- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01663870
Teknologia ja navigointi perhehoidon parantamiseksi
Teknologian ja navigoinnin integrointi alipalveluttujen väestöryhmien perhehoidon parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia rintasyövän selviytymisestä ja mahdollisista tavoista parantaa rintasyövän selviytymisohjelmia teknologian avulla.
Tavoitteet:
Tavoite 1: Arvioi rintasyövästä selviytyneiden potilaiden navigoinnin ja sähköisen terveydenhuollon teknologiaalustan hyväksyttävyyttä ja mieltymyksiä hoidon parantamiseksi Lyndon B. Johnson -sairaalan Survivorship Clinicissä.
Tavoite 2: Arvioi klinikan sidosryhmien hyväksyntää ja mieltymyksiä potilasnavigoinnin ja sähköisen terveydenhuollon teknologiaalustan integroimiseksi rintasyöpäpotilaiden hoidon parantamiseksi Lyndon B. Johnson -sairaalan Survivorship Clinicissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövästä selviytyneet:
Jos potilas suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen, hän vierailee syövän selviytymisklinikalla, jossa suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:
- Potilaalla on 30-60 minuutin haastattelu, jossa häneltä kysytään syöpään liittyvistä tiedontarpeista, tuntemuksista selviytymissuunnitelmista ja suosituimmista kommunikaatiotavoista selviytymisklinikan henkilökunnan kanssa.
- Potilaalta kysytään, käyttäisivätkö he Internetiä ja muita tekniikoita (kuten tekstiviestejä tapaamismuistutuksiin) työkaluina rintasyövästä selviytymisessä.
- Potilas käyttää Web-pohjaista työkalua nimeltä HealthATM. HealthATM on verkkosivusto, joka on suunniteltu tarjoamaan tietoa ja työkaluja, jotka auttavat potilaita hallitsemaan terveyttään paremmin. 10-15 minuutin istunnon jälkeen potilaalta kysytään verkkosivuston helppokäyttöisyydestä ja muita istuntoon liittyviä kysymyksiä.
- Potilas täyttää haastattelun lopussa lyhyen kyselylomakkeen, jossa hän kysyy henkilökohtaisista ominaisuuksistaan, kuinka se on mukana terveydenhuoltoonsa ja asenteitaan HealthATM-sivustoa kohtaan. Tämän kyselyn täyttämiseen kuluu noin 5 minuuttia.
Kaikki haastattelut äänitetään. Kaikki äänitallenteet säilytetään 5 vuotta, minkä jälkeen ne tuhotaan. Kaikki haastattelutiedot tallennetaan salasanalla suojattuihin tietokoneisiin ja/tai lukittuihin arkistokaappeihin. Potilaan haastatteluvastauksiin ei liity henkilötietoja.
Opintojen kesto:
Kaikki opiskelutoimenpiteet suoritetaan yhdellä vierailulla. Vierailun tulisi kestää noin 60 minuuttia.
Tämä on tutkiva tutkimus.
Tähän tutkimukseen otetaan enintään 40 osallistujaa. Kaikki kirjataan LBJ General Hospital -sairaalaan.
Klinikan sidosryhmät:
Jos klinikan henkilökunta suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen, suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:
- Klinikan henkilökunta osallistuu 60-90 minuutin fokusryhmäistuntoon, jossa heiltä kysytään heidän tunteitaan selviytymissuunnitelmista ja siitä, olisiko verkkopohjaisista sähköisistä terveysohjelmista heidän mielestään apua rintasyövän selviytymisen työkaluna.
- Klinikan henkilökunnalta kysytään mahdollisista haasteista ja esteistä, joita he kokevat kohtaavansa LBJ:n selviytymisohjelmia.
- Klinikan henkilökunta käyttää verkkopohjaista HealthATM-työkalua. HealthATM on verkkosivusto, joka tarjoaa tietoa ja työkaluja, jotka auttavat potilaita hallitsemaan terveyttään paremmin. 10-15 minuutin istunnon jälkeen heiltä kysytään verkkosivuston helppokäyttöisyyttä ja muita istuntoon liittyviä kysymyksiä.
Kaikki fokusryhmäistunnot äänitetään. Kaikki äänitallenteet säilytetään 5 vuotta, minkä jälkeen ne tuhotaan. Kaikki kohderyhmien tiedot tallennetaan salasanalla suojattuihin tietokoneisiin ja/tai lukittuihin arkistokaappeihin. Kohderyhmän vastauksiin ei liity henkilökohtaisia tunnistetietoja.
Opintojen kesto:
Kaikki opiskelutoimenpiteet suoritetaan yhdellä vierailulla. Vierailun tulisi kestää noin 60 minuuttia.
Tämä on tutkiva tutkimus.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 40 sidosryhmää. Kaikki kirjataan LBJ General Hospital -sairaalaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026
- Lyndon B. Johnson Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi (eloonjääneet ja sidosryhmät)
- Kyky lukea ja puhua englantia tai espanjaa (eloonjääneet)
- Kyky lukea ja puhua englantia (sidosryhmät)
- Aktiivinen potilas LBJ General Hospital Survivorship Clinicissä (vain selviytyjät)
- Aiempi syöpädiagnoosi ilman merkkejä uusiutumisesta 3 vuoden tai sitä vanhemman kuluttua alkuperäisestä diagnoosista (vain selviytyneet)
- Harris Countyn sairaanhoitopiirin työntekijä, joka tarjoaa kliinistä tai hallinnollista tukea LBJGH Cancer Survivorship Clinicille (vain sidosryhmät)
- Syövästä selviytyneet, jotka ovat vähintään 6 kuukautta diagnoosista
Poissulkemiskriteerit:
1) Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyövästä selviytyneet
LBJ General Hospital Cancer Survivorship Clinic -potilaat.
|
Äänitetty haastattelu vierailun alussa ja HealthATM-sivuston käytön jälkeen.
10-15 minuutin istunto HealthATM-verkkosivustolla.
Kyselylomakkeen täyttäminen ääninauhoitetun haastattelun lopussa kestää noin 5 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Klinikan sidosryhmät
Selviytymisklinikan sidosryhmiä ovat klinikan sairaanhoitajat, lääkärit, tapauspäälliköt, syöpäpotilaiden navigaattorit, jotka työskentelevät tällä hetkellä aktiivisessa hoidossa olevien kanssa, sekä tietotekniikan tukiammattilaiset Harris Countyn sairaanhoitopiiristä (HCHD).
|
Äänitetty haastattelu vierailun alussa ja HealthATM-sivuston käytön jälkeen.
10-15 minuutin istunto HealthATM-verkkosivustolla.
Fokusryhmätunti kestää 60-90 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastattelututkimus teknologiaa käyttävistä rintasyövän selviytymisohjelmista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rintasyövästä selvinneiden ja klinikan henkilökunnan kyselyissä analysoitiin potilasnavigoinnin ja sähköisen terveydenhuollon teknologia-alustan hyväksyttävyyttä ja mieltymyksiä.
Fokusryhmä- ja haastattelukopiot analysoitu ATLAS.ti:n avulla
laadullinen analyysiohjelmisto.
Näiden tietojen analysoimiseksi käytettiin jatkuvaa vertailevaa menetelmää transkriptoidun tiedon temaattiseen analyysiin.
Rintasyövästä selviytyneiden tietojen toissijaisena tarkistuksena selviytyneille haastattelun jälkeen annetuille toimenpiteille kuvaavien tilastojen laskeminen (taajuudet, keskiarvot ja standardipoikkeamat), mukaan lukien potilaan aktivointimittaus ja järjestelmien käytettävyysasteikko.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Peterson, MPH, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-0450
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .