Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kold biopsipince versus kold snarebiopsi for kolonpolypper

24. marts 2015 opdateret af: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner kold biopsipince versus kold snarebiopsi for kolonpolypper

Sammenligning af effektiviteten af ​​kold biopsi pincet versus kold snare biopsi til fjernelse af kolon polypper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Polypper blev randomiseret til at blive behandlet med enten CSP eller CFP. Efter den indledende polypektomi blev yderligere EMR udført på polypektomistedet for at vurdere tilstedeværelsen af ​​resterende polypvæv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter ældre end 40 år og
  • patienter, der får koloskopier og
  • patienter, der har kolonpolypper

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke har accepteret undersøgelsen
  • patienter med blødningstendenser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kold biopsi pincet
Kold biopsi pincet til fjernelse af colon polypper
Procedure: Kold biopsi pincet
fjernelse af polypper ved hjælp af kold biopsipincet
Aktiv komparator: Kold snarebiopsi
Kold snare biopsi til fjernelse af colon polypper
Procedure: Kold snare biopsi
Fjernelse af colon polypper ved hjælp af kold snare biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af den fuldstændige fjernelseshastighed af kold biopsi-pincet versus kold snare-biopsi til fjernelse af kolonpolypper
Tidsramme: op til 3 år
Vi vil undersøge den fuldstændige fjernelseshastighed af kolonpolypper ved at bruge to forskellige metoder, koldbiopsipincet eller koldsnarebiopsi. Efter fjernelse af polypper ved en af ​​disse to metoder, vil den resterende læsion blive biopsieret for at undersøge, om der er restvæv for at finde ud af den fuldstændige fjernelseshastighed.
op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødningshastighed efter fjernelse af kolonpolypper ved brug af kold biopsipincet eller kold snarebiopsi
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt op i 1 måned
Vi vil undersøge blødningshastigheden efter fjernelse af colonpolypper ved disse to metoder. Blødningshyppighed vil være antallet af patienter, der viste betydelig blødning efter proceduren divideret med det samlede antal patienter, der vil modtage proceduren. Signifikant blødning blev bestemt til at være vedvarende blødning i mere end 30 sekunder efter proceduren
deltagere vil blive fulgt op i 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo-In Lee, Incheon St.Mary's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2012

Først opslået (Skøn)

16. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IncheonSMH
  • OC12OISI0067 (Anden identifikator: CMCIRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon polypper

Kliniske forsøg med Kold biopsi pincet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner