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Confronto tra pinza per biopsia a freddo e biopsia con trappola a freddo per i polipi del colon

24 marzo 2015 aggiornato da: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Prova controllata randomizzata che confronta la pinza per biopsia a freddo rispetto alla biopsia con trappola a freddo per i polipi del colon

Confrontando l'efficacia della pinza per biopsia a freddo rispetto alla biopsia con trappola a freddo per la rimozione dei polipi del colon.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I polipi sono stati randomizzati per essere trattati con CSP o CFP. Dopo la polipectomia iniziale, è stata eseguita un'ulteriore EMR nel sito della polipectomia per valutare la presenza di tessuto polipo residuo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

138

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 40 anni e
  • pazienti che stanno ricevendo colonscopie e
  • pazienti con polipi del colon

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non hanno accettato lo studio
  • pazienti con tendenza al sanguinamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pinza per biopsia a freddo
Pinza per biopsia a freddo per la rimozione dei polipi del colon
Procedura: Pinza per biopsia a freddo
rimozione di polipi con pinze per biopsia a freddo
Comparatore attivo: Biopsia con rullante freddo
Biopsia con trappola fredda per la rimozione dei polipi del colon
Procedura: Biopsia con trappola fredda
Rimozione di polipi del colon mediante biopsia con trappola a freddo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontando il tasso di rimozione completa delle pinze per biopsia a freddo rispetto alla biopsia con trappola a freddo per la rimozione dei polipi del colon
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Indagheremo il tasso di rimozione completa dei polipi del colon utilizzando due diversi metodi, pinze per biopsia a freddo o biopsia con trappola a freddo. Dopo la rimozione dei polipi con uno di questi due metodi, la lesione residua verrà sottoposta a biopsia per studiare se sono presenti tessuti residui al fine di scoprire il tasso di rimozione completo.
fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sanguinamento dopo la rimozione dei polipi del colon utilizzando pinze per biopsia a freddo o biopsia con trappola a freddo
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per 1 mese
Studieremo il tasso di sanguinamento dopo la rimozione dei polipi del colon con questi due metodi. Il tasso di sanguinamento sarà il numero di pazienti che hanno mostrato sanguinamento significativo dopo la procedura diviso per il numero totale di pazienti che riceveranno la procedura. Il sanguinamento significativo è stato determinato come sanguinamento in corso per più di 30 secondi dopo la procedura
i partecipanti saranno seguiti per 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Bo-In Lee, Incheon St.Mary's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IncheonSMH
  • OC12OISI0067 (Altro identificatore: CMCIRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polipi del colon

Prove cliniche su Pinza per biopsia a freddo

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