Comparaison des pinces à biopsie froide et de la biopsie à froid pour les polypes du côlon
24 mars 2015 mis à jour par: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital
Essai contrôlé randomisé comparant une pince à biopsie froide à une biopsie à froid pour les polypes du côlon
Comparaison de l'efficacité d'une pince à biopsie froide par rapport à une biopsie à collet froid pour l'élimination des polypes du côlon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les polypes ont été randomisés pour être traités avec CSP ou CFP.
Après la polypectomie initiale, une EMR supplémentaire a été réalisée sur le site de la polypectomie pour évaluer la présence de tissu polype résiduel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
138
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Incheon, Corée, République de
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 40 ans et
- les patients qui reçoivent des coloscopies et
- les patients qui ont des polypes du côlon
Critère d'exclusion:
- les patients qui n'ont pas accepté l'étude
- patients ayant des tendances hémorragiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Pince à biopsie froide
Pince à biopsie froide pour l'ablation des polypes du côlon
|
ablation des polypes à l'aide d'une pince à biopsie froide
|
|
Comparateur actif: Biopsie au collet froid
Biopsie au collet froid pour l'ablation des polypes du côlon
|
Enlèvement des polypes du côlon à l'aide d'une biopsie à froid
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison du taux d'élimination complète de la pince à biopsie froide par rapport à la biopsie à l'anse froide pour l'élimination des polypes du côlon
Délai: jusqu'à 3 ans
|
Nous étudierons le taux d'élimination complète des polypes du côlon en utilisant deux méthodes différentes, une pince à biopsie froide ou une biopsie à froid.
Après l'élimination des polypes par l'une de ces deux méthodes, la lésion résiduelle sera biopsiée pour étudier s'il existe des tissus résiduels afin de connaître le taux d'élimination complète.
|
jusqu'à 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de saignement après le retrait des polypes du côlon à l'aide d'une pince à biopsie froide ou d'une biopsie au collet froid
Délai: les participants seront suivis pendant 1 mois
|
Nous étudierons le taux de saignement après l'élimination des polypes du côlon par ces deux méthodes.
Le taux de saignement sera le nombre de patients qui ont présenté des saignements importants après la procédure divisé par le nombre total de patients qui recevront la procédure.
Un saignement important a été déterminé comme étant un saignement continu pendant plus de 30 secondes après la procédure
|
les participants seront suivis pendant 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo-In Lee, Incheon St.Mary's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2012
Première publication (Estimation)
16 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IncheonSMH
- OC12OISI0067 (Autre identifiant: CMCIRB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .