Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání kleští na biopsii z chladu a biopsie z chladu u polypů tlustého střeva

24. března 2015 aktualizováno: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající kleště na biopsii za studena versus biopsie na polypy tlustého střeva

Porovnání účinnosti studených bioptických kleští oproti studené biopsii pro odstranění polypů tlustého střeva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Polypy byly randomizovány k léčbě buď CSP nebo CFP. Po úvodní polypektomii byla v místě polypektomie provedena další EMR k posouzení přítomnosti reziduální polypové tkáně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů starších 40 let a
  • pacientů, kteří podstupují kolonoskopii a
  • pacientů, kteří mají polypy tlustého střeva

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří se studií nesouhlasili
  • pacientů se sklonem ke krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Studené bioptické kleště
Studené bioptické kleště pro odstranění polypů tlustého střeva
Postup: Studené bioptické kleště
odstranění polypů pomocí studených bioptických kleští
Aktivní komparátor: Cold Snare Biopsie
Biopsie studené smyčky pro odstranění polypů tlustého střeva
Postup: Biopsie studené smyčky
Odstranění polypů tlustého střeva pomocí biopsie studené smyčky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání míry úplného odstranění kleští pro studenou biopsii s biopsií studené smyčky pro odstranění polypů tlustého střeva
Časové okno: do 3 let
Budeme zkoumat míru úplného odstranění polypů tlustého střeva pomocí dvou různých metod, kleští na studenou biopsii nebo biopsie studené smyčky. Po odstranění polypů jednou z těchto dvou metod bude zbytková léze podrobena biopsii, aby se zjistilo, zda existují nějaké zbytky tkání, aby se zjistila míra úplného odstranění.
do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost krvácení po odstranění polypů tlustého střeva pomocí studených bioptických kleští nebo studené biopsie
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu 1 měsíce
Budeme vyšetřovat míru krvácení po odstranění polypů tlustého střeva těmito dvěma metodami. Míra krvácení bude počet pacientů, kteří vykazovali významné krvácení po výkonu, dělený celkovým počtem pacientů, kteří podstoupí výkon. Bylo zjištěno, že významné krvácení je pokračující krvácení po dobu delší než 30 sekund po výkonu
účastníci budou sledováni po dobu 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Incheon St.Mary's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bo-In Lee, Incheon St.Mary's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IncheonSMH
  • OC12OISI0067 (Jiný identifikátor: CMCIRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polypy tlustého střeva

Klinické studie na Studené bioptické kleště

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit