목표는 유방암 생존과 기술을 사용하여 유방암 생존 프로그램을 개선할 수 있는 방법에 대해 배우는 것입니다.

목표:

목표 1: Lyndon B. Johnson 병원의 Survivorship Clinic에서 치료를 개선하기 위해 eHealth 기술 플랫폼과 환자 탐색 통합에 대한 유방암 생존자의 수용 가능성과 선호도를 평가합니다.

목표 2: Lyndon B. Johnson 병원의 Survivorship Clinic에서 유방암 환자 치료를 개선하기 위해 eHealth 기술 플랫폼과 환자 탐색 통합에 대한 클리닉 이해관계자의 수용 가능성과 선호도를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암 생존자:

환자가 이 연구에 참여하는 데 동의하면 암 생존 클리닉을 방문하여 다음 테스트 및 절차를 수행합니다.

  • 환자는 30~60분 동안 암 관련 정보 요구 사항, 생존자 치료 계획에 대한 느낌, 생존자 클리닉 직원과 선호하는 의사소통 방법에 대해 질문을 받게 됩니다.
  • 환자는 유방암 생존을 위한 도구로 인터넷 및 기타 기술(예약 알림을 위한 문자 메시지 등)을 사용할 것인지에 대해 질문을 받습니다.
  • 환자는 HealthATM이라는 웹 기반 도구를 사용합니다. HealthATM은 환자가 자신의 건강을 보다 잘 관리할 수 있도록 정보와 도구를 제공하도록 설계된 웹사이트입니다. 웹사이트에서 10-15분 세션 후 환자는 웹사이트 사용이 얼마나 쉬웠는지 및 세션에 대한 기타 질문에 대해 질문을 받습니다.
  • 환자는 인터뷰 마지막에 개인 특성, 의료 서비스 참여 정도, HealthATM 웹사이트에 대한 태도를 묻는 짧은 설문지를 작성합니다. 이 설문지를 작성하는 데 약 5분이 소요됩니다.

모든 인터뷰는 녹음될 것입니다. 모든 오디오 녹음은 5년간 보관 후 파기됩니다. 모든 인터뷰 데이터는 암호로 보호된 컴퓨터 및/또는 잠긴 파일 캐비닛에 저장됩니다. 환자의 인터뷰 답변과 관련된 개인 식별 정보는 없습니다.

공부 기간:

모든 연구 절차는 한 번의 방문으로 이루어집니다. 방문은 약 60분 동안 지속되어야 합니다.

이것은 조사 연구입니다.

최대 40명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 LBJ 종합병원에 등록됩니다.

클리닉 이해관계자:

클리닉 직원이 이 연구에 참여하는 데 동의하면 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

  • 클리닉 직원은 60-90분 포커스 그룹 세션에 참여하여 생존 치료 계획에 대한 느낌과 웹 기반 eHealth 프로그램이 유방암 생존 도구로 도움이 될 것이라고 생각하는지 질문합니다.
  • 클리닉 직원은 LBJ에서 생존 프로그램에 직면하고 있다고 느끼는 모든 도전과 장벽에 대해 질문을 받을 것입니다.
  • 클리닉 직원은 HealthATM이라는 웹 기반 도구를 사용합니다. HealthATM은 환자가 자신의 건강을 보다 잘 관리할 수 있도록 정보와 도구를 제공하는 웹사이트입니다. 웹사이트에서 10-15분 동안 세션을 마친 후 웹사이트 사용이 얼마나 쉬웠는지 및 세션에 대한 기타 질문에 대한 질문을 받게 됩니다.

모든 포커스 그룹 세션은 오디오로 녹음됩니다. 모든 오디오 녹음은 5년간 보관 후 파기됩니다. 모든 포커스 그룹 데이터는 암호로 보호된 컴퓨터 및/또는 잠긴 파일 캐비닛에 저장됩니다. 포커스 그룹 답변에 연결된 개인 식별 정보는 없습니다.

공부 기간:

모든 연구 절차는 한 번의 방문으로 이루어집니다. 방문은 약 60분 동안 지속되어야 합니다.

이것은 조사 연구입니다.

최대 40명의 이해 관계자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 LBJ 종합병원에 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77026
        • Lyndon B. Johnson Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

텍사스주 휴스턴에 있는 LBJ 종합 병원 암 생존 클리닉의 유방암 생존자와 이해관계자

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상(생존자 및 이해관계자)
  2. 영어 또는 스페인어를 읽고 말할 수 있는 능력(생존자)
  3. 영어 읽기 및 말하기 능력(이해관계자)
  4. LBJ 종합병원 생존 클리닉의 활성 환자(생존자만 해당)
  5. 초기 진단 후 3년 이상 재발의 증거가 없는 이전 암 진단(생존자만 해당)
  6. LBJGH Cancer Survivorship Clinic에 임상 또는 행정 지원을 제공하는 Harris County Hospital District 직원(이해관계자만 해당)
  7. 진단 후 최소 6개월이 지난 암 생존자

제외 기준:

1) 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암 생존자
LBJ 종합병원 암 생존 클리닉의 환자들.
행동: 오디오 녹음 인터뷰
방문 시작 시 및 HealthATM 웹사이트 사용 후 오디오 녹음 인터뷰.
다른: 웹사이트 세션
HealthATM 웹사이트와 10-15분 세션.
행동: 설문지
약 5분 정도 소요되는 음성 녹음 인터뷰 종료 후 설문지 작성.
다른 이름들:
  • 조사
클리닉 이해관계자
생존 클리닉 이해관계자에는 클리닉 간호사, 의사, 사례 관리자, 현재 적극적인 치료를 받고 있는 환자와 함께 일하는 종양학 환자 내비게이터, Harris County Hospital District(HCHD)의 정보 기술 지원 전문가가 포함됩니다.
행동: 오디오 녹음 인터뷰
방문 시작 시 및 HealthATM 웹사이트 사용 후 오디오 녹음 인터뷰.
다른: 웹사이트 세션
HealthATM 웹사이트와 10-15분 세션.
행동: 포커스 그룹 세션
포커스 그룹 세션은 60-90분 소요됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술을 활용한 유방암 생존 프로그램의 인터뷰 연구
기간: 1 일
환자 탐색 및 eHealth 기술 플랫폼의 통합에 대한 선호도 및 수용 가능성에 대해 분석된 유방암 생존자 및 클리닉 직원 설문 조사. ATLAS.ti를 사용하여 분석된 포커스 그룹 및 인터뷰 기록 정성 분석 소프트웨어. 이러한 자료를 분석하기 위하여 필사자료의 주제별 분석을 수행하는 일정한 비교방법을 사용하였다. 유방암 생존자 데이터의 2차 확인으로 환자 활성화 측정 및 시스템 사용성 척도를 포함하여 인터뷰 후 생존자에게 시행되는 측정(빈도, 평균 및 표준 편차)에 대한 기술 통계 계산.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Susan Peterson, MPH, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-0450

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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