- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01663870
Teknologi og navigasjon for å forbedre overlevelsesomsorgen
Integrering av teknologi og navigasjon for å forbedre overlevelsesomsorgen i undertjente befolkninger
Målet med denne forskningsstudien er å lære om brystkreftoverlevelse og mulige måter å forbedre brystkreftoverlevelsesprogrammer ved hjelp av teknologi.
Mål:
Mål 1: Vurdere overlevende brystkreft på aksept av og preferanser for integrering av pasientnavigasjon og en e-helseteknologiplattform for å forbedre omsorgen i Survivorship Clinic ved Lyndon B. Johnson Hospital.
Mål 2: Vurdere klinikkens interessenter aksept av og preferanser for integrering av pasientnavigasjon og en e-helseteknologiplattform for å forbedre omsorgen for brystkreftpasienter i Survivorship Clinic ved Lyndon B. Johnson Hospital.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overlevende brystkreft:
Hvis pasienten godtar å delta i denne studien, vil de besøke kreftoverlevelsesklinikken hvor følgende tester og prosedyrer vil bli utført:
- Pasienten vil ha et 30-60 minutters intervju hvor de vil bli spurt om kreftrelaterte informasjonsbehov, følelser rundt overlevelsesplaner og foretrukne metoder for kommunikasjon med overlevelsesklinikkens ansatte.
- Pasienten vil bli spurt om de vil bruke internett og andre teknologier (som tekstmeldinger for avtalepåminnelser) som verktøy for å overleve brystkreft.
- Pasienten vil bruke et nettbasert verktøy kalt HealthATM. HealthATM er et nettsted som er designet for å gi informasjon og verktøy for å hjelpe pasienter bedre å administrere helsen sin. Etter 10-15 minutters økt med nettsiden vil pasienten bli spurt om hvor enkel nettsiden var å bruke og andre spørsmål om økten deres.
- Pasienten vil fylle ut et kort spørreskjema på slutten av intervjuet og spørre om personlige egenskaper, hvor involvert de er i helsevesenet, og deres holdninger til HealthATM-nettstedet. Det bør ta ca. 5 minutter å fylle ut dette spørreskjemaet.
Alle intervjuer vil bli tatt opp på lyd. Alle lydopptak vil bli oppbevart i 5 år og deretter ødelagt. Alle intervjudata vil bli lagret i passordbeskyttede datamaskiner og/eller låste arkivskap. Det vil ikke være noen personlig identifiserende informasjon knyttet til pasientens intervjusvar.
Lengde på studiet:
Alle studieprosedyrene vil finne sted ved ett besøk. Besøket bør vare i ca. 60 minutter.
Dette er en undersøkende studie.
Opptil 40 deltakere vil bli registrert i denne studien. Alle vil bli registrert ved LBJ General Hospital.
Klinikkens interessenter:
Hvis klinikkpersonalet godtar å delta i denne studien, vil følgende tester og prosedyrer bli utført:
- Klinikkansatte vil delta i en 60-90 minutters fokusgruppeøkt hvor de vil bli spurt om deres følelser rundt overlevelsesplaner og om de tror nettbaserte e-helseprogrammer vil være nyttige som verktøy i brystkreftoverlevelse.
- Klinikkansatte vil bli spurt om eventuelle utfordringer og barrierer de føler står overfor overlevelsesprogrammene ved LBJ.
- Klinikkansatte vil bruke et nettbasert verktøy kalt HealthATM. HealthATM er et nettsted som gir informasjon og verktøy for å hjelpe pasienter bedre å administrere helsen sin. Etter en 10-15 minutters økt med nettsiden vil de bli spurt om hvor enkel nettsiden var å bruke og andre spørsmål om økten deres.
Alle fokusgruppeøkter vil bli tatt opp på lyd. Alle lydopptak vil bli oppbevart i 5 år og deretter ødelagt. Alle fokusgruppedata vil bli lagret i passordbeskyttede datamaskiner og/eller låste arkivskap. Det vil ikke være noen personlig identifiserende informasjon knyttet til fokusgruppesvarene dine.
Lengde på studiet:
Alle studieprosedyrene vil finne sted ved ett besøk. Besøket bør vare i ca. 60 minutter.
Dette er en undersøkende studie.
Opptil 40 interessenter vil bli registrert i denne studien. Alle vil bli registrert ved LBJ General Hospital.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77026
- Lyndon B. Johnson Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre (overlevende og interessenter)
- Evne til å lese og snakke engelsk eller spansk (overlevende)
- Evne til å lese og snakke engelsk (interessenter)
- Aktiv pasient ved LBJ General Hospital Survivorship Clinic (kun overlevende)
- Tidligere kreftdiagnose uten tegn på tilbakefall ved 3 år eller eldre etter første diagnose (kun overlevende)
- Harris County Hospital District-ansatt som tilbyr klinisk eller administrativ støtte til LBJGH Cancer Survivorship Clinic (kun interessenter)
- Kreftoverlevere som er minst 6 måneder fra diagnose
Ekskluderingskriterier:
1) Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brystkreftoverlevende
Pasienter i LBJ General Hospital Cancer Survivorship Clinic.
|
Lydopptak av intervju ved begynnelsen av besøket og etter bruk av HealthATM-nettstedet.
10-15 minutters økt med HealthATM-nettstedet.
Spørreskjemautfylling på slutten av et lydopptak tar ca. 5 minutter.
Andre navn:
|
|
Klinikkens interessenter
Interessenter for overlevelsesklinikker inkluderer klinikksykepleiere, leger, saksbehandlere, onkologiske pasientnavigatorer som for tiden jobber med de som er i aktiv behandling, informasjonsteknologistøttepersonell fra Harris County Hospital District (HCHD).
|
Lydopptak av intervju ved begynnelsen av besøket og etter bruk av HealthATM-nettstedet.
10-15 minutters økt med HealthATM-nettstedet.
Fokusgruppeøkt som tar 60-90 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervjustudie av brystkreftoverlevelsesprogrammer ved bruk av teknologi
Tidsramme: 1 dag
|
Brystkreftoverlevere og klinikkpersonalundersøkelser analysert angående aksept av, og preferanser for integrering av pasientnavigasjon og en e-helseteknologiplattform.
Fokusgruppe- og intervjuutskrifter analysert ved hjelp av ATLAS.ti
programvare for kvalitativ analyse.
For å analysere disse dataene, brukes konstant komparativ metode for å utføre tematisk analyse av transkriberte data.
Som sekundærsjekk av data for overlevende brystkreft, beregning av beskrivende statistikk for tiltak administrert til overlevende etter intervju (frekvenser, gjennomsnitt og standardavvik) inkludert Patient Activation Measure og System Usability Scale.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Peterson, MPH, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-0450
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .