Porovnání kleští na biopsii z chladu a biopsie z chladu u polypů tlustého střeva
24. března 2015 aktualizováno: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital
Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající kleště na biopsii za studena versus biopsie na polypy tlustého střeva
Porovnání účinnosti studených bioptických kleští oproti studené biopsii pro odstranění polypů tlustého střeva.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Polypy byly randomizovány k léčbě buď CSP nebo CFP.
Po úvodní polypektomii byla v místě polypektomie provedena další EMR k posouzení přítomnosti reziduální polypové tkáně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
138
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Incheon, Korejská republika
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů starších 40 let a
- pacientů, kteří podstupují kolonoskopii a
- pacientů, kteří mají polypy tlustého střeva
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří se studií nesouhlasili
- pacientů se sklonem ke krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studené bioptické kleště
Studené bioptické kleště pro odstranění polypů tlustého střeva
|
odstranění polypů pomocí studených bioptických kleští
|
|
Aktivní komparátor: Cold Snare Biopsie
Biopsie studené smyčky pro odstranění polypů tlustého střeva
|
Odstranění polypů tlustého střeva pomocí biopsie studené smyčky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání míry úplného odstranění kleští pro studenou biopsii s biopsií studené smyčky pro odstranění polypů tlustého střeva
Časové okno: do 3 let
|
Budeme zkoumat míru úplného odstranění polypů tlustého střeva pomocí dvou různých metod, kleští na studenou biopsii nebo biopsie studené smyčky.
Po odstranění polypů jednou z těchto dvou metod bude zbytková léze podrobena biopsii, aby se zjistilo, zda existují nějaké zbytky tkání, aby se zjistila míra úplného odstranění.
|
do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost krvácení po odstranění polypů tlustého střeva pomocí studených bioptických kleští nebo studené biopsie
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu 1 měsíce
|
Budeme vyšetřovat míru krvácení po odstranění polypů tlustého střeva těmito dvěma metodami.
Míra krvácení bude počet pacientů, kteří vykazovali významné krvácení po výkonu, dělený celkovým počtem pacientů, kteří podstoupí výkon.
Bylo zjištěno, že významné krvácení je pokračující krvácení po dobu delší než 30 sekund po výkonu
|
účastníci budou sledováni po dobu 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bo-In Lee, Incheon St.Mary's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IncheonSMH
- OC12OISI0067 (Jiný identifikátor: CMCIRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .