結腸ポリープに対するコールドスネア生検とコールド生検鉗子の比較
2015年3月24日 更新者：Joon Sung Kim、Incheon St.Mary's Hospital
結腸ポリープに対するコールドスネア生検とコールド生検鉗子を比較したランダム化比較試験
結腸ポリープを除去するためのコールド生検鉗子とコールドスネア生検の有効性の比較。
調査の概要
詳細な説明
ポリープは無作為化され、CSP または CFP で治療されました。
最初のポリープ切除後、追加の EMR をポリープ切除部位で実施して、残存ポリープ組織の存在を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Incheon、大韓民国
- Incheon St. Mary's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳以上の患者さんと
- 大腸内視鏡検査を受けている患者と
- 大腸ポリープのある患者
除外基準:
- 研究に同意していない患者
- 出血傾向のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コールド生検鉗子
結腸ポリープ除去用冷生検鉗子
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コールド生検鉗子を使用したポリープの除去
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アクティブコンパレータ：コールドスネア生検
結腸ポリープ除去のためのコールドスネア生検
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コールド スネア生検を使用した結腸ポリープの除去
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結腸ポリープを除去するためのコールド生検鉗子とコールドスネア生検の完全除去率の比較
時間枠：3年まで
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コールドバイオプシー鉗子またはコールドスネアバイオプシーの2つの異なる方法を使用して、結腸ポリープの完全除去率を調査します。
これらの 2 つの方法のいずれかでポリープを除去した後、残存病変を生検して残存組織があるかどうかを調べ、完全な除去率を調べます。
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コールド生検鉗子またはコールドスネア生検を使用して結腸ポリープを切除した後の出血率
時間枠：参加者は1か月間フォローアップされます
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この2つの方法で大腸ポリープを切除した後の出血率を調べます。
出血率は、処置後に重大な出血を示した患者の数を、処置を受ける患者の総数で割ったものになります。
重大な出血は、処置後30秒以上の継続的な出血であると判断されました
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参加者は1か月間フォローアップされます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bo-In Lee、Incheon St.Mary's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月24日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。